Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Index van microcirculatoire weerstand na onmiddellijk versus uitgestelde stenting bij patiënten met een acuut myocardinfarct

7 augustus 2017 bijgewerkt door: Hyun Jong Lee, Sejong General Hospital
Deze studie zal de microcirculatoire weerstand (IMR) van infarctgerelateerde arterie (IRA) vergelijken bij patiënten die een onmiddellijke versus uitgestelde stent ondergingen tijdens percutane coronaire interventie (PCI) voor een acuut myocardinfarct.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primaire PCI met onmiddellijke stenting (IS) is de huidige standaard van reperfusiestrategie voor STEMI. Er wordt echter gedacht dat IS extra myocardletsel kan veroorzaken door de distale embolisatie van stolsels en atheromateuze plaqueresten te vergroten. Slechts ongeveer 35% van de patiënten zonder cardiogene shock kan een optimale doorbloeding van het myocardweefsel op microvasculair niveau bereiken, zelfs na herstel van de doorgankelijkheid van de epicardiale kransslagader. IS in een sterk pro-trombotisch en inflammatoir milieu van IRA tijdens primaire PCI zou de distale embolisatie van stolsel en atheromateuze plaque-debris vergroten en het ontstekingsproces provoceren, dus uitgestelde stentplaatsing na een afkoelperiode van IRA gedurende meerdere dagen kan de of microvasculaire obstructie (MVO) voorkomen. Van de verschillende methoden om MVO na STEMI te evalueren, staat IMR bekend als een goede indicator van MVO en sterke voorspeller voor klinische resultaten op korte en lange termijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi
      • Bucheon, Gyeonggi, Korea, republiek van, 422-711
        • Werving
        • Sejong general hospital, 91-121 Sosa 2-Dong, Sosa-Gu
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een primaire precutane coronaire interventie ondergaan voor myocardinfarct met ST-segmentelevatie of myocardinfarct zonder ST-segmentelevatie met aanhoudende myocardischemie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Meer dan 30 minuten aan typische pijn op de borst
  2. Trombolyse bij myocardinfarct (TIMI) stroom 0, 1 of 2 voorafgaand aan de procedure

Uitsluitingscriteria:

  1. cardiogene shock,
  2. Voorgeschiedenis van een hartinfarct of bypassoperatie van de kransslagader
  3. Red PCI na fibrinolyse
  4. Levensverwachting van minder dan 1 jaar
  5. Acute occlusie van de linker hoofdkransslagader
  6. STEMI vanwege stenttrombose
  7. Major coronaire dissectie (type D~F) na procedures die TIMI 3 flow bereiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Onmiddellijke stentgroep
Conventionele stenting onmiddellijk na heropening van infarctgerelateerde slagader tijdens primaire PCI
Uitgestelde stentgroep
Electieve stenting na afkoeling van infarctgerelateerde slagader gedurende enkele dagen na herstel van epicardiale coronaire bloedstroom tijdens primaire PCI
Procedure: Uitgestelde stenting
Eerder beschreven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Index van microcirculatieweerstand van infarctgerelateerde slagader
Tijdsspanne: 3 tot 5 dagen na primaire reperfusie (TIMI 3 stroombereik) in beide groepen
Gemeten door druk- en temperatuursensoren - geleidedraad met punt
3 tot 5 dagen na primaire reperfusie (TIMI 3 stroombereik) in beide groepen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De snelheid van dringende revascularisatie
Tijdsspanne: Tijdens index ziekenhuisopname (intraoperatief)
Tijdens index ziekenhuisopname (intraoperatief)
Grote bloeding
Tijdsspanne: Tijdens index ziekenhuisopname (intraoperatief)
Gedefinieerd als TIMI-bloedingscriteria
Tijdens index ziekenhuisopname (intraoperatief)
Ernstige ongunstige cardiale gebeurtenissen
Tijdsspanne: Een jaar na primaire reperfusie
Overlijden, myocardinfarct, ongeplande revascularisatie van het doelvat of CHF-opname
Een jaar na primaire reperfusie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sejong General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hyun Jong Lee, MD, Sejong General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 augustus 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Sejong_IRB_1732

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Uitgestelde stenting

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren