Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den optiske diagnoseværdi i realtid af optisk forstærkningsendoskopi i kolorektale sessile takkede adenomer/polypper

1. august 2017 opdateret af: Yanqing Li, Shandong University

Den optiske diagnoseværdi i realtid af optisk forstærkningsendoskopi i kolorektale sessile takkede adenomer/polypper: En prospektiv undersøgelse

Når en polyp er fundet, begynder vi at vaske den og observere den med OE-tilstand 1. Derefter giver endoskopisten en optisk diagnose i realtid og det fremtidige overvågningsinterval. Til sidst vil polyppen blive resekeret til biopsi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Når endoskopisten opdager en polyp, bruger endoskopisten vand til at vaske den. Derefter starter endoskopisten med i-scan 1 (OE-tilstand 1) for at observere polyppen tæt. Dernæst giver endoskopisten en optisk diagnose i realtid med blinden af patientens historie. I betragtning af de andre polypper giver endoskopisten forudsigelser af et overvågningsinterval i henhold til vejledningen lavet af USMSTF. Tilliden til den optiske realtidsdiagnose er opdelt i høj konfidens og lav konfidens. Efter observationen vil den lille og diminutive polyp blive resekeret og har den blindede patologi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shandong
      • Jin'an, Shandong, Kina, 250012
        • Rekruttering
        • Department of Gastroenterology,QiLu Hospital,Shandong University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der oplever en undersøgelse af koloskopi, fandt polypper

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Den høje risiko for screeningsscore for kolorektal cancer
  2. Patienter med kolorektale polypper gennemgår

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Inflammatorisk tarmsygdom 2. Polypose syndrom 3. En historie med tyktarmskræft eller kirurgisk resektion 4. Dårlig tarmforberedelse 5. Underskriver ikke det informerede samtykke 6. Alvorlige kardiopulmonale funktionssvigt læsioner, svær hypertension, cerebrovaskulær sygdom, psykisk lidelse og koma, graviditet , kan amning ikke tage koloskopi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
optisk forstærkningsendoskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Realtidsdiagnose-nøjagtighed af optisk forbedring i kolorektale sessile takkede adenomer/polypper
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Realtidsdiagnose-nøjagtighed af optisk forbedring i kolorektale adenomer og hyperplastiske polypper
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Li, MD,PhD, Qilu Hospital, Shandong University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juli 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2017

Først opslået (Faktiske)

3. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektale siddende takkede adenomer/polypper

3
Abonner