急性心肌梗死患者即刻支架置入与延迟支架置入后的微循环阻力指数
2017年8月7日 更新者：Hyun Jong Lee、Sejong General Hospital
本研究将比较急性心肌梗死经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 期间接受即刻支架置入术与延迟置入支架术患者的梗死相关动脉 (IRA) 的微循环阻力 (IMR)。
研究概览
详细说明
立即支架置入术 (IS) 的直接 PCI 是 STEMI 再灌注策略的当前标准。
然而，人们认为 IS 可能通过增加血块和粥样斑块碎片的远端栓塞而导致额外的心肌损伤。
即使在心外膜冠状动脉通畅恢复后，也只有约 35% 的无心源性休克患者能够在微血管水平上实现最佳心肌组织灌注。
直接 PCI 期间 IRA 的高度促血栓形成和炎症环境中的 IS 会增加凝块和动脉粥样化斑块碎片的远端栓塞，并引发炎症过程，因此在 IRA 冷却几天后延迟支架置入，有可能减轻或预防微血管阻塞 (MVO)。
在评估 STEMI 后 MVO 的几种方法中，众所周知，IMR 是 MVO 的良好指标，也是短期和长期临床结果的有力预测指标。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gyeonggi
-
Bucheon、Gyeonggi、大韩民国、422-711
- 招聘中
- Sejong general hospital, 91-121 Sosa 2-Dong, Sosa-Gu
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接触：
- Hyun-Jong Lee, MD
- 电话号码：82-32-340-1812
- 邮箱：untouchables@sejongh.co.kr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
因 ST 段抬高或非 ST 段抬高心肌梗死并持续心肌缺血而接受直接皮下冠状动脉介入治疗的患者
描述
纳入标准：
- 典型胸痛持续时间超过 30 分钟
- 心肌梗塞溶栓 (TIMI) 流程 0、1 或 2 之前的程序
排除标准：
- 心源性休克，
- 心肌梗塞或冠状动脉旁路手术的既往病史
- 纤溶后抢救 PCI
- 预期寿命不到1年
- 冠状动脉左主干急性闭塞
- 支架血栓导致的 STEMI
- 主要冠状动脉夹层（D~F 型）遵循实现 TIMI 3 流程的程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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即刻支架组
在直接 PCI 期间梗死相关动脉重新开放后立即进行常规支架植入术
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延期支架组
直接 PCI 期间心外膜冠状动脉血流恢复后梗死相关动脉冷却几天后的选择性支架置入术
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先前描述
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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梗死相关动脉微循环阻力指标
大体时间：两组初次再灌注后 3 至 5 天（TIMI 3 流量达到）
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通过压力和温度传感器测量 - 尖端导丝
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两组初次再灌注后 3 至 5 天（TIMI 3 流量达到）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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紧急血运重建率
大体时间：指数住院期间（术中）
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指数住院期间（术中）
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大出血
大体时间：指数住院期间（术中）
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定义为 TIMI 出血标准
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指数住院期间（术中）
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主要不良心脏事件
大体时间：初次再灌注后一年
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死亡、心肌梗死、计划外靶血管血运重建或 CHF 入院
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初次再灌注后一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hyun Jong Lee, MD、Sejong General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年1月1日
初级完成 (预期的)
2017年8月30日
研究完成 (预期的)
2017年9月30日
研究注册日期
首次提交
2017年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月2日
首次发布 (实际的)
2017年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月7日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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