Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźnik oporu mikrokrążenia po stentowaniu natychmiastowym i odroczonym u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego

7 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Hyun Jong Lee, Sejong General Hospital
W tym badaniu porównany zostanie opór mikrokrążenia (IMR) tętnicy okołozawałowej (IRA) u pacjentów, którzy przeszli natychmiastowe i odroczone stentowanie podczas przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pierwotna PCI z natychmiastowym stentowaniem (IS) jest obecnie standardem strategii reperfuzji w STEMI. Uważa się jednak, że IS może powodować dodatkowe uszkodzenie mięśnia sercowego poprzez zwiększenie dystalnej embolizacji skrzepów i resztek blaszki miażdżycowej. Tylko około 35% pacjentów bez wstrząsu kardiogennego może osiągnąć optymalną perfuzję tkanki mięśnia sercowego na poziomie mikrokrążenia, nawet po przywróceniu drożności nasierdziowej tętnicy wieńcowej. IS w wysoce prozakrzepowym i zapalnym środowisku IRA podczas pierwotnej PCI zwiększyłoby dystalną embolizację skrzepu i resztek blaszki miażdżycowej oraz sprowokowałoby proces zapalny, dlatego odroczenie stentowania po kilkudniowym okresie schładzania IRA może potencjalnie złagodzić lub zapobiegać niedrożności naczyń mikrokrążenia (MVO). Spośród kilku metod oceny MVO po STEMI, IMR jest dobrze znany jako dobry wskaźnik MVO i silny predyktor krótko- i długoterminowych wyników klinicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi
      • Bucheon, Gyeonggi, Republika Korei, 422-711
        • Rekrutacyjny
        • Sejong general hospital, 91-121 Sosa 2-Dong, Sosa-Gu
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani pierwotnej przedskórnej interwencji wieńcowej z powodu zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST lub bez uniesienia odcinka ST z trwającym niedokrwieniem mięśnia sercowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Ponad 30 minut trwania typowego bólu w klatce piersiowej
  2. Tromboliza w zawale mięśnia sercowego (TIMI) przepływ 0, 1 lub 2 przed zabiegiem

Kryteria wyłączenia:

  1. wstrząs kardiogenny,
  2. Wcześniejsza historia zawału mięśnia sercowego lub operacji pomostowania aortalno-wieńcowego
  3. Rescue PCI po fibrynolizie
  4. Oczekiwana długość życia poniżej 1 roku
  5. Ostra niedrożność lewej głównej tętnicy wieńcowej
  6. STEMI z powodu zakrzepicy w stencie
  7. Duże rozwarstwienie tętnicy wieńcowej (typ D~F) po zabiegach osiągających przepływ TIMI 3

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Natychmiastowa grupa stentowania
Konwencjonalne stentowanie bezpośrednio po ponownym otwarciu tętnicy związanej z zawałem podczas pierwotnej PCI
Grupa odroczonego stentowania
Elektywne stentowanie po kilkudniowym ochłodzeniu tętnicy zawałowej po przywróceniu nasierdziowego przepływu wieńcowego podczas pierwotnej PCI
Procedura: Odroczone stentowanie
Poprzednio opisany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik oporu mikrokrążenia tętnicy okołozawałowej
Ramy czasowe: 3 do 5 dni po pierwotnej reperfuzji (osiągnięcie przepływu TIMI 3) w obu grupach
Mierzone przez czujniki ciśnienia i temperatury - zakończony drutem prowadzącym
3 do 5 dni po pierwotnej reperfuzji (osiągnięcie przepływu TIMI 3) w obu grupach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość pilnej rewaskularyzacji
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji indeksowej (śródoperacyjnej)
Podczas hospitalizacji indeksowej (śródoperacyjnej)
Duże krwawienie
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji indeksowej (śródoperacyjnej)
Zdefiniowane jako kryteria krwawienia wg TIMI
Podczas hospitalizacji indeksowej (śródoperacyjnej)
Poważne niepożądane zdarzenia sercowe
Ramy czasowe: Rok po pierwotnej reperfuzji
Zgon, zawał mięśnia sercowego, nieplanowana rewaskularyzacja naczynia docelowego lub przyjęcie z powodu CHF
Rok po pierwotnej reperfuzji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sejong General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hyun Jong Lee, MD, Sejong General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Sejong_IRB_1732

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zawał mięśnia sercowego

Badania kliniczne na Odroczone stentowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj