Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Indeks over mikrosirkulasjonsresistens etter umiddelbar versus utsatt stenting hos pasienter med akutt hjerteinfarkt

7. august 2017 oppdatert av: Hyun Jong Lee, Sejong General Hospital
Denne studien vil sammenligne mikrosirkulasjonsmotstanden (IMR) av infarktrelatert arterie (IRA) hos pasienter som gjennomgikk umiddelbar versus utsatt stenting under perkutan koronar intervensjon (PCI) for akutt hjerteinfarkt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primær PCI med umiddelbar stenting (IS) er gjeldende standard for reperfusjonsstrategi for STEMI. Det antas imidlertid at IS kan forårsake ytterligere myokardskade ved å øke distal embolisering av blodpropp og ateromatøse plakkrester. Bare ca. 35 % av pasientene uten kardiogent sjokk kan oppnå optimal myokardvevsperfusjon på mikrovaskulært nivå, selv etter gjenoppretting av epikardiell koronararterie. IS i svært pro-trombotisk og inflammatorisk miljø av IRA under primær PCI vil øke distal embolisering av blodpropp og ateromatøse plakkrester, og provosere betennelsesprosessen, så utsatt stenting etter en nedkjølingsperiode med IRA i flere dager, har et potensial til å dempe eller forhindre mikrovaskulær obstruksjon (MVO). Blant flere metoder for å evaluere MVO etter STEMI, har IMR vært kjent som en god indikator på MVO og sterk prediktor for kort- og langsiktige kliniske utfall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi
      • Bucheon, Gyeonggi, Korea, Republikken, 422-711
        • Rekruttering
        • Sejong general hospital, 91-121 Sosa 2-Dong, Sosa-Gu
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår primær prekutan koronar intervensjon for ST-segmentheving eller ikke ST-segment elevation myokardinfarkasjon med pågående myokardiskemi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mer enn 30 minutter med typiske brystsmerter
  2. Trombolyse ved hjerteinfarkt (TIMI) flow 0, 1 eller 2 før prosedyren

Ekskluderingskriterier:

  1. Kardiogent sjokk,
  2. Tidligere historie med hjerteinfarkt eller koronar bypass-operasjon
  3. Redde PCI etter fibrinolyse
  4. Forventet levealder på mindre enn 1 år
  5. Akutt okklusjon av venstre hovedkranspulsåre
  6. STEMI på grunn av stenttrombose
  7. Større koronar disseksjon (type D~F) etter prosedyrer som oppnår TIMI 3-flyt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Umiddelbar stentinggruppe
Konvensjonell stenting umiddelbart etter gjenåpning av infarktrelatert arterie under primær PCI
Utsatt stentinggruppe
Elektiv stenting etter nedkjøling av infarktrelatert arterie i flere dager etter gjenoppretting av epikardial koronar blodstrøm under primær PCI
Fremgangsmåte: Utsatt stenting
Tidligere beskrevet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Indeks for mikrosirkulasjonsmotstand til infarktrelatert arterie
Tidsramme: 3 til 5 dager etter primær reperfusjon (TIMI 3 flow oppnåelse) i begge grupper
Målt ved hjelp av trykk- og temperatursensor-tuppet guidewire
3 til 5 dager etter primær reperfusjon (TIMI 3 flow oppnåelse) i begge grupper

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hastigheten av akutt revaskularisering
Tidsramme: Under indekssykehusinnleggelse (intraoperativt)
Under indekssykehusinnleggelse (intraoperativt)
Store blødninger
Tidsramme: Under indekssykehusinnleggelse (intraoperativt)
Definert som TIMI-blødningskriterier
Under indekssykehusinnleggelse (intraoperativt)
Store uønskede hjertehendelser
Tidsramme: Ett år etter primær reperfusjon
Dødsfall, hjerteinfarkt, ikke-planlagt revaskularisering av målkar eller CHF-innleggelse
Ett år etter primær reperfusjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sejong General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hyun Jong Lee, MD, Sejong General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær fullføring (Forventet)

30. august 2017

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Sejong_IRB_1732

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt hjerteinfarkt

Kliniske studier på Utsatt stenting

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere