結腸直腸無茎鋸歯状腺腫/ポリープにおける光学増強内視鏡のリアルタイム光学診断価値
2017年8月1日 更新者：Yanqing Li、Shandong University
結腸直腸無茎鋸歯状腺腫/ポリープにおける光学増強内視鏡のリアルタイム光学診断価値:前向き研究
ポリープが見つかると、洗浄を開始し、OE モード 1 で観察します。その後、内視鏡医がリアルタイムの光学診断と今後の監視間隔を決定します。最後に、生検のためにポリープが切除されます。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
ポリープを発見すると、内視鏡医は水でポリープを洗浄します。次に、内視鏡医はi-scan 1（OEモード1）でポリープを詳しく観察します。次に、内視鏡医はブラインドを使用してリアルタイムの光学診断を行います。患者の病歴。
他のポリープを考慮して、内視鏡医はUSMSTFが作成したガイドに従って監視間隔の予測を行います。リアルタイム光学診断の信頼度は高信頼性と低信頼性に分かれます。観察後、小さくて小さなポリープは切除されます。そして盲目な病理を持っています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shandong
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Jin'an、Shandong、中国、250012
- 募集
- Department of Gastroenterology,Qilu Hospital,Shandong University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
大腸内視鏡検査を受けた患者がポリープを発見
説明
包含基準:
- 結腸直腸がんスクリーニングスコアの高リスク
- 結腸直腸ポリープのある患者のレビュー
除外基準:
- 1.炎症性腸疾患 2.ポリポーシス症候群 3.結腸直腸癌または外科的切除の既往 4.腸の準備が不十分である 5.インフォームドコンセントに署名していない 6.重度の心肺機能不全病変、重度の高血圧、脳血管障害、精神障害および昏睡、妊娠、授乳中は大腸内視鏡検査を受けることができません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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光学増強内視鏡検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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結腸直腸無茎鋸歯状腺腫/ポリープにおける光学的強調のリアルタイム診断精度
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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結腸直腸腺腫および過形成性ポリープにおける光学的強調のリアルタイム診断精度
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Li, MD,PhD、Qilu Hospital, Shandong University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Erichsen R, Baron JA, Hamilton-Dutoit SJ, Snover DC, Torlakovic EE, Pedersen L, Froslev T, Vyberg M, Hamilton SR, Sorensen HT. Increased Risk of Colorectal Cancer Development Among Patients With Serrated Polyps. Gastroenterology. 2016 Apr;150(4):895-902.e5. doi: 10.1053/j.gastro.2015.11.046. Epub 2015 Dec 8.
- IJspeert JE, Bastiaansen BA, van Leerdam ME, Meijer GA, van Eeden S, Sanduleanu S, Schoon EJ, Bisseling TM, Spaander MC, van Lelyveld N, Bargeman M, Wang J, Dekker E; Dutch Workgroup serrAted polypS & Polyposis (WASP). Development and validation of the WASP classification system for optical diagnosis of adenomas, hyperplastic polyps and sessile serrated adenomas/polyps. Gut. 2016 Jun;65(6):963-70. doi: 10.1136/gutjnl-2014-308411. Epub 2015 Mar 9.
- Lieberman DA, Rex DK, Winawer SJ, Giardiello FM, Johnson DA, Levin TR. Guidelines for colonoscopy surveillance after screening and polypectomy: a consensus update by the US Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer. Gastroenterology. 2012 Sep;143(3):844-857. doi: 10.1053/j.gastro.2012.06.001. Epub 2012 Jul 3. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月19日
一次修了 (予想される)
2019年8月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月1日
最初の投稿 (実際)
2017年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月1日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2017SDU-QILU-03
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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