Program wzmacniania szyi w celu zapobiegania lub łagodzenia wstrząsu sportowego (PCONS)
2 lutego 2021 zaktualizowane przez: CentraCare
Skuteczność programu wzmacniania szyi w zapobieganiu lub łagodzeniu urazów sportowych u uczniów-sportowców
Badanie ma na celu określenie skuteczności wzmacniania szyi w celu zmniejszenia incydentów, czasu trwania i ciężkości wstrząsu mózgu związanego ze sportem u studentów-sportowców.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po rekrutacji, badani będą mieli mierzoną siłę szyi jako linię podstawową, oprócz wykonania SCAT5 dla linii bazowej i śledzenia wzroku, oczekujące na finansowanie, w celu porównania późniejszej oceny pod kątem wstrząsu mózgu.
W trakcie badania pacjent będzie wykonywał podstawowe, nieobciążone i obciążone ćwiczenia wzmacniające szyję dwa razy w tygodniu.
Okresowe ponowne oceny siły szyi będą przeprowadzane w celu określenia postępów.
Za każdym razem, gdy pacjent dozna wstrząśnienia mózgu związanego ze sportem, zostanie przeprowadzona ocena SCAT5 i oczekiwane finansowanie śledzenia ruchu gałek ocznych, a następnie porównane z wartością wyjściową w celu zmierzenia ciężkości urazu.
Cotygodniowe kontrole będą wykonywane w celu oceny czasu trwania wstrząsu mózgu.
Wszystkie pomiary, oceny i ćwiczenia są nieinwazyjne i zapewniają minimalne ryzyko dla pacjentów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
1500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaangażowany w programowe zajęcia sportowe trwające co najmniej 4 tygodnie.
- Pisemna świadoma zgoda uzyskana przez uczestnika lub jego opiekuna prawnego.
- Pisemna zgoda osób w wieku 8 lat i starszych
- Osoba jest w wieku od 5 do 22 lat, jest mężczyzną lub kobietą.
- Osoby ze wszystkich ras i grup etnicznych będą miały możliwość udziału.
Kryteria wyłączenia:
- Poprawiony wzrok poniżej 20/500.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię do ćwiczeń
To ramię wykona dwa razy w tygodniu ćwiczenia wzmacniające szyję.
|
Ćwiczenia wzmacniające szyję, aby zapobiec wstrząsowi mózgu u studentów-sportowców.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ zwiększenia siły szyi na zmniejszenie ryzyka wstrząsu mózgu
Ramy czasowe: Rok
|
Siła szyi, mierzona za pomocą dynamometru, zostanie oceniona i porównana z linią bazową.
Wielkość siły zostanie przeanalizowana w odniesieniu do częstości występowania, ciężkości i czasu trwania wstrząsu mózgu.
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ wyjściowej siły szyi na ryzyko wstrząsu mózgu
Ramy czasowe: Rok
|
Ryzyko wstrząsu mózgu zostanie przeanalizowane w odniesieniu do podstawowych pomiarów siły, aby ocenić ogólny wpływ siły szyi.
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Uzma Samadani, MD, PHD, Hennepin County Medical Center, Minneapolis
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Eckner JT, Oh YK, Joshi MS, Richardson JK, Ashton-Miller JA. Effect of neck muscle strength and anticipatory cervical muscle activation on the kinematic response of the head to impulsive loads. Am J Sports Med. 2014 Mar;42(3):566-76. doi: 10.1177/0363546513517869. Epub 2014 Jan 31.
- Dugan S, Seymour L, Roesler J, Glover L, Kinde M. This is your brain on sports. Measuring concussions in high school athletes in the Twin Cities metropolitan area. Minn Med. 2014 Sep;97(9):43-6.
- Hildenbrand KJ, Vasavada AN. Collegiate and high school athlete neck strength in neutral and rotated postures. J Strength Cond Res. 2013 Nov;27(11):3173-82. doi: 10.1519/JSC.0b013e31828a1fe2.
- Daneshvar DH, Riley DO, Nowinski CJ, McKee AC, Stern RA, Cantu RC. Long-term consequences: effects on normal development profile after concussion. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2011 Nov;22(4):683-700, ix. doi: 10.1016/j.pmr.2011.08.009. Epub 2011 Sep 23.
- Collins CL, Fletcher EN, Fields SK, Kluchurosky L, Rohrkemper MK, Comstock RD, Cantu RC. Neck strength: a protective factor reducing risk for concussion in high school sports. J Prim Prev. 2014 Oct;35(5):309-19. doi: 10.1007/s10935-014-0355-2.
- Gutierrez GM, Conte C, Lightbourne K. The relationship between impact force, neck strength, and neurocognitive performance in soccer heading in adolescent females. Pediatr Exerc Sci. 2014 Feb;26(1):33-40. doi: 10.1123/pes.2013-0102. Epub 2013 Oct 2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSR#17-4360
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .