Hodnota optické diagnostiky v reálném čase endoskopie optického zesílení u kolorektálních přisedlých vroubkovaných adenomů/polypů
1. srpna 2017 aktualizováno: Yanqing Li, Shandong University
Hodnota optické diagnostiky v reálném čase endoskopie optického zesílení u kolorektálních přisedlých vroubkovaných adenomů/polypů: Prospektivní studie
Když je polyp nalezen, začneme jej omývat a pozorovat v režimu OE 1. Poté endoskopista stanoví optickou diagnózu v reálném čase a budoucí interval sledování. Nakonec bude polyp resekován pro biopsii.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Při objevení polypu endoskopista použije vodu k jeho omytí. Poté endoskopista začne s i-scan 1 (režim OE 1), aby polyp zblízka pozoroval. anamnéza pacienta.
Pokud jde o ostatní polypy, endoskopista poskytuje předpovědi intervalu sledování podle pokynů USMSTF. Spolehlivost optické diagnostiky v reálném čase se dělí na vysokou spolehlivost a nízkou spolehlivost. Po pozorování bude malý a drobný polyp resekován a mají zaslepenou patologii.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jin'an, Shandong, Čína, 250012
- Nábor
- Department of Gastroenterology,Qilu Hospital,Shandong University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří prodělali vyšetření koloskopií, našli polypy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skóre vysokého rizika pro screening kolorektálního karcinomu
- Revize pacientů s kolorektálními polypy
Kritéria vyloučení:
- 1. Zánětlivé onemocnění střev 2. Syndrom polypózy 3. Anamnéza kolorektálního karcinomu nebo chirurgická resekce 4. Špatná příprava střev 5. Nepodepsání informovaného souhlasu 6. Těžké léze selhání kardiopulmonální funkce, těžká hypertenze, cerebrovaskulární onemocnění, duševní porucha a kóma, těhotenství , laktace nemůže udělat kolonoskopii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
optická endoskopie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přesnost diagnózy optického zesílení v reálném čase u kolorektálních přisedlých vroubkovaných adenomů/polypů
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přesnost diagnostiky v reálném čase optického zesílení u kolorektálních adenomů a hyperplastických polypů
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Li, MD,PhD, Qilu Hospital, Shandong University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Erichsen R, Baron JA, Hamilton-Dutoit SJ, Snover DC, Torlakovic EE, Pedersen L, Froslev T, Vyberg M, Hamilton SR, Sorensen HT. Increased Risk of Colorectal Cancer Development Among Patients With Serrated Polyps. Gastroenterology. 2016 Apr;150(4):895-902.e5. doi: 10.1053/j.gastro.2015.11.046. Epub 2015 Dec 8.
- IJspeert JE, Bastiaansen BA, van Leerdam ME, Meijer GA, van Eeden S, Sanduleanu S, Schoon EJ, Bisseling TM, Spaander MC, van Lelyveld N, Bargeman M, Wang J, Dekker E; Dutch Workgroup serrAted polypS & Polyposis (WASP). Development and validation of the WASP classification system for optical diagnosis of adenomas, hyperplastic polyps and sessile serrated adenomas/polyps. Gut. 2016 Jun;65(6):963-70. doi: 10.1136/gutjnl-2014-308411. Epub 2015 Mar 9.
- Lieberman DA, Rex DK, Winawer SJ, Giardiello FM, Johnson DA, Levin TR. Guidelines for colonoscopy surveillance after screening and polypectomy: a consensus update by the US Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer. Gastroenterology. 2012 Sep;143(3):844-857. doi: 10.1053/j.gastro.2012.06.001. Epub 2012 Jul 3. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. července 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
3. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017SDU-QILU-03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .