Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nackförstärkningsprogram för att förebygga eller lindra idrottshjärnskakning (PCONS)

2 februari 2021 uppdaterad av: CentraCare

Effektiviteten av ett nackförstärkningsprogram för att förebygga eller lindra idrottshjärnskakning hos studentidrottare

Studien syftar till att fastställa effektiviteten av nackförstärkning för att minska incidenten, varaktigheten och svårighetsgraden av idrottsrelaterad hjärnskakning hos idrottsstudenter.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter rekryteringen kommer försökspersonerna att mäta nackstyrkan som baslinje utöver att göra SCAT5 för baslinje och ögonspårning, finansiering i avvaktan på, för att jämföra senare bedömning för hjärnskakning. Under hela studien kommer försökspersonen att utföra grundläggande, oviktade och viktade nackförstärkningsövningar två gånger i veckan. Periodiska omvärderingar av nackens styrka kommer att utföras för att fastställa framsteg. Varje gång en person ådrar sig en idrottsrelaterad hjärnskakning, kommer en SCAT5-bedömning och ögonspårningsfinansiering att göras och jämföras med baslinjen för att mäta skadans svårighetsgrad. Veckovisa uppföljningar kommer att göras för att bedöma hjärnskakningens varaktighet. Alla mätningar, bedömningar och övningar är icke-invasiva och ger minimal risk för försökspersoner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55415
        • Hennepin County Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Involverad i programmatiska atletiska aktiviteter med en pågående varaktighet på minst 4 veckor.
  • Skriftligt informerat samtycke erhållet av försökspersonens eller försökspersonens vårdnadshavare.
  • Skriftligt samtycke från försökspersoner i åldern 8 år och uppåt
  • Ämnet är mellan 5 och 22 år, man eller kvinna.
  • Ämnen från alla raser och etniska ursprung kommer att ha möjlighet att delta.

Exklusions kriterier:

- Korrigerad syn mindre än 20/500.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träna arm
Denna arm kommer att utföra nackförstärkningsövningar två gånger i veckan.
Övrig: Nackstärkande övning för att förhindra hjärnskakning
Halsförstärkande övning för att förhindra hjärnskakning hos studentidrottare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av ökad nackstyrka för att minska risken för hjärnskakning
Tidsram: Ett år
Halsstyrka, mätt med en dynamometer, kommer att bedömas och jämföras med baslinjen. Storleken i styrka kommer att analyseras i relation till incidens, svårighetsgrad och varaktighet av hjärnskakning.
Ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av baslinjens nackstyrka på risken för hjärnskakning
Tidsram: Ett år
Risken för hjärnskakning kommer att analyseras i relation till baslinjestyrkemätningar för att bedöma den totala effekten av nackstyrka.
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

CentraCare

Utredare

  • Huvudutredare: Uzma Samadani, MD, PHD, Hennepin County Medical Center, Minneapolis

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 augusti 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2017

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSR#17-4360

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärnskakning, hjärna

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera