Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Index mikrocirkulační rezistence po okamžitém versus odloženém stentování u pacientů s akutním infarktem myokardu

7. srpna 2017 aktualizováno: Hyun Jong Lee, Sejong General Hospital
Tato studie bude porovnávat mikrocirkulační rezistenci (IMR) arterie související s infarktem (IRA) u pacientů, kteří podstoupili okamžité a odložené stentování během perkutánní koronární intervence (PCI) pro akutní infarkt myokardu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární PCI s okamžitým stentováním (IS) je současným standardem reperfuzní strategie pro STEMI. Předpokládá se však, že IS může způsobit další poškození myokardu zvýšením distální embolizace sraženiny a trosek ateromatózního plátu. Pouze asi 35 % pacientů bez kardiogenního šoku může dosáhnout optimální perfuze tkáně myokardu na mikrovaskulární úrovni, a to i po obnovení průchodnosti epikardiální koronární tepny. IS ve vysoce protrombotickém a zánětlivém prostředí IRA během primární PCI by zvýšil distální embolizaci sraženiny a úlomků ateromatózního plátu a vyvolal zánětlivý proces, takže odložené stentování po ochlazení IRA na několik dní má potenciál zmírnit nebo zabránit mikrovaskulární obstrukci (MVO). Mezi několika metodami hodnocení MVO po STEMI je IMR dobře známá jako dobrý indikátor MVO a silný prediktor pro krátkodobé a dlouhodobé klinické výsledky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi
      • Bucheon, Gyeonggi, Korejská republika, 422-711
        • Nábor
        • Sejong general hospital, 91-121 Sosa 2-Dong, Sosa-Gu
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující primární prekutánní koronární intervenci pro elevaci ST segmentu nebo infarkt myokardu bez elevace ST segmentu s pokračující ischemií myokardu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Typická bolest na hrudi trvá déle než 30 minut
  2. Průtok trombolýzy u infarktu myokardu (TIMI) 0, 1 nebo 2 před výkonem

Kritéria vyloučení:

  1. Kardiogenní šok,
  2. Předchozí anamnéza infarktu myokardu nebo bypassu koronární tepny
  3. Záchranná PCI po fibrinolýze
  4. Očekávaná délka života méně než 1 rok
  5. Akutní uzávěr levé hlavní koronární tepny
  6. STEMI v důsledku trombózy stentu
  7. Velká koronární disekce (typ D~F) po postupech dosahujících průtoku TIMI 3

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina pro okamžité stentování
Konvenční stentování bezprostředně po opětovném otevření tepny související s infarktem během primární PCI
Skupina odloženého stentování
Elektivní stentování po ochlazení tepny související s infarktem na několik dní po obnovení epikardiálního koronárního průtoku krve během primární PCI
Postup: Odložené stentování
Dříve popsané

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index mikrocirkulační rezistence tepny související s infarktem
Časové okno: 3 až 5 dnů po primární reperfuzi (úspěch průtoku TIMI 3) v obou skupinách
Měřeno tlakovými a teplotními senzory – vodicím drátem
3 až 5 dnů po primární reperfuzi (úspěch průtoku TIMI 3) v obou skupinách

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost urgentní revaskularizace
Časové okno: Během indexové hospitalizace (peroperační)
Během indexové hospitalizace (peroperační)
Velké krvácení
Časové okno: Během indexové hospitalizace (peroperační)
Definováno jako kritéria krvácení TIMI
Během indexové hospitalizace (peroperační)
Závažné nežádoucí srdeční příhody
Časové okno: Jeden rok po primární reperfuzi
Smrt, infarkt myokardu, neplánovaná revaskularizace cílových cév nebo přijetí CHF
Jeden rok po primární reperfuzi

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sejong General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hyun Jong Lee, MD, Sejong General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

30. srpna 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Sejong_IRB_1732

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odložené stentování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit