Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akut szívinfarktusban szenvedő betegek mikrocirkulációs rezisztenciájának indexe az azonnali és a halasztott stentezés után

2017. augusztus 7. frissítette: Hyun Jong Lee, Sejong General Hospital
Ez a tanulmány összehasonlítja az infarktussal összefüggő artériák (IRA) mikrokeringési rezisztenciáját (IMR) azoknál a betegeknél, akiknél akut szívinfarktus miatt azonnali és késleltetett stentelést végeztek a percutan coronaria intervenció (PCI) során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az azonnali stenttel (IS) végzett elsődleges PCI a reperfúziós stratégia jelenlegi standardja a STEMI-ben. Mindazonáltal úgy gondolják, hogy az IS további szívizom-károsodást okozhat azáltal, hogy fokozza a vérrögök disztális embolizációját és az atheromatosus plakk törmeléket. A kardiogén sokkban nem szenvedő betegeknek csak mintegy 35%-a tudja elérni az optimális szívizomszöveti perfúziót mikrovaszkuláris szinten, még az epicardialis koszorúér átjárhatóságának helyreállítása után is. Az IS az IRA erősen pro-trombotikus és gyulladásos környezetében az elsődleges PCI során fokozza a vérrögök disztális embolizációját és az atheromás plakk törmeléket, és provokálja a gyulladásos folyamatot, így az IRA több napos lehűlési periódusa után elhalasztott stentelés enyhítheti a hatást. vagy megakadályozza a mikrovaszkuláris elzáródást (MVO). A STEMI utáni MVO értékelésére szolgáló számos módszer közül az IMR jól ismert az MVO jó indikátoraként, valamint a rövid és hosszú távú klinikai eredmények erős előrejelzőjeként.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Gyeonggi
      • Bucheon, Gyeonggi, Koreai Köztársaság, 422-711
        • Toborzás
        • Sejong general hospital, 91-121 Sosa 2-Dong, Sosa-Gu
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Elsődleges prekután koszorúér-beavatkozáson átesett ST-szegmens eleváció vagy nem ST-szegmens elevációval járó szívizominfarktus folyamatban lévő szívizom-ischaemia miatt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A tipikus mellkasi fájdalom több mint 30 percig tart
  2. Trombolysis szívinfarktusban (TIMI) 0, 1 vagy 2 áramlás a beavatkozás előtt

Kizárási kritériumok:

  1. Kardiogén sokk,
  2. Korábbi szívinfarktus vagy koszorúér bypass műtét
  3. Mentő PCI fibrinolízis után
  4. A várható élettartam kevesebb, mint 1 év
  5. A bal fő koszorúér akut elzáródása
  6. STEMI stent trombózis miatt
  7. Nagy koszorúér disszekció (D~F típus) a TIMI 3 áramlást elérő eljárásokat követően

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Azonnali stentezési csoport
Hagyományos stentelés közvetlenül az infarktushoz kapcsolódó artéria újbóli megnyitása után az elsődleges PCI során
Elhalasztott stentezési csoport
Elektív stentelés az infarktushoz kapcsolódó artéria lehűtését követően néhány napig az epikardiális koszorúér véráramlásának helyreállítása után az elsődleges PCI során
Eljárás: Elhalasztott stentelés
Korábban leírták

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az infarktushoz kapcsolódó artériák mikrocirkulációs rezisztenciájának indexe
Időkeret: 3-5 nappal az elsődleges reperfúzió után (TIMI 3 flow elérése) mindkét csoportban
Nyomás- és hőmérséklet-érzékelőkkel mérve – hegyes vezetőhuzal
3-5 nappal az elsődleges reperfúzió után (TIMI 3 flow elérése) mindkét csoportban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sürgős revascularisatio aránya
Időkeret: Index kórházi kezelés alatt (intraoperatív)
Index kórházi kezelés alatt (intraoperatív)
Súlyos vérzés
Időkeret: Index kórházi kezelés alatt (intraoperatív)
TIMI vérzési kritériumként definiálva
Index kórházi kezelés alatt (intraoperatív)
Jelentős nemkívánatos kardiológiai események
Időkeret: Egy évvel az elsődleges reperfúzió után
Halál, szívinfarktus, nem tervezett célér revaszkularizáció vagy CHF felvétel
Egy évvel az elsődleges reperfúzió után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sejong General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hyun Jong Lee, MD, Sejong General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Sejong_IRB_1732

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut szívinfarktus

Klinikai vizsgálatok a Elhalasztott stentelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel