光学增强内镜对结直肠无蒂锯齿状腺瘤/息肉的实时光学诊断价值
2017年8月1日 更新者：Yanqing Li、Shandong University
光学增强内镜对结直肠无蒂锯齿状腺瘤/息肉实时光学诊断价值的前瞻性研究
当发现息肉时，我们开始清洗息肉，并用OE模式1进行观察。然后，内窥镜医生给出实时光学诊断和未来的监测间隔。最后，息肉将被切除并进行活组织检查。
研究概览
地位
未知
详细说明
当发现息肉时，内窥镜医生用水冲洗它。然后，内窥镜医生开始使用i-scan 1（OE模式1）仔细观察息肉。然后，内窥镜医生在盲人的情况下进行实时光学诊断病史。
考虑到其他息肉，内窥镜医师根据USMSTF的指南给出监测间隔预测。实时光学诊断的置信度分为高置信度和低置信度。观察后，将切除小而微小的息肉并有盲法病理。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shandong
-
Jin'an、Shandong、中国、250012
- 招聘中
- Department of Gastroenterology,Qilu Hospital,Shandong University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
经历结肠镜检查的患者发现息肉
描述
纳入标准：
- 结直肠癌筛查评分高风险
- 大肠息肉患者复查
排除标准：
- 1.炎症性肠病 2.息肉病综合征 3.结直肠癌或手术切除史 4.肠道准备不良 5.未签署知情同意书 6.严重心肺功能衰竭病变、严重高血压、脑血管病、精神障碍及昏迷、妊娠、哺乳期不能做肠镜检查。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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光学增强内窥镜
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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结直肠无蒂锯齿状腺瘤/息肉光学增强的实时诊断准确性
大体时间：2年
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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结直肠腺瘤和增生性息肉光学增强的实时诊断准确性
大体时间：2年
|
2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Li, MD,PhD、Qilu Hospital, Shandong University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Erichsen R, Baron JA, Hamilton-Dutoit SJ, Snover DC, Torlakovic EE, Pedersen L, Froslev T, Vyberg M, Hamilton SR, Sorensen HT. Increased Risk of Colorectal Cancer Development Among Patients With Serrated Polyps. Gastroenterology. 2016 Apr;150(4):895-902.e5. doi: 10.1053/j.gastro.2015.11.046. Epub 2015 Dec 8.
- IJspeert JE, Bastiaansen BA, van Leerdam ME, Meijer GA, van Eeden S, Sanduleanu S, Schoon EJ, Bisseling TM, Spaander MC, van Lelyveld N, Bargeman M, Wang J, Dekker E; Dutch Workgroup serrAted polypS & Polyposis (WASP). Development and validation of the WASP classification system for optical diagnosis of adenomas, hyperplastic polyps and sessile serrated adenomas/polyps. Gut. 2016 Jun;65(6):963-70. doi: 10.1136/gutjnl-2014-308411. Epub 2015 Mar 9.
- Lieberman DA, Rex DK, Winawer SJ, Giardiello FM, Johnson DA, Levin TR. Guidelines for colonoscopy surveillance after screening and polypectomy: a consensus update by the US Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer. Gastroenterology. 2012 Sep;143(3):844-857. doi: 10.1053/j.gastro.2012.06.001. Epub 2012 Jul 3. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月19日
初级完成 (预期的)
2019年8月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月1日
首次发布 (实际的)
2017年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月1日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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