预防或减轻运动脑震荡的颈部强化计划 (PCONS)
2021年2月2日 更新者：CentraCare
预防或减轻学生运动员运动脑震荡损伤的颈部强化计划的有效性
研究旨在确定颈部强化的有效性，以减少学生运动员运动相关脑震荡的事件、持续时间和严重程度。
研究概览
详细说明
招募后，除了为基线和眼动追踪做 SCAT5 之外，受试者还将测量颈部力量作为基线，资金待定，以便比较以后的脑震荡评估。
在整个研究过程中，受试者将每周进行两次基本的、不负重的和负重的颈部锻炼。
将定期重新评估颈部力量以确定进展情况。
任何时候受试者发生与运动相关的脑震荡、SCAT5 评估和眼动追踪资金待定，都将进行并与基线进行比较以衡量受伤的严重程度。
将进行每周随访以评估脑震荡的持续时间。
所有测量、评估和练习都是非侵入性的，并且给受试者带来的风险最小。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与计划性体育活动，持续时间至少为 4 周。
- 受试者或受试者的法定监护人获得的书面知情同意书。
- 8 岁及以上受试者的书面同意
- 受试者年龄在 5 至 22 岁之间，男性或女性。
- 来自所有种族和民族血统的受试者都有机会参与。
排除标准：
- 矫正视力低于 20/500。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：锻炼手臂
这只手臂将每周进行两次颈部强化练习。
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颈部加强锻炼以防止学生运动员脑震荡。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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增加颈部力量对降低脑震荡风险的影响
大体时间：一年
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将评估由测力计测量的颈部力量并与基线进行比较。
强度的大小将根据脑震荡的发生率、严重程度和持续时间进行分析。
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线颈部力量对脑震荡风险的影响
大体时间：一年
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脑震荡的风险将根据基线力量测量进行分析，以评估颈部力量的整体效果。
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Uzma Samadani, MD, PHD、Hennepin County Medical Center, Minneapolis
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Eckner JT, Oh YK, Joshi MS, Richardson JK, Ashton-Miller JA. Effect of neck muscle strength and anticipatory cervical muscle activation on the kinematic response of the head to impulsive loads. Am J Sports Med. 2014 Mar;42(3):566-76. doi: 10.1177/0363546513517869. Epub 2014 Jan 31.
- Dugan S, Seymour L, Roesler J, Glover L, Kinde M. This is your brain on sports. Measuring concussions in high school athletes in the Twin Cities metropolitan area. Minn Med. 2014 Sep;97(9):43-6.
- Hildenbrand KJ, Vasavada AN. Collegiate and high school athlete neck strength in neutral and rotated postures. J Strength Cond Res. 2013 Nov;27(11):3173-82. doi: 10.1519/JSC.0b013e31828a1fe2.
- Daneshvar DH, Riley DO, Nowinski CJ, McKee AC, Stern RA, Cantu RC. Long-term consequences: effects on normal development profile after concussion. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2011 Nov;22(4):683-700, ix. doi: 10.1016/j.pmr.2011.08.009. Epub 2011 Sep 23.
- Collins CL, Fletcher EN, Fields SK, Kluchurosky L, Rohrkemper MK, Comstock RD, Cantu RC. Neck strength: a protective factor reducing risk for concussion in high school sports. J Prim Prev. 2014 Oct;35(5):309-19. doi: 10.1007/s10935-014-0355-2.
- Gutierrez GM, Conte C, Lightbourne K. The relationship between impact force, neck strength, and neurocognitive performance in soccer heading in adolescent females. Pediatr Exerc Sci. 2014 Feb;26(1):33-40. doi: 10.1123/pes.2013-0102. Epub 2013 Oct 2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月11日
初级完成 (预期的)
2021年6月1日
研究完成 (预期的)
2022年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月31日
首次发布 (实际的)
2017年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月2日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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