急性心筋梗塞患者における即時ステント留置と遅延ステント留置後の微小循環抵抗の指標
2017年8月7日 更新者：Hyun Jong Lee、Sejong General Hospital
この研究では、急性心筋梗塞に対する経皮的冠動脈インターベンション (PCI) 中に即時ステント留置術と遅延ステント留置術を受けた患者の梗塞関連動脈 (IRA) の微小循環抵抗 (IMR) を比較します。
調査の概要
詳細な説明
即時ステント留置術 (IS) を伴う初回 PCI は、STEMI に対する再灌流戦略の現在の標準です。
しかし、IS は、凝塊およびアテローム性プラークの破片の遠位塞栓形成を増加させることにより、追加の心筋損傷を引き起こす可能性があると考えられています。
心原性ショックのない患者の約 35% のみが、心外膜冠状動脈の開存性が回復した後でも、微小血管レベルで最適な心筋組織灌流を達成できます。
初回 PCI 中の IRA の高度に血栓形成促進性および炎症性環境にある IS は、血栓およびアテローム性プラーク破片の遠位塞栓形成を増加させ、炎症プロセスを誘発するため、数日間の IRA の冷却期間後にステント留置を延期すると、軽減する可能性があります。または微小血管閉塞（MVO）を防ぎます。
STEMI 後の MVO を評価するいくつかの方法の中で、IMR は MVO の優れた指標として、また短期および長期の臨床転帰の強力な予測因子としてよく知られています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyeonggi
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Bucheon、Gyeonggi、大韓民国、422-711
- 募集
- Sejong general hospital, 91-121 Sosa 2-Dong, Sosa-Gu
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コンタクト：
- Hyun-Jong Lee, MD
- 電話番号：82-32-340-1812
- メール：untouchables@sejongh.co.kr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-進行中の心筋虚血を伴うST上昇または非ST上昇の心筋梗塞に対して一次的な前皮的冠動脈インターベンションを受けている患者
説明
包含基準:
- 典型的な胸痛の持続時間が 30 分を超える
- -手技前の心筋梗塞における血栓溶解（TIMI）フロー0、1、または2
除外基準:
- 心原性ショック、
- 心筋梗塞または冠動脈バイパス手術の既往歴
- 線溶後のレスキュー PCI
- 1年未満の平均余命
- 左主冠動脈の急性閉塞
- ステント血栓症によるSTEMI
- TIMI 3 フローを達成する手順に続く主要な冠状動脈解離 (タイプ D~F)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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即時ステント留置群
一次 PCI 中の梗塞関連動脈の再開通直後の従来のステント留置術
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据え置きステント留置群
プライマリ PCI 中の心外膜冠血流の回復後、数日間の梗塞関連動脈の冷却後の待機的ステント留置
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以前に説明した
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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梗塞関連動脈の微小循環抵抗の指標
時間枠：両群とも一次再灌流後3～5日（TIMI 3フロー達成）
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圧力センサーと温度センサーで測定 - チップ付きガイドワイヤー
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両群とも一次再灌流後3～5日（TIMI 3フロー達成）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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緊急血行再建率
時間枠：指標入院中（術中）
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指標入院中（術中）
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大出血
時間枠：指標入院中（術中）
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TIMI出血基準として定義
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指標入院中（術中）
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主な心有害事象
時間枠：一次再灌流後1年
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死亡、心筋梗塞、予定外の標的血管血行再建術または CHF 入院
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一次再灌流後1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hyun Jong Lee, MD、Sejong General Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年1月1日
一次修了 (予想される)
2017年8月30日
研究の完了 (予想される)
2017年9月30日
試験登録日
最初に提出
2017年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月2日
最初の投稿 (実際)
2017年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月7日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
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