Индекс микроциркуляторного сопротивления после немедленного и отсроченного стентирования у больных с острым инфарктом миокарда
7 августа 2017 г. обновлено: Hyun Jong Lee, Sejong General Hospital
В этом исследовании будет сравниваться микроциркуляторное сопротивление (IMR) инфаркт-связанной артерии (IRA) у пациентов, перенесших немедленное и отсроченное стентирование во время чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) по поводу острого инфаркта миокарда.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первичное ЧКВ с немедленным стентированием (ИС) является текущим стандартом стратегии реперфузии при ИМпST.
Однако считается, что ИИ может вызвать дополнительное повреждение миокарда за счет усиления дистальной эмболизации тромба и остатков атероматозных бляшек.
Только около 35% больных без кардиогенного шока могут достичь оптимальной перфузии ткани миокарда на микроваскулярном уровне даже после восстановления проходимости эпикардиальных коронарных артерий.
ИС в высокопротромботической и воспалительной среде ИРА во время первичного ЧКВ усилит дистальную эмболизацию тромба и атероматозных остатков бляшек и спровоцирует процесс воспаления, поэтому отсроченное стентирование после периода охлаждения ИРА на несколько дней может смягчить или предотвращения микрососудистой обструкции (MVO).
Среди нескольких методов оценки MVO после ИМпST, IMR хорошо известен как хороший индикатор MVO и сильный предиктор краткосрочных и долгосрочных клинических исходов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggi
-
Bucheon, Gyeonggi, Корея, Республика, 422-711
- Рекрутинг
- Sejong general hospital, 91-121 Sosa 2-Dong, Sosa-Gu
-
Контакт:
- Hyun-Jong Lee, MD
- Номер телефона: 82-32-340-1812
- Электронная почта: untouchables@sejongh.co.kr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, подвергающиеся первичному предкожному коронарному вмешательству по поводу подъема сегмента ST или инфаркта миокарда без подъема сегмента ST с продолжающейся ишемией миокарда
Описание
Критерии включения:
- Продолжительность типичной боли в груди более 30 минут.
- Тромболизис при инфаркте миокарда (TIMI) поток 0, 1 или 2 до процедуры
Критерий исключения:
- Кардиогенный шок,
- История инфаркта миокарда или операции аортокоронарного шунтирования
- Спасение ЧКВ после фибринолиза
- Ожидаемая продолжительность жизни менее 1 года
- Острая окклюзия левой главной коронарной артерии
- ИМпST из-за тромбоза стента
- Большая диссекция коронарных артерий (тип D~F) после процедур с достижением кровотока TIMI 3
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа немедленного стентирования
Обычное стентирование сразу после повторного вскрытия артерии, связанной с инфарктом, во время первичного ЧКВ.
|
|
|
Группа отсроченного стентирования
Плановое стентирование после охлаждения инфаркт-зависимой артерии в течение нескольких дней после восстановления эпикардиального коронарного кровотока во время первичного ЧКВ
|
Ранее описанный
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс микроциркуляторного сопротивления инфаркт-зависимой артерии
Временное ограничение: От 3 до 5 дней после первичной реперфузии (достижение потока TIMI 3) в обеих группах
|
Измеряется датчиками давления и температуры с направляющей проволокой
|
От 3 до 5 дней после первичной реперфузии (достижение потока TIMI 3) в обеих группах
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота экстренной реваскуляризации
Временное ограничение: При индексной госпитализации (интраоперационно)
|
При индексной госпитализации (интраоперационно)
|
|
|
Большое кровотечение
Временное ограничение: При индексной госпитализации (интраоперационно)
|
Определяется как критерии кровотечения TIMI
|
При индексной госпитализации (интраоперационно)
|
|
Серьезные нежелательные явления со стороны сердца
Временное ограничение: Через год после первичной реперфузии
|
Смерть, инфаркт миокарда, незапланированная реваскуляризация целевого сосуда или поступление ЗСН
|
Через год после первичной реперфузии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hyun Jong Lee, MD, Sejong General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 августа 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Sejong_IRB_1732
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Отсроченное стентирование
-
Almazov National Medical Research CentreЕще не набираютОстрый панкреатит (ОП)Российская Федерация, Китай