급성 심근경색 환자에서 즉시 스텐트 시술과 지연 스텐트 시술 후 미세순환 저항 지수
2017년 8월 7일 업데이트: Hyun Jong Lee, Sejong General Hospital
이 연구는 급성 심근 경색에 대한 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 동안 즉시 스텐트 시술과 지연 스텐트 시술을 받은 환자의 경색 관련 동맥(IRA)의 미세 순환 저항(IMR)을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
즉각적인 스텐트 삽입(IS)이 포함된 일차 PCI는 STEMI에 대한 재관류 전략의 현재 표준입니다.
그러나 IS는 혈전 및 죽종성 플라크 파편의 말단 색전술을 증가시켜 추가적인 심근 손상을 일으킬 수 있다고 생각됩니다.
심인성 쇼크가 없는 환자의 약 35%만이 심외막 관상동맥 개통이 회복된 후에도 미세혈관 수준에서 최적의 심근 조직 관류를 달성할 수 있습니다.
일차 PCI 동안 IRA의 높은 친혈전 및 염증 환경에 있는 IS는 혈전 및 죽상 플라크 잔해의 원위 색전을 증가시키고 염증 과정을 유발하므로 며칠 동안 IRA의 냉각 기간 후 지연된 스텐트 삽입은 완화할 가능성이 있습니다. 또는 미세혈관 폐쇄(MVO)를 예방합니다.
STEMI 후 MVO를 평가하는 여러 방법 중 IMR은 MVO의 좋은 지표이자 단기 및 장기 임상 결과에 대한 강력한 예측 인자로 잘 알려져 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gyeonggi
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Bucheon, Gyeonggi, 대한민국, 422-711
- 모병
- Sejong general hospital, 91-121 Sosa 2-Dong, Sosa-Gu
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연락하다:
- Hyun-Jong Lee, MD
- 전화번호: 82-32-340-1812
- 이메일: untouchables@sejongh.co.kr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
진행 중인 심근 허혈을 동반한 ST분절 상승 또는 비ST분절 상승 심근경색에 대해 일차 경피적 관상동맥 중재술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 전형적인 흉통 지속시간 30분 이상
- 시술 전 TIMI(Thrombolysis In Myocardial Infarction) 흐름 0, 1 또는 2
제외 기준:
- 심인성 쇼크,
- 심근 경색 또는 관상 동맥 우회 수술의 이전 병력
- 섬유소 용해 후 구조 PCI
- 1년 미만의 수명
- 좌주관상동맥의 급성 폐색
- 스텐트 혈전증으로 인한 STEMI
- TIMI 3 흐름을 달성하는 절차에 따른 주요 관상동맥 박리(유형 D~F)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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즉각적인 스텐트 시술군
일차 PCI 동안 경색 관련 동맥 재개통 직후 기존의 스텐트 시술
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지연된 스텐트 그룹
일차 PCI 동안 심외막 관상동맥 혈류 회복 후 수일간 경색 관련 동맥 냉각 후 선택적 스텐트 삽입
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앞에서 설명한
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경색 관련 동맥의 미세 순환 저항 지수
기간: 두 그룹 모두에서 1차 재관류 후 3~5일(TIMI 3 흐름 달성)
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압력 및 온도 센서로 측정 - 팁이 있는 가이드 와이어
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두 그룹 모두에서 1차 재관류 후 3~5일(TIMI 3 흐름 달성)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긴급 재관류율
기간: 인덱스 입원 중(수술 중)
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인덱스 입원 중(수술 중)
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주요 출혈
기간: 인덱스 입원 중(수술 중)
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TIMI 출혈 기준으로 정의
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인덱스 입원 중(수술 중)
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주요 심장 부작용
기간: 1차 재관류 후 1년
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사망, 심근경색, 계획되지 않은 표적 혈관 재생술 또는 CHF 입원
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1차 재관류 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hyun Jong Lee, MD, Sejong General Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 8월 30일
연구 완료 (예상)
2017년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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급성 심근 경색에 대한 임상 시험
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한