Índice de resistência microcirculatória após implante de stent imediato versus diferido em pacientes com infarto agudo do miocárdio
7 de agosto de 2017 atualizado por: Hyun Jong Lee, Sejong General Hospital
Este estudo irá comparar a resistência microcirculatória (IMR) da artéria relacionada ao infarto (IRA) em pacientes submetidos a stent imediato versus diferido durante intervenção coronária percutânea (ICP) para infarto agudo do miocárdio.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
ICP primária com stent imediato (IS) é o padrão atual de estratégia de reperfusão para STEMI.
No entanto, acredita-se que o EI possa causar lesão miocárdica adicional por aumentar a embolização distal de coágulos e restos de placas ateromatosas.
Apenas cerca de 35% dos pacientes sem choque cardiogênico podem atingir a perfusão ideal do tecido miocárdico no nível microvascular, mesmo após a restauração da patência da artéria coronária epicárdica.
IS em meio altamente pró-trombótico e inflamatório de IRA durante ICP primária aumentaria a embolização distal de coágulos e detritos de placas ateromatosas e provocaria o processo de inflamação, portanto, a colocação de stent adiada após um período de resfriamento de IRA por vários dias tem potencial para mitigar ou prevenir a obstrução microvascular (MVO).
Entre vários métodos para avaliar MVO após STEMI, o IMR tem sido bem conhecido como um bom indicador de MVO e forte preditor de desfechos clínicos de curto e longo prazo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gyeonggi
-
Bucheon, Gyeonggi, Republica da Coréia, 422-711
- Recrutamento
- Sejong general hospital, 91-121 Sosa 2-Dong, Sosa-Gu
-
Contato:
- Hyun-Jong Lee, MD
- Número de telefone: 82-32-340-1812
- E-mail: untouchables@sejongh.co.kr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a intervenção coronária pré-cutânea primária para infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST ou infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST com isquemia miocárdica em curso
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 30 minutos de duração de dor torácica típica
- Thrombolysis In Myocardial Infarction (TIMI) fluxo 0, 1 ou 2 antes do procedimento
Critério de exclusão:
- Choque cardiogênico,
- História prévia de infarto do miocárdio ou cirurgia de revascularização do miocárdio
- ICP de resgate após fibrinólise
- Esperança de vida inferior a 1 ano
- Oclusão aguda do tronco da coronária esquerda
- STEMI devido a trombose de stent
- Dissecção coronária maior (tipo D~F) após procedimentos atingindo fluxo TIMI 3
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de stent imediato
Implante de stent convencional imediatamente após a reabertura da artéria relacionada ao infarto durante a ICP primária
|
|
|
Grupo de stent diferido
Implante de stent eletivo após o resfriamento da artéria relacionada ao infarto por vários dias após a restauração do fluxo sanguíneo coronariano epicárdico durante a ICP primária
|
Anteriormente descrito
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de resistência microcirculatória da artéria relacionada ao infarto
Prazo: 3 a 5 dias após a reperfusão primária (obtenção do fluxo TIMI 3) em ambos os grupos
|
Medido por fio-guia com ponta de sensores de pressão e temperatura
|
3 a 5 dias após a reperfusão primária (obtenção do fluxo TIMI 3) em ambos os grupos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A taxa de revascularização urgente
Prazo: Durante a internação inicial (intraoperatória)
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Durante a internação inicial (intraoperatória)
|
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Hemorragia grave
Prazo: Durante a internação inicial (intraoperatória)
|
Definido como critério de sangramento TIMI
|
Durante a internação inicial (intraoperatória)
|
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Eventos cardíacos adversos maiores
Prazo: Um ano após a reperfusão primária
|
Morte, infarto do miocárdio, revascularização não planejada do vaso alvo ou internação por ICC
|
Um ano após a reperfusão primária
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyun Jong Lee, MD, Sejong General Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
3 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sejong_IRB_1732
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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