Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikroverenkierron resistenssin indeksi välittömän vs. viivästyneen stentoinnin jälkeen potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti

maanantai 7. elokuuta 2017 päivittänyt: Hyun Jong Lee, Sejong General Hospital
Tässä tutkimuksessa verrataan infarktiin liittyvän valtimon (IRA) mikroverenkiertovastusta (IMR) potilailla, joille tehtiin välitön ja viivästetty stentointi perkutaanisen sepelvaltimon (PCI) aikana akuutin sydäninfarktin vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Primaarinen PCI välittömällä stentauksella (IS) on STEMI:n nykyinen reperfuusiostrategian standardi. Kuitenkin uskotaan, että IS voi aiheuttaa ylimääräistä sydänlihasvauriota lisäämällä hyytymän ja ateroomisen plakin jätteen distaalista embolisaatiota. Vain noin 35 % potilaista, joilla ei ole kardiogeenistä sokkia, voi saavuttaa optimaalisen sydänkudoksen perfuusion mikrovaskulaarisella tasolla, jopa epikardiaalisen sepelvaltimon aukon palauttamisen jälkeen. IS IRA:n erittäin tromboottisessa ja tulehduksellisessa ympäristössä primaarisen PCI:n aikana lisäisi hyytymän ja ateroomisten plakkien distaalista embolisaatiota ja provosoi tulehdusprosessia, joten lykätty stentointi useiden päivien IRA:n jäähdytysjakson jälkeen saattaa lieventää tai estää mikrovaskulaarista tukkeutumista (MVO). Useista menetelmistä MVO:n arvioimiseksi STEMI:n jälkeen IMR on tunnettu hyvänä MVO-indikaattorina ja vahvana lyhyen ja pitkän aikavälin kliinisten tulosten ennustajana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi
      • Bucheon, Gyeonggi, Korean tasavalta, 422-711
        • Rekrytointi
        • Sejong general hospital, 91-121 Sosa 2-Dong, Sosa-Gu
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään primaarinen prekutaaninen sepelvaltimointerventio ST-segmentin nousun tai ei-ST-segmentin kohoaman sydäninfarktin vuoksi, jossa on meneillään oleva sydänlihasiskemia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tyypillinen rintakipu kestää yli 30 minuuttia
  2. Trombolyysi sydäninfarktissa (TIMI) virtaus 0, 1 tai 2 ennen toimenpidettä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kardiogeeninen sokki,
  2. Aiempi sydäninfarkti tai sepelvaltimon ohitusleikkaus
  3. Pelastus-PCI fibrinolyysin jälkeen
  4. Elinajanodote alle 1 vuosi
  5. Vasemman päävaltimon akuutti tukos
  6. STEMI stenttitromboosin vuoksi
  7. Suuri sepelvaltimon dissektio (tyyppi D~F) TIMI 3 -virtauksen saavuttamiseksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Välitön stentointiryhmä
Perinteinen stentointi heti infarktiin liittyvän valtimon uudelleenavaamisen jälkeen primaarisen PCI:n aikana
Viivästetty stentointiryhmä
Elektiivinen stentointi infarktiin liittyvän valtimon jäähdytyksen jälkeen useiden päivien ajan epikardiaalisen sepelvaltimoverenkierron palautumisen jälkeen primaarisen PCI:n aikana
Menettely: Viivästynyt stentointi
Aiemmin kuvattu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infarktiin liittyvän valtimon mikroverenkierron vastustuskykyindeksi
Aikaikkuna: 3–5 päivää primaarisen reperfuusion jälkeen (TIMI 3 flow -saavutus) molemmissa ryhmissä
Mitattu paine- ja lämpötila-antureilla - kärjellinen ohjausvaijeri
3–5 päivää primaarisen reperfuusion jälkeen (TIMI 3 flow -saavutus) molemmissa ryhmissä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiireellisen revaskularisoinnin nopeus
Aikaikkuna: Indeksisairaalahoidon aikana (leikkauksensisäinen)
Indeksisairaalahoidon aikana (leikkauksensisäinen)
Suuri verenvuoto
Aikaikkuna: Indeksisairaalahoidon aikana (leikkauksensisäinen)
Määritelty TIMI-verenvuotokriteereiksi
Indeksisairaalahoidon aikana (leikkauksensisäinen)
Suuret haitalliset sydäntapahtumat
Aikaikkuna: Vuoden kuluttua primäärireperfuusion jälkeen
Kuolema, sydäninfarkti, suunnittelematon kohdesuonien revaskularisaatio tai CHF-hoitoon pääsy
Vuoden kuluttua primäärireperfuusion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sejong General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Hyun Jong Lee, MD, Sejong General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Sejong_IRB_1732

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti sydäninfarkti

Kliiniset tutkimukset Viivästynyt stentointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa