De real-time optische diagnosewaarde van optische verbeteringsendoscopie bij colorectale sessiele gekartelde adenomen/poliepen
1 augustus 2017 bijgewerkt door: Yanqing Li, Shandong University
De real-time optische diagnosewaarde van optische verbeteringsendoscopie bij colorectale sessiele gekartelde adenomen/poliepen: een prospectieve studie
Wanneer een poliep wordt gevonden, beginnen we deze te wassen en te observeren met OE-modus 1. Vervolgens geeft de endoscopist een real-time optische diagnose en het toekomstige bewakingsinterval. Ten slotte wordt de poliep gereseceerd voor de biopsie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
Bij het ontdekken van een poliep gebruikt de endoscopist water om deze te wassen. Vervolgens begint de endoscopist met i-scan 1 (OE-modus 1) om de poliep nauwkeurig te observeren. Vervolgens geeft de endoscopist een real-time optische diagnose met de blindering van de geschiedenis van de patiënt.
Rekening houdend met de andere poliepen, geeft de endoscopist voorspellingen van een surveillance-interval volgens de gids van USMSTF. Het vertrouwen van de real-time optische diagnose is verdeeld in hoog vertrouwen en laag vertrouwen. Na de observatie wordt de kleine en kleine poliep weggesneden en hebben de geblindeerde pathologie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jin'an, Shandong, China, 250012
- Werving
- Department of Gastroenterology,Qilu Hospital,Shandong University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een coloscopieonderzoek ondergaan, hebben poliepen gevonden
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het hoge risico op screeningsscore voor colorectale kanker
- Patiënten met colorectale poliepen beoordelen
Uitsluitingscriteria:
- 1. Inflammatoire darmaandoening 2. Polyposis-syndroom 3. Een voorgeschiedenis van colorectale kanker of chirurgische resectie 4. Slechte darmvoorbereiding 5. Niet ondertekenen van de geïnformeerde toestemming 6. Ernstige cardiopulmonale functiestoringen, ernstige hypertensie, cerebrovasculaire ziekte, psychische stoornis en coma, zwangerschap , lactatie kan de colonoscopie niet aan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
endoscopie met optische verbetering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Real-time diagnosenauwkeurigheid van optische verbetering in colorectale sessiele gekartelde adenomen/poliepen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Real-time diagnosenauwkeurigheid van optische verbetering in colorectale adenomen en hyperplastische poliepen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Li, MD,PhD, Qilu Hospital, Shandong University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Erichsen R, Baron JA, Hamilton-Dutoit SJ, Snover DC, Torlakovic EE, Pedersen L, Froslev T, Vyberg M, Hamilton SR, Sorensen HT. Increased Risk of Colorectal Cancer Development Among Patients With Serrated Polyps. Gastroenterology. 2016 Apr;150(4):895-902.e5. doi: 10.1053/j.gastro.2015.11.046. Epub 2015 Dec 8.
- IJspeert JE, Bastiaansen BA, van Leerdam ME, Meijer GA, van Eeden S, Sanduleanu S, Schoon EJ, Bisseling TM, Spaander MC, van Lelyveld N, Bargeman M, Wang J, Dekker E; Dutch Workgroup serrAted polypS & Polyposis (WASP). Development and validation of the WASP classification system for optical diagnosis of adenomas, hyperplastic polyps and sessile serrated adenomas/polyps. Gut. 2016 Jun;65(6):963-70. doi: 10.1136/gutjnl-2014-308411. Epub 2015 Mar 9.
- Lieberman DA, Rex DK, Winawer SJ, Giardiello FM, Johnson DA, Levin TR. Guidelines for colonoscopy surveillance after screening and polypectomy: a consensus update by the US Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer. Gastroenterology. 2012 Sep;143(3):844-857. doi: 10.1053/j.gastro.2012.06.001. Epub 2012 Jul 3. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 juli 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017SDU-QILU-03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .