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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03238573
결장직장 Sessile Serrated Adenomas/Polyps에서 광증강 내시경의 실시간 광진단 가치
2017년 8월 1일 업데이트: Yanqing Li, Shandong University
결장직장 Sessile Serrated Adenomas/Polyps에서 광증강내시경의 실시간 광진단 가치 :전향적 연구
폴립이 발견되면 세척을 시작하고 OE 모드 1로 관찰합니다. 그런 다음 내시경 의사는 실시간 광학 진단 및 향후 감시 간격을 제공합니다. 마지막으로 생검을 위해 폴립을 절제합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
용종을 발견하면 내시경의는 물로 세척하고, 내시경의는 i-scan 1(OE 모드 1)부터 시작하여 용종을 자세히 관찰합니다. 다음으로 내시경의는 블라인드로 실시간 광학 진단을 합니다. 환자의 역사.
다른 폴립을 고려하여 내시경의는 USMSTF에서 만든 가이드에 따라 감시 간격 예측을 합니다. 실시간 광학 진단의 신뢰도는 높은 신뢰도와 낮은 신뢰도로 나뉩니다. 관찰 후 작고 작은 폴립은 절제됩니다. 눈이 먼 병리학이 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shandong
-
Jin'an, Shandong, 중국, 250012
- 모병
- Department of Gastroenterology,Qilu Hospital,Shandong University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
대장내시경 검사를 경험한 환자가 발견한 용종
설명
포함 기준:
- 대장암 선별검사 점수 고위험군
- 결장직장 용종 검토 중인 환자
제외 기준:
- 1.염증성 장질환 2. 용종증 증후군 3. 대장암 또는 수술적 절제의 병력이 있는 경우 4. 장정결 불량자 5. 사전 동의서에 서명하지 않은 경우 6. 중증 심폐 기능 장애 병변, 중증 고혈압, 뇌혈관 질환, 정신 장애 및 혼수상태, 임신 , 수유부는 대장내시경을 할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
광학 강화 내시경
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
결장직장 무균 톱니형 선종/용종의 광학적 조영증강 실시간 진단 정확도
기간: 2 년
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
대장 선종 및 과형성 폴립의 광학적 조영증강 실시간 진단 정확도
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Li, MD,PhD, Qilu Hospital, Shandong University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Erichsen R, Baron JA, Hamilton-Dutoit SJ, Snover DC, Torlakovic EE, Pedersen L, Froslev T, Vyberg M, Hamilton SR, Sorensen HT. Increased Risk of Colorectal Cancer Development Among Patients With Serrated Polyps. Gastroenterology. 2016 Apr;150(4):895-902.e5. doi: 10.1053/j.gastro.2015.11.046. Epub 2015 Dec 8.
- IJspeert JE, Bastiaansen BA, van Leerdam ME, Meijer GA, van Eeden S, Sanduleanu S, Schoon EJ, Bisseling TM, Spaander MC, van Lelyveld N, Bargeman M, Wang J, Dekker E; Dutch Workgroup serrAted polypS & Polyposis (WASP). Development and validation of the WASP classification system for optical diagnosis of adenomas, hyperplastic polyps and sessile serrated adenomas/polyps. Gut. 2016 Jun;65(6):963-70. doi: 10.1136/gutjnl-2014-308411. Epub 2015 Mar 9.
- Lieberman DA, Rex DK, Winawer SJ, Giardiello FM, Johnson DA, Levin TR. Guidelines for colonoscopy surveillance after screening and polypectomy: a consensus update by the US Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer. Gastroenterology. 2012 Sep;143(3):844-857. doi: 10.1053/j.gastro.2012.06.001. Epub 2012 Jul 3. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 19일
기본 완료 (예상)
2019년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017SDU-QILU-03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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