Программа укрепления шеи для предотвращения или смягчения последствий спортивных сотрясений (PCONS)
2 февраля 2021 г. обновлено: CentraCare
Эффективность программы укрепления шеи для предотвращения или смягчения последствий спортивных сотрясений мозга у студентов-спортсменов
Исследование направлено на определение эффективности укрепления шеи для снижения частоты, продолжительности и тяжести сотрясений мозга, связанных со спортом, у студентов-спортсменов.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После набора у испытуемых будет измеряться сила шеи в качестве исходного уровня в дополнение к выполнению SCAT5 для исходного уровня и отслеживания глаз, ожидается финансирование, чтобы сравнить более позднюю оценку сотрясения мозга.
На протяжении всего исследования испытуемый будет выполнять базовые упражнения для укрепления шеи без веса и с отягощением два раза в неделю.
Будут проводиться периодические повторные оценки силы шеи, чтобы определить прогресс.
Каждый раз, когда субъект получает сотрясение мозга, связанное со спортом, будет проводиться оценка SCAT5 и ожидающее финансирования отслеживание глаз, которые сравниваются с исходным уровнем для измерения тяжести травмы.
Еженедельно будут проводиться контрольные осмотры для оценки продолжительности сотрясения мозга.
Все измерения, оценки и упражнения неинвазивны и представляют минимальный риск для испытуемых.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
1500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 20 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участие в программных спортивных мероприятиях продолжительностью не менее 4 недель.
- Письменное информированное согласие, полученное субъектом или законным опекуном субъекта.
- Письменное согласие от субъектов в возрасте 8 лет и старше
- Субъект в возрасте от 5 до 22 лет, мужчина или женщина.
- Субъекты всех рас и этнических групп будут иметь возможность участвовать.
Критерий исключения:
- Исправлено зрение менее 20/500.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение на руку
Эта рука будет дважды в неделю выполнять упражнения для укрепления шеи.
|
Упражнения на укрепление шеи для предотвращения сотрясения мозга у студентов-спортсменов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние увеличения силы шеи на снижение риска сотрясения мозга
Временное ограничение: Один год
|
Сила шеи, измеренная динамометром, будет оцениваться и сравниваться с исходным уровнем.
Величина силы будет проанализирована в зависимости от частоты, тяжести и продолжительности сотрясения мозга.
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние исходной силы шеи на риск сотрясения мозга
Временное ограничение: Один год
|
Риск сотрясения мозга будет проанализирован по отношению к базовым измерениям силы, чтобы оценить общий эффект силы шеи.
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Uzma Samadani, MD, PHD, Hennepin County Medical Center, Minneapolis
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Eckner JT, Oh YK, Joshi MS, Richardson JK, Ashton-Miller JA. Effect of neck muscle strength and anticipatory cervical muscle activation on the kinematic response of the head to impulsive loads. Am J Sports Med. 2014 Mar;42(3):566-76. doi: 10.1177/0363546513517869. Epub 2014 Jan 31.
- Dugan S, Seymour L, Roesler J, Glover L, Kinde M. This is your brain on sports. Measuring concussions in high school athletes in the Twin Cities metropolitan area. Minn Med. 2014 Sep;97(9):43-6.
- Hildenbrand KJ, Vasavada AN. Collegiate and high school athlete neck strength in neutral and rotated postures. J Strength Cond Res. 2013 Nov;27(11):3173-82. doi: 10.1519/JSC.0b013e31828a1fe2.
- Daneshvar DH, Riley DO, Nowinski CJ, McKee AC, Stern RA, Cantu RC. Long-term consequences: effects on normal development profile after concussion. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2011 Nov;22(4):683-700, ix. doi: 10.1016/j.pmr.2011.08.009. Epub 2011 Sep 23.
- Collins CL, Fletcher EN, Fields SK, Kluchurosky L, Rohrkemper MK, Comstock RD, Cantu RC. Neck strength: a protective factor reducing risk for concussion in high school sports. J Prim Prev. 2014 Oct;35(5):309-19. doi: 10.1007/s10935-014-0355-2.
- Gutierrez GM, Conte C, Lightbourne K. The relationship between impact force, neck strength, and neurocognitive performance in soccer heading in adolescent females. Pediatr Exerc Sci. 2014 Feb;26(1):33-40. doi: 10.1123/pes.2013-0102. Epub 2013 Oct 2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 августа 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSR#17-4360
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .