Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indeks over mikrocirkulationsresistens efter øjeblikkelig versus udskudt stenting hos patienter med akut myokardieinfarkt

7. august 2017 opdateret af: Hyun Jong Lee, Sejong General Hospital
Denne undersøgelse vil sammenligne den mikrocirkulatoriske modstand (IMR) af infarkt-relateret arterie (IRA) hos patienter, der gennemgik øjeblikkelig versus udskudt stenting under perkutan koronar intervention (PCI) for akut myokardieinfarkt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primær PCI med øjeblikkelig stenting (IS) er den nuværende standard for reperfusionsstrategi for STEMI. Det menes dog, at IS kan forårsage yderligere myokardiebeskadigelse ved at øge distal embolisering af blodprop og ateromatøse plaquerester. Kun omkring 35 % af patienterne uden kardiogent shock kan opnå optimal myokardievævsperfusion på mikrovaskulært niveau, selv efter genoprettelse af epicardial koronararterie åbenhed. IS i stærkt protrombotisk og inflammatorisk miljø af IRA under primær PCI ville øge distal embolisering af blodprop og atheromatøs plaquerester og fremkalde inflammationsprocessen, så udskudt stenting efter en nedkølingsperiode med IRA i flere dage har potentiale til at afbøde eller forhindre mikrovaskulær obstruktion (MVO). Blandt flere metoder til at evaluere MVO efter STEMI har IMR været velkendt som en god indikator for MVO og en stærk prædiktor for kort- og langsigtede kliniske resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi
      • Bucheon, Gyeonggi, Korea, Republikken, 422-711
        • Rekruttering
        • Sejong general hospital, 91-121 Sosa 2-Dong, Sosa-Gu
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår primær prækutan koronar intervention for ST-segment elevation eller ikke ST-segment elevation myokardieinfarkation med igangværende myokardieiskæmi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mere end 30 minutters varighed af typiske brystsmerter
  2. Trombolyse ved myokardieinfarkt (TIMI) flow 0, 1 eller 2 før proceduren

Ekskluderingskriterier:

  1. Kardiogent shock,
  2. Tidligere myokardieinfarkt eller koronar bypass-operation
  3. Rescue PCI efter fibrinolyse
  4. Forventet levetid på mindre end 1 år
  5. Akut okklusion af venstre hovedkranspulsåre
  6. STEMI på grund af stenttrombose
  7. Større koronar dissektion (type D~F) efter procedurer, der opnår TIMI 3 flow

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Øjeblikkelig stentinggruppe
Konventionel stenting umiddelbart efter genåbning af infarktrelateret arterie under primær PCI
Udskudt stentinggruppe
Elektiv stenting efter afkøling af infarktrelateret arterie i flere dage efter genoprettelse af epikardiet koronar blodgennemstrømning under primær PCI
Procedure: Udskudt stenting
Tidligere beskrevet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indeks for mikrocirkulatorisk modstand af infarkt-relateret arterie
Tidsramme: 3 til 5 dage efter primær reperfusion (TIMI 3 flow-opnåelse) i begge grupper
Målt af tryk- og temperaturføler-tippet guidewire
3 til 5 dage efter primær reperfusion (TIMI 3 flow-opnåelse) i begge grupper

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastigheden af ​​akut revaskularisering
Tidsramme: Under indeks hospitalsindlæggelse (intraoperativt)
Under indeks hospitalsindlæggelse (intraoperativt)
Større blødning
Tidsramme: Under indeks hospitalsindlæggelse (intraoperativt)
Defineret som TIMI-blødningskriterier
Under indeks hospitalsindlæggelse (intraoperativt)
Større uønskede hjertehændelser
Tidsramme: Et år efter primær reperfusion
Dødsfald, myokardieinfarkt, uplanlagt revaskularisering af målkar eller CHF-indlæggelse
Et år efter primær reperfusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sejong General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hyun Jong Lee, MD, Sejong General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. august 2017

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2017

Først opslået (Faktiske)

3. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sejong_IRB_1732

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Udskudt stenting

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner