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Indice de résistance microcirculatoire après stenting immédiat versus différé chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde

7 août 2017 mis à jour par: Hyun Jong Lee, Sejong General Hospital
Cette étude comparera la résistance microcirculatoire (IMR) de l'artère liée à l'infarctus (IRA) chez les patients qui ont subi un stenting immédiat versus différé lors d'une intervention coronarienne percutanée (ICP) pour un infarctus aigu du myocarde.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'ICP primaire avec stenting immédiat (IS) est la norme actuelle de la stratégie de reperfusion pour STEMI. Cependant, on pense que la SI peut causer des lésions myocardiques supplémentaires en augmentant l'embolisation distale du caillot et des débris de plaque athéromateuse. Seulement environ 35 % des patients sans choc cardiogénique peuvent atteindre une perfusion tissulaire myocardique optimale au niveau microvasculaire, même après restauration de la perméabilité de l'artère coronaire épicardique. L'IS dans un milieu hautement pro-thrombotique et inflammatoire de l'IRA pendant l'ICP primaire augmenterait l'embolisation distale des caillots et des débris de plaque athéromateuse, et provoquerait le processus d'inflammation, donc la mise en place différée d'un stent après une période de refroidissement de l'IRA pendant plusieurs jours, aurait un potentiel d'atténuation ou prévenir l'obstruction microvasculaire (MVO). Parmi plusieurs méthodes d'évaluation de la MVO après STEMI, l'IMR est bien connue comme un bon indicateur de la MVO et un puissant prédicteur des résultats cliniques à court et à long terme.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Gyeonggi
      • Bucheon, Gyeonggi, Corée, République de, 422-711
        • Recrutement
        • Sejong general hospital, 91-121 Sosa 2-Dong, Sosa-Gu
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une intervention coronarienne précutanée primaire pour un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST ou sans élévation du segment ST avec ischémie myocardique en cours

La description

Critère d'intégration:

  1. Plus de 30 minutes de durée de douleur thoracique typique
  2. Thrombolyse dans l'infarctus du myocarde (TIMI) flux 0, 1 ou 2 avant la procédure

Critère d'exclusion:

  1. Choc cardiogénique,
  2. Antécédents d'infarctus du myocarde ou de pontage coronarien
  3. Rescue PCI après fibrinolyse
  4. Espérance de vie inférieure à 1 an
  5. Occlusion aiguë de l'artère coronaire principale gauche
  6. STEMI dû à une thrombose de stent
  7. Dissection coronarienne majeure (type D~F) suite à des procédures réalisant un flux TIMI 3

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de stent immédiat
Pose d'un stent conventionnel immédiatement après la réouverture de l'artère liée à l'infarctus au cours de l'ICP primaire
Groupe d'endoprothèse différée
Pose d'un stent électif après le refroidissement de l'artère liée à l'infarctus pendant plusieurs jours après la restauration du flux sanguin coronaire épicardique pendant l'ICP primaire
Procédure: Endoprothèse différée
Décrit précédemment

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de résistance microcirculatoire de l'artère liée à l'infarctus
Délai: 3 à 5 jours après la reperfusion primaire (réalisation du flux TIMI 3) dans les deux groupes
Mesuré par des capteurs de pression et de température - fil guide à pointe
3 à 5 jours après la reperfusion primaire (réalisation du flux TIMI 3) dans les deux groupes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux de revascularisation urgente
Délai: Pendant l'hospitalisation index (peropératoire)
Pendant l'hospitalisation index (peropératoire)
Saignement majeur
Délai: Pendant l'hospitalisation index (peropératoire)
Défini comme critère de saignement TIMI
Pendant l'hospitalisation index (peropératoire)
Événements cardiaques indésirables majeurs
Délai: Un an après la reperfusion primaire
Décès, infarctus du myocarde, revascularisation imprévue du vaisseau cible ou admission en CHF
Un an après la reperfusion primaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sejong General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hyun Jong Lee, MD, Sejong General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

30 août 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2017

Première publication (Réel)

3 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Sejong_IRB_1732

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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