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Programme de renforcement du cou pour la prévention ou l'atténuation des commotions sportives (PCONS)

2 février 2021 mis à jour par: CentraCare

Efficacité d'un programme de renforcement du cou pour la prévention ou l'atténuation des commotions cérébrales sportives chez les étudiants-athlètes

L'étude cherche à déterminer l'efficacité du renforcement du cou pour réduire l'incidence, la durée et la gravité des commotions cérébrales liées au sport chez les étudiants athlètes.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après le recrutement, la force du cou des sujets sera mesurée comme ligne de base en plus de faire SCAT5 pour la ligne de base et le suivi des yeux, financement en attente, afin de comparer l'évaluation ultérieure de la commotion cérébrale. Tout au long de l'étude, le sujet effectuera des exercices de renforcement du cou de base, non pondérés et pondérés deux fois par semaine. Des réévaluations périodiques de la force du cou seront effectuées afin de déterminer les progrès. Chaque fois qu'un sujet subit une commotion cérébrale liée au sport, une évaluation SCAT5 et un financement de suivi oculaire en attente seront effectués et comparés à la référence pour mesurer la gravité de la blessure. Des suivis hebdomadaires seront effectués pour évaluer la durée de la commotion cérébrale. Toutes les mesures, évaluations et exercices sont non invasifs et présentent un risque minimal pour les sujets.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55415
        • Hennepin County Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Impliqué dans des activités sportives programmées d'une durée continue d'au moins 4 semaines.
  • Consentement éclairé écrit obtenu par le sujet ou son tuteur légal.
  • Consentement écrit des sujets âgés de 8 ans et plus
  • Le sujet est âgé de 5 à 22 ans, homme ou femme.
  • Les sujets de toutes les origines raciales et ethniques auront la possibilité de participer.

Critère d'exclusion:

- Vision corrigée inférieure à 20/500.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'exercice
Ce bras effectuera des exercices de renforcement du cou deux fois par semaine.
Autre: Exercice de renforcement du cou pour prévenir les commotions cérébrales
Exercice de renforcement du cou pour prévenir les commotions cérébrales chez les étudiants athlètes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de l'augmentation de la force du cou sur la réduction du risque de commotion cérébrale
Délai: Un ans
La force du cou, telle que mesurée par un dynamomètre, sera évaluée et comparée à la ligne de base. L'ampleur de la force sera analysée en fonction de l'incidence, de la gravité et de la durée de la commotion cérébrale.
Un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de la force de base du cou sur le risque de commotion cérébrale
Délai: Un ans
Le risque de commotion cérébrale sera analysé par rapport aux mesures de force de base pour évaluer l'effet global de la force du cou.
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

CentraCare

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Uzma Samadani, MD, PHD, Hennepin County Medical Center, Minneapolis

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 août 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2017

Première publication (Réel)

2 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSR#17-4360

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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