Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Index för mikrocirkulationsresistens efter omedelbar kontra uppskjuten stentning hos patienter med akut hjärtinfarkt

7 augusti 2017 uppdaterad av: Hyun Jong Lee, Sejong General Hospital
Denna studie kommer att jämföra mikrocirkulationsmotståndet (IMR) hos infarktrelaterad artär (IRA) hos patienter som genomgick omedelbar kontra uppskjuten stentning under perkutan kranskärlsintervention (PCI) för akut hjärtinfarkt.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primär PCI med omedelbar stenting (IS) är den nuvarande standarden för reperfusionsstrategi för STEMI. Man tror dock att IS kan orsaka ytterligare myokardskada genom att öka distal embolisering av koagel och ateromatösa plackrester. Endast cirka 35 % av patienterna utan kardiogen chock kan uppnå optimal myokardvävnadsperfusion på mikrovaskulär nivå, även efter återställande av epikardiell kransartäröppning. IS i mycket pro-trombotisk och inflammatorisk miljö av IRA under primär PCI skulle öka distal embolisering av koagel och ateromatösa plackskräp och provocera inflammationsprocessen, så uppskjuten stentning efter en nedkylningsperiod av IRA i flera dagar, har en potential att mildra eller förhindra mikrovaskulär obstruktion (MVO). Bland flera metoder för att utvärdera MVO efter STEMI, har IMR varit välkänt som en bra indikator på MVO och en stark prediktor för kort- och långsiktiga kliniska resultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggi
      • Bucheon, Gyeonggi, Korea, Republiken av, 422-711
        • Rekrytering
        • Sejong general hospital, 91-121 Sosa 2-Dong, Sosa-Gu
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår primär prekutan kranskärlsintervention för ST-segmentförhöjning eller icke ST-segmentförhöjning myokardinfarkation med pågående myokardischemi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Mer än 30 minuter av typiska bröstsmärtor
  2. Trombolys vid hjärtinfarkt (TIMI) flöde 0, 1 eller 2 före proceduren

Exklusions kriterier:

  1. Kardiogen chock,
  2. Tidigare historia av hjärtinfarkt eller kranskärlsbypassoperation
  3. Rädda PCI efter fibrinolys
  4. Förväntad livslängd på mindre än 1 år
  5. Akut ocklusion av vänster huvudkransartär
  6. STEMI på grund av stenttrombos
  7. Stor kranskärlsdissektion (typ D~F) efter procedurer för att uppnå TIMI 3-flöde

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Omedelbar stentgrupp
Konventionell stentning omedelbart efter återöppning av infarktrelaterad artär under primär PCI
Uppskjuten stentgrupp
Elektiv stentning efter nedkylning av infarktrelaterad artär i flera dagar efter återställande av epikardialt koronarblodflöde under primär PCI
Procedur: Uppskjuten stenting
Tidigare beskrivit

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Index för mikrocirkulationsmotstånd hos infarktrelaterad artär
Tidsram: 3 till 5 dagar efter primär reperfusion (TIMI 3-flödesuppfyllelse) i båda grupperna
Mäts av tryck- och temperaturgivare-spetsad guidekabel
3 till 5 dagar efter primär reperfusion (TIMI 3-flödesuppfyllelse) i båda grupperna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hastigheten av akut revaskularisering
Tidsram: Under index sjukhusvistelse (intraoperativ)
Under index sjukhusvistelse (intraoperativ)
Stor blödning
Tidsram: Under index sjukhusvistelse (intraoperativ)
Definierat som TIMI-blödningskriterier
Under index sjukhusvistelse (intraoperativ)
Större ogynnsamma hjärthändelser
Tidsram: Ett år efter primär reperfusion
Död, hjärtinfarkt, oplanerad revaskularisering av målkärl eller CHF-inläggning
Ett år efter primär reperfusion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sejong General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Hyun Jong Lee, MD, Sejong General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

30 augusti 2017

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

3 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Sejong_IRB_1732

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut hjärtinfarkt

Kliniska prövningar på Uppskjuten stenting

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera