Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sanntidsoptisk diagnoseverdi av optisk forsterkning endoskopi i kolorektale sessile serrated adenomer/polypper

1. august 2017 oppdatert av: Yanqing Li, Shandong University

Sanntidsoptisk diagnoseverdi av optisk forsterkning endoskopi i kolorektale sessile serrated adenomer/polypper: En prospektiv studie

Når en polypp blir funnet, begynner vi å vaske den og observere den med OE-modus 1. Deretter gir endoskopisten en optisk diagnose i sanntid og det fremtidige overvåkingsintervallet. Til slutt vil polyppen bli resekert for biopsi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Når endoskopisten oppdager en polypp, bruker endoskopisten vann til å vaske den. Deretter starter endoskopisten med i-scan 1 (OE-modus 1) for å observere polyppen nøye. Deretter gir endoskopisten en optisk sanntidsdiagnose med blinden av pasientens historie. Tatt i betraktning de andre polyppene, gir endoskopisten spådommer om overvåkingsintervaller i henhold til veiledningen laget av USMSTF. Tilliten til den optiske sanntidsdiagnosen er delt inn i høy konfidens og lav konfidens.Etter observasjonen vil den lille og diminutive polyppen bli resekert og har den blindede patologien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jin'an, Shandong, Kina, 250012
        • Rekruttering
        • Department of Gastroenterology,Qilu Hospital,Shandong University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som opplever en undersøkelse av koloskopi fant polypper

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Høy risiko for screening for kolorektal kreft
  2. Pasienter med kolorektale polypper gjennomgang

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Inflammatorisk tarmsykdom 2. Polypose syndrom 3. En historie med tykktarmskreft eller kirurgisk reseksjon 4. Dårlig tarmforberedelse 5. Ikke signere det informerte samtykket 6. Alvorlig kardiopulmonal funksjonssvikt lesjoner, alvorlig hypertensjon, cerebrovaskulær sykdom, psykisk lidelse og koma, graviditet , kan amming ikke ta koloskopi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
optisk forsterkning endoskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sanntidsdiagnose-nøyaktighet av optisk forbedring i kolorektale sessile taggete adenomer/polypper
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sanntidsdiagnose-nøyaktighet av optisk forbedring i kolorektale adenomer og hyperplastiske polypper
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shandong University

Etterforskere

  • Studieleder: Li, MD,PhD, Qilu Hospital, Shandong University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017SDU-QILU-03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolorektale sessile serrated adenomer/polypper

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere