Optisen tehosteendoskopian reaaliaikainen optisen diagnoosin arvo kolorektaalisissa istumattomissa hammastetuissa adenoomissa/polyypeissa
tiistai 1. elokuuta 2017 päivittänyt: Yanqing Li, Shandong University
Optisen tehosteendoskopian reaaliaikainen optisen diagnoosin arvo kolorektaalisissa istumattomissa hammastetuissa adenoomissa/polyypeissa: Tuleva tutkimus
Kun polyyppi löytyy, alamme pestä sitä ja tarkkailla sitä OE-tilassa 1. Sen jälkeen endoskopisti antaa reaaliaikaisen optisen diagnoosin ja tulevan valvontavälin. Lopuksi polyyppi leikataan resektioon biopsiaa varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun endoskooppi havaitsee polyypin, hän pesee sen vedellä. Sen jälkeen endoskopisti aloittaa i-scan 1:llä (OE-moodi 1) tarkkaillakseen polyyppiä tarkasti. Sen jälkeen endoskopisti tekee reaaliaikaisen optisen diagnoosin sokeilla. potilaan historia.
Muut polyypit huomioiden endoskooppi antaa USMSTF:n oppaan mukaan seurantaväliennusteita. Reaaliaikaisen optisen diagnoosin luottamus jakautuu korkeaan luotettavuuteen ja matalaan luotettavuuteen. Tarkkailun jälkeen pieni ja pieni polyyppi leikataan pois. ja sinulla on sokeutunut patologia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jin'an, Shandong, Kiina, 250012
- Rekrytointi
- Department of Gastroenterology,Qilu Hospital,Shandong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka kokivat koloskopiatutkimuksen, löysivät polyyppeja
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Korkea paksusuolensyövän seulontapisteiden riski
- Potilaiden, joilla on kolorektaalisia polyyppejä, tarkastelu
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Tulehduksellinen suolistosairaus 2. Polypoosi-oireyhtymä 3. Aiempi paksusuolen syöpä tai kirurginen resektio 4. Huono suolen valmistelu 5. Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittamatta jättäminen 6. Vakavat sydämen ja keuhkojen toimintahäiriöt, vaikea verenpainetauti, aivoverenkiertosairaus, mielenterveyshäiriö ja kooma, raskaus , imetys ei voi ottaa kolonoskopiaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
optinen lisäendoskopia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Optisen parannuksen reaaliaikainen diagnoositarkkuus kolorektaalisissa istumattomissa hammastetuissa adenoomissa/polyypeissa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Optisen tehostuksen reaaliaikainen diagnoositarkkuus kolorektaalisissa adenoomissa ja hyperplastisissa polyypeissä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Li, MD,PhD, Qilu Hospital, Shandong University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Erichsen R, Baron JA, Hamilton-Dutoit SJ, Snover DC, Torlakovic EE, Pedersen L, Froslev T, Vyberg M, Hamilton SR, Sorensen HT. Increased Risk of Colorectal Cancer Development Among Patients With Serrated Polyps. Gastroenterology. 2016 Apr;150(4):895-902.e5. doi: 10.1053/j.gastro.2015.11.046. Epub 2015 Dec 8.
- IJspeert JE, Bastiaansen BA, van Leerdam ME, Meijer GA, van Eeden S, Sanduleanu S, Schoon EJ, Bisseling TM, Spaander MC, van Lelyveld N, Bargeman M, Wang J, Dekker E; Dutch Workgroup serrAted polypS & Polyposis (WASP). Development and validation of the WASP classification system for optical diagnosis of adenomas, hyperplastic polyps and sessile serrated adenomas/polyps. Gut. 2016 Jun;65(6):963-70. doi: 10.1136/gutjnl-2014-308411. Epub 2015 Mar 9.
- Lieberman DA, Rex DK, Winawer SJ, Giardiello FM, Johnson DA, Levin TR. Guidelines for colonoscopy surveillance after screening and polypectomy: a consensus update by the US Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer. Gastroenterology. 2012 Sep;143(3):844-857. doi: 10.1053/j.gastro.2012.06.001. Epub 2012 Jul 3. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017SDU-QILU-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .