- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03237468
Niskaa vahvistava ohjelma urheilullisen aivotärähdyksen ehkäisemiseksi tai lieventämiseksi (PCONS)
tiistai 2. helmikuuta 2021 päivittänyt: CentraCare
Niskasvahvistusohjelman tehokkuus urheilijaurheilijoiden aivotärähdysvammojen ehkäisyyn tai lieventämiseen
Tutkimuksella pyritään määrittämään niskan vahvistamisen tehokkuus urheilija-urheilijoiden urheiluun liittyvien aivotärähdysten tapaturman, keston ja vakavuuden vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoinnin jälkeen koehenkilöiden kaulan vahvuus mitataan lähtötilanteena sen lisäksi, että he tekevät SCAT5:n perustilanteen ja katseen seurantaa varten. Rahoitusta odottaa, jotta voidaan verrata myöhempää aivotärähdyksen arviointia.
Koko opiskelun ajan koehenkilö tekee perus-, painottamattomia ja painotettuja niskaa vahvistavia harjoituksia kahdesti viikossa.
Kaulan vahvuuden uudelleenarvioinnit suoritetaan määräajoin edistymisen määrittämiseksi.
Aina kun koehenkilö saa urheiluun liittyvän aivotärähdyksen, SCAT5-arviointi ja katseenseurantarahoitus odottavat, ja niitä verrataan lähtötasoon vamman vakavuuden mittaamiseksi.
Aivotärähdyksen keston arvioimiseksi tehdään viikoittain seurantatutkimuksia.
Kaikki mittaukset, arvioinnit ja harjoitukset ovat ei-invasiivisia ja aiheuttavat minimaalisen riskin koehenkilöille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuu ohjelmallisiin urheilutoimintoihin, jotka jatkuvat vähintään 4 viikkoa.
- Tutkittavan tai tutkittavan laillisen huoltajan hankkima kirjallinen tietoinen suostumus.
- Kirjallinen suostumus 8-vuotiailta ja sitä vanhemmilta
- Kohde on 5–22-vuotias, mies tai nainen.
- Kaikista roduista ja etnisistä alkuperästä olevilla aiheilla on mahdollisuus osallistua.
Poissulkemiskriteerit:
- Korjattu näkö alle 20/500.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitus käsi
Tämä käsi tekee kahdesti viikossa niskaa vahvistavia harjoituksia.
|
Niskaa vahvistava harjoitus aivotärähdyksen estämiseksi opiskelijaurheilijoilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan voiman lisääntymisen vaikutus aivotärähdyksen riskin vähentämiseen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Dynamometrillä mitattu niskan vahvuus arvioidaan ja sitä verrataan perusviivaan.
Voimakkuus analysoidaan suhteessa aivotärähdyksen esiintyvyyteen, vakavuusasteeseen ja kestoon.
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan perusvoiman vaikutus aivotärähdyksen riskiin
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Aivotärähdyksen riski analysoidaan suhteessa peruslujuusmittauksiin niskan vahvuuden kokonaisvaikutuksen arvioimiseksi.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Uzma Samadani, MD, PHD, Hennepin County Medical Center, Minneapolis
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Eckner JT, Oh YK, Joshi MS, Richardson JK, Ashton-Miller JA. Effect of neck muscle strength and anticipatory cervical muscle activation on the kinematic response of the head to impulsive loads. Am J Sports Med. 2014 Mar;42(3):566-76. doi: 10.1177/0363546513517869. Epub 2014 Jan 31.
- Dugan S, Seymour L, Roesler J, Glover L, Kinde M. This is your brain on sports. Measuring concussions in high school athletes in the Twin Cities metropolitan area. Minn Med. 2014 Sep;97(9):43-6.
- Hildenbrand KJ, Vasavada AN. Collegiate and high school athlete neck strength in neutral and rotated postures. J Strength Cond Res. 2013 Nov;27(11):3173-82. doi: 10.1519/JSC.0b013e31828a1fe2.
- Daneshvar DH, Riley DO, Nowinski CJ, McKee AC, Stern RA, Cantu RC. Long-term consequences: effects on normal development profile after concussion. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2011 Nov;22(4):683-700, ix. doi: 10.1016/j.pmr.2011.08.009. Epub 2011 Sep 23.
- Collins CL, Fletcher EN, Fields SK, Kluchurosky L, Rohrkemper MK, Comstock RD, Cantu RC. Neck strength: a protective factor reducing risk for concussion in high school sports. J Prim Prev. 2014 Oct;35(5):309-19. doi: 10.1007/s10935-014-0355-2.
- Gutierrez GM, Conte C, Lightbourne K. The relationship between impact force, neck strength, and neurocognitive performance in soccer heading in adolescent females. Pediatr Exerc Sci. 2014 Feb;26(1):33-40. doi: 10.1123/pes.2013-0102. Epub 2013 Oct 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSR#17-4360
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivotärähdys, aivot
-
Chuansheng ZhaoRekrytointi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileEi vielä rekrytointiaAnestesia | Vastasyntyneiden kirurgia | Anestesia Brain Monitor
-
Lancaster UniversityEast Lancashire Hospitals NHS Trust; University Hospitals of Morecambe Bay... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSyöpä | Kemoterapia | Kuulo | Chemo BrainYhdistynyt kuningaskunta
-
University of PadovaValmisTarget Controlled Infuusio | Sufentaniili | Anestesia Brain MonitorItalia
-
Pablo O. SepulvedaValmisFarmakodynamiikka | Anestesia elektiivisille kirurgisille potilaille | Anestesia Brain MonitorChile
-
University of MichiganLopetettuMuutokset Brain-verkkoyhteyksissäYhdysvallat
-
Assiut UniversityValmisBrain Voxel -pohjainen morfometria ManiassaEgypti
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmis
-
University of ChileEi vielä rekrytointiaTulehdus | Ikääntyminen | Veri-aivoesteen läpäisevyys | Tulehdus | Tulehduksen biomarkkerit | Anestesian syvyysseuranta | Anestesia Brain Monitor | MonosyyttiChile