Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość diagnostyki optycznej w czasie rzeczywistym endoskopii wzmocnienia optycznego w gruczolakach ząbkowanych / polipach jelita grubego

1 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Yanqing Li, Shandong University

Wartość diagnostyki optycznej w czasie rzeczywistym endoskopii wzmocnienia optycznego w gruczolakach ząbkowanych/polipach jelita grubego: badanie prospektywne

Kiedy polip zostanie znaleziony, zaczynamy go myć i obserwować w trybie OE 1. Następnie endoskopista przeprowadza diagnostykę optyczną w czasie rzeczywistym i określa przyszły interwał obserwacji. Na koniec polip zostanie usunięty do biopsji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Po wykryciu polipa endoskopista używa wody do jego przemycia. Następnie zaczyna od i-scan 1 (tryb OE 1), aby dokładnie obejrzeć polip. Następnie endoskopista przeprowadza diagnostykę optyczną w czasie rzeczywistym za pomocą ślepej historia pacjenta. Biorąc pod uwagę inne polipy, endoskopista podaje prognozy interwału obserwacji zgodnie z wytycznymi sporządzonymi przez USMSTF. Pewność diagnostyki optycznej w czasie rzeczywistym dzieli się na wysoką pewność i niską pewność. Po obserwacji mały i drobny polip zostanie usunięty i mieć zaślepioną patologię.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Shandong
      • Jin'an, Shandong, Chiny, 250012
        • Rekrutacyjny
        • Department of Gastroenterology,Qilu Hospital,Shandong University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których wykonano badanie kolonoskopowe, stwierdzili polipy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wynik badania przesiewowego wysokiego ryzyka raka jelita grubego
  2. Przegląd pacjentów z polipami jelita grubego

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Choroba zapalna jelit 2. Zespół polipowatości 3. Rak jelita grubego lub resekcja chirurgiczna w wywiadzie 4. Złe przygotowanie jelita 5. Niepodpisanie świadomej zgody 6. Ciężka niewydolność krążeniowo-oddechowa, ciężkie nadciśnienie tętnicze, choroba naczyń mózgowych, zaburzenia psychiczne i śpiączka, ciąża , laktacja nie może wykonać kolonoskopii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
endoskopia ze wzmocnieniem optycznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyki w czasie rzeczywistym wzmocnienia optycznego w siedzących gruczolakach/polipach jelita grubego
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dokładność diagnozy w czasie rzeczywistym optycznego wzmocnienia gruczolaków jelita grubego i polipów hiperplastycznych
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Li, MD,PhD, Qilu Hospital, Shandong University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj