Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nekversterkingsprogramma voor de preventie of beperking van sporthersenschudding (PCONS)

2 februari 2021 bijgewerkt door: CentraCare

Effectiviteit van een nekversterkingsprogramma voor de preventie of beperking van hersenschudding bij sportstudenten

Studie probeert de effectiviteit van nekversterking te bepalen om het incident, de duur en de ernst van sportgerelateerde hersenschudding bij studentatleten te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na rekrutering wordt de nekkracht van de proefpersonen gemeten als basislijn naast het uitvoeren van SCAT5 voor basislijn- en eye-tracking, financiering in behandeling, om latere beoordeling voor hersenschudding te vergelijken. Gedurende de hele studie zal de proefpersoon twee keer per week basale, ongewogen en verzwaarde nekversterkende oefeningen uitvoeren. Periodieke herevaluaties van de nekkracht zullen worden uitgevoerd om de voortgang te bepalen. Elke keer dat een proefpersoon een sportgerelateerde hersenschudding oploopt, wordt een SCAT5-beoordeling uitgevoerd en wordt eye-trackingfinanciering in behandeling genomen en vergeleken met de basislijn om de ernst van het letsel te meten. Wekelijkse follow-ups zullen worden gedaan om de duur van de hersenschudding te beoordelen. Alle metingen, beoordelingen en oefeningen zijn niet-invasief en vormen een minimaal risico voor proefpersonen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55415
        • Hennepin County Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Betrokken bij programmatische atletische activiteiten met een doorlopende duur van ten minste 4 weken.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen door de proefpersoon of de wettelijke voogd van de proefpersoon.
  • Schriftelijke toestemming van proefpersonen van 8 jaar en ouder
  • Onderwerp is tussen de 5 en 22 jaar oud, man of vrouw.
  • Onderwerpen van alle raciale en etnische afkomst krijgen de kans om deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

- Gecorrigeerd zicht minder dan 20/500.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm oefenen
Deze arm voert tweemaal per week nekversterkende oefeningen uit.
Ander: Nekversterkende oefening om hersenschudding te voorkomen
Nekversterkende oefening om hersenschudding bij studentatleten te voorkomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van toename van nekkracht bij het verminderen van het risico op hersenschudding
Tijdsspanne: Een jaar
De nekkracht, zoals gemeten met een dynamometer, wordt beoordeeld en vergeleken met de basislijn. De grootte van de kracht zal worden geanalyseerd in relatie tot de incidentie, de ernst en de duur van de hersenschudding.
Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van baseline neksterkte op het risico op hersenschudding
Tijdsspanne: Een jaar
Het risico op hersenschudding zal worden geanalyseerd in relatie tot basissterktemetingen om het algehele effect van de neksterkte te beoordelen.
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CentraCare

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Uzma Samadani, MD, PHD, Hennepin County Medical Center, Minneapolis

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 augustus 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSR#17-4360

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersenschudding, Hersenen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren