Ценность оптической диагностики в режиме реального времени эндоскопии с оптическим усилением при колоректальных сидячих зубчатых аденомах/полипах
1 августа 2017 г. обновлено: Yanqing Li, Shandong University
Ценность оптической диагностики в режиме реального времени эндоскопии с оптическим усилением при колоректальных сидячих зубчатых аденомах/полипах: проспективное исследование
Когда обнаружен полип, мы начинаем его промывать и наблюдать в режиме OE 1. Затем эндоскопист дает оптический диагноз в реальном времени и определяет будущий интервал наблюдения. Наконец, полип будет резецирован для биопсии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
При обнаружении полипа эндоскопист использует воду для его промывания. Затем эндоскопист начинает с i-scan 1 (режим OE 1), чтобы внимательно рассмотреть полип. история пациента.
Принимая во внимание другие полипы, эндоскопист дает прогнозы интервалов наблюдения в соответствии с руководством, составленным USMSTF. Достоверность оптического диагноза в реальном времени делится на высокую и низкую достоверность. После наблюдения маленький и миниатюрный полип будет резецирован. и имеют слепую патологию.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jin'an, Shandong, Китай, 250012
- Рекрутинг
- Department of Gastroenterology,QiLu Hospital,Shandong University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
У пациентов, у которых при обследовании с помощью колоноскопии обнаруживаются полипы
Описание
Критерии включения:
- Высокий риск колоректального рака по шкале скрининга
- Осмотр пациентов с колоректальными полипами
Критерий исключения:
- 1. Воспалительные заболевания кишечника 2. Синдром полипоза 3. Колоректальный рак или хирургическая резекция в анамнезе 4. Плохая подготовка кишечника 5. Отсутствие подписания информированного согласия 6. Тяжелые поражения сердечно-легочной функции, тяжелая артериальная гипертензия, цереброваскулярные заболевания, психические расстройства и кома, беременность , лактация не может проходить колоноскопию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
эндоскопия с оптическим усилением
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Точность диагностики оптического усиления в колоректальных сидячих зубчатых аденомах/полипах в режиме реального времени
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Точность диагностики оптического усиления в режиме реального времени при колоректальных аденомах и гиперпластических полипах
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Li, MD,PhD, Qilu Hospital, Shandong University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Erichsen R, Baron JA, Hamilton-Dutoit SJ, Snover DC, Torlakovic EE, Pedersen L, Froslev T, Vyberg M, Hamilton SR, Sorensen HT. Increased Risk of Colorectal Cancer Development Among Patients With Serrated Polyps. Gastroenterology. 2016 Apr;150(4):895-902.e5. doi: 10.1053/j.gastro.2015.11.046. Epub 2015 Dec 8.
- IJspeert JE, Bastiaansen BA, van Leerdam ME, Meijer GA, van Eeden S, Sanduleanu S, Schoon EJ, Bisseling TM, Spaander MC, van Lelyveld N, Bargeman M, Wang J, Dekker E; Dutch Workgroup serrAted polypS & Polyposis (WASP). Development and validation of the WASP classification system for optical diagnosis of adenomas, hyperplastic polyps and sessile serrated adenomas/polyps. Gut. 2016 Jun;65(6):963-70. doi: 10.1136/gutjnl-2014-308411. Epub 2015 Mar 9.
- Lieberman DA, Rex DK, Winawer SJ, Giardiello FM, Johnson DA, Levin TR. Guidelines for colonoscopy surveillance after screening and polypectomy: a consensus update by the US Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer. Gastroenterology. 2012 Sep;143(3):844-857. doi: 10.1053/j.gastro.2012.06.001. Epub 2012 Jul 3. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 июля 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017SDU-QILU-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .