Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nakkeforsterkningsprogram for forebygging eller lindring av sportshjernerystelse (PCONS)

2. februar 2021 oppdatert av: CentraCare

Effektiviteten til et nakkeforsterkende program for forebygging eller lindring av idrettshjernerystelsesskader hos studentidrettsutøvere

Studien ser ut til å bestemme effektiviteten av nakkeforsterkning for å redusere hendelsen, varigheten og alvorlighetsgraden av idrettsrelatert hjernerystelse hos studentidrettsutøvere.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter rekruttering vil forsøkspersonene ha nakkestyrke målt som baseline i tillegg til å gjøre SCAT5 for baseline og eye tracking, finansiering venter, for å sammenligne senere vurdering for hjernerystelse. Gjennom hele studiet vil forsøkspersonen utføre grunnleggende, uvektet og vektet nakkeforsterkende øvelser to ganger i uken. Periodiske re-evalueringer av nakkestyrke vil bli utført for å fastslå fremgang. Hver gang et forsøksperson pådrar seg en sportsrelatert hjernerystelse, vil en SCAT5-vurdering og påvente øyesporingsmidler bli utført og sammenlignet med baseline for å måle alvorlighetsgraden av skaden. Ukentlig oppfølging vil bli gjort for å vurdere varigheten av hjernerystelse. Alle målinger, vurderinger og øvelser er ikke-invasive og gir minimal risiko for forsøkspersonene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
        • Hennepin County Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Involvert i programmatiske atletiske aktiviteter med en pågående varighet på minst 4 uker.
  • Skriftlig informert samtykke innhentet av subjektets eller subjektets juridiske verge.
  • Skriftlig samtykke fra personer i alderen 8 år og oppover
  • Emnet er mellom 5 og 22 år, mann eller kvinne.
  • Emner fra alle raser og etniske opprinnelser vil ha en mulighet til å delta.

Ekskluderingskriterier:

- Korrigert syn mindre enn 20/500.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tren arm
Denne armen vil utføre to ganger ukentlig nakkeforsterkende øvelser.
Annen: Nakkeforsterkende øvelse for å forhindre hjernerystelse
Nakkeforsterkende øvelse for å forhindre hjernerystelse hos studentidrettsutøvere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av økning i nakkestyrke for å redusere risikoen for hjernerystelse
Tidsramme: Ett år
Nakkestyrke, målt med dynamometer, vil bli vurdert og sammenlignet med baseline. Størrelse i styrke vil bli analysert i forhold til forekomst, alvorlighetsgrad og varighet av hjernerystelse.
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av baseline nakkestyrke på risiko for hjernerystelse
Tidsramme: Ett år
Risiko for hjernerystelse vil bli analysert i forhold til baseline styrkemålinger for å vurdere total effekt av nakkestyrke.
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CentraCare

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Uzma Samadani, MD, PHD, Hennepin County Medical Center, Minneapolis

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSR#17-4360

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjernerystelse, hjerne

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere