Az optikai javító endoszkópia valós idejű optikai diagnosztikai értéke kolorektális ülő fogazott adenomákban/polipokban
2017. augusztus 1. frissítette: Yanqing Li, Shandong University
Az optikai javító endoszkópia valós idejű optikai diagnosztikai értéke kolorektális ülő fogazott adenomákban/polipokban: Prospektív tanulmány
Amikor polipot találunk, elkezdjük mosni és megfigyelni az 1. OE móddal. Ezután az endoszkópos valós idejű optikai diagnózist és a jövőbeni megfigyelési intervallumot adja meg. Végül a polipot eltávolítják a biopsziához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Polip felfedezésekor az endoszkópos vízzel mossa le. Ezután az endoszkópos az i-scan 1-gyel (OE 1. mód) kezdi, hogy alaposan megfigyelje a polipot. Ezt követően az endoszkópos valós idejű optikai diagnózist ad a vakok segítségével. a beteg története.
A többi polip figyelembevételével az endoszkópos megfigyelési intervallum előrejelzést ad az USMSTF útmutatója szerint. A valós idejű optikai diagnózis megbízhatósága magas és alacsony megbízhatóságúra oszlik. A megfigyelés után a kis és kicsiny polipot eltávolítják. és elvakult patológiája van.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shandong
-
Jin'an, Shandong, Kína, 250012
- Toborzás
- Department of Gastroenterology,QiLu Hospital,Shandong University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akiknél koloszkópiás vizsgálatot tapasztaltak, polipokat találtak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vastag- és végbélrák szűrési pontszámának magas kockázata
- Kolorektális polipokkal rendelkező betegek felülvizsgálata
Kizárási kritériumok:
- 1. Gyulladásos bélbetegség 2. Polyposis szindróma 3. A kórelőzményben szereplő vastagbélrák vagy műtéti reszekció 4. Rossz bélelőkészítés 5. A beleegyezés alá nem adása 6. Súlyos szív- és tüdőműködési elégtelenség, súlyos magas vérnyomás, agyi érbetegség, mentális zavar és kóma, terhesség , laktáció nem tudja vállalni a kolonoszkópiát.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
optikai erősítő endoszkópia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az optikai javítás valós idejű diagnózisának pontossága kolorektális ülő fogazott adenomákban/polipokban
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Valós idejű diagnózis pontossága az optikai javulásnak kolorektális adenomákban és hiperplasztikus polipokban
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Li, MD,PhD, Qilu Hospital, Shandong University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Erichsen R, Baron JA, Hamilton-Dutoit SJ, Snover DC, Torlakovic EE, Pedersen L, Froslev T, Vyberg M, Hamilton SR, Sorensen HT. Increased Risk of Colorectal Cancer Development Among Patients With Serrated Polyps. Gastroenterology. 2016 Apr;150(4):895-902.e5. doi: 10.1053/j.gastro.2015.11.046. Epub 2015 Dec 8.
- IJspeert JE, Bastiaansen BA, van Leerdam ME, Meijer GA, van Eeden S, Sanduleanu S, Schoon EJ, Bisseling TM, Spaander MC, van Lelyveld N, Bargeman M, Wang J, Dekker E; Dutch Workgroup serrAted polypS & Polyposis (WASP). Development and validation of the WASP classification system for optical diagnosis of adenomas, hyperplastic polyps and sessile serrated adenomas/polyps. Gut. 2016 Jun;65(6):963-70. doi: 10.1136/gutjnl-2014-308411. Epub 2015 Mar 9.
- Lieberman DA, Rex DK, Winawer SJ, Giardiello FM, Johnson DA, Levin TR. Guidelines for colonoscopy surveillance after screening and polypectomy: a consensus update by the US Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer. Gastroenterology. 2012 Sep;143(3):844-857. doi: 10.1053/j.gastro.2012.06.001. Epub 2012 Jul 3. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 19.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 1.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. augusztus 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 1.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017SDU-QILU-03
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .