El valor de diagnóstico óptico en tiempo real de la endoscopia de realce óptico en adenomas/pólipos serrados sésiles colorrectales
1 de agosto de 2017 actualizado por: Yanqing Li, Shandong University
El valor de diagnóstico óptico en tiempo real de la endoscopia de realce óptico en adenomas/pólipos serrados sésiles colorrectales: un estudio prospectivo
Cuando se encuentra un pólipo, comenzamos a lavarlo y observarlo con OE modo 1. Luego, el endoscopista da un diagnóstico óptico en tiempo real y el futuro intervalo de vigilancia. Finalmente, se reseca el pólipo para la biopsia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Al descubrir un pólipo, el endoscopista usa agua para lavarlo. Luego, el endoscopista comienza con i-scan 1 (OE modo 1) para observar el pólipo de cerca. A continuación, el endoscopista da un diagnóstico óptico en tiempo real con el ciego del historia del paciente.
Teniendo en cuenta los otros pólipos, el endoscopista da una predicción del intervalo de vigilancia de acuerdo con la guía realizada por USMSTF. La confianza del diagnóstico óptico en tiempo real se divide en confianza alta y confianza baja. Después de la observación, se resecará el pólipo pequeño y diminuto. y tienen la patología ciega.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jin'an, Shandong, Porcelana, 250012
- Reclutamiento
- Department of Gastroenterology,QiLu Hospital,Shandong University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes que experimentan un examen de colonoscopia encontraron pólipos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El alto riesgo de puntaje de detección de cáncer colorrectal
- Revisión de pacientes con pólipos colorrectales
Criterio de exclusión:
- 1. Enfermedad inflamatoria intestinal 2. Síndrome de poliposis 3. Antecedentes de cáncer colorrectal o resección quirúrgica 4. Mala preparación intestinal 5. No firmar el consentimiento informado 6. Lesiones severas de insuficiencia de la función cardiopulmonar, hipertensión severa, enfermedad cerebrovascular, trastorno mental y coma, embarazo , la lactancia no puede tomar la colonoscopia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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endoscopia de mejora óptica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Precisión del diagnóstico en tiempo real del realce óptico en adenomas/pólipos serrados sésiles colorrectales
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Precisión de diagnóstico en tiempo real de realce óptico en adenomas colorrectales y pólipos hiperplásicos
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Li, MD,PhD, Qilu Hospital, Shandong University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Erichsen R, Baron JA, Hamilton-Dutoit SJ, Snover DC, Torlakovic EE, Pedersen L, Froslev T, Vyberg M, Hamilton SR, Sorensen HT. Increased Risk of Colorectal Cancer Development Among Patients With Serrated Polyps. Gastroenterology. 2016 Apr;150(4):895-902.e5. doi: 10.1053/j.gastro.2015.11.046. Epub 2015 Dec 8.
- IJspeert JE, Bastiaansen BA, van Leerdam ME, Meijer GA, van Eeden S, Sanduleanu S, Schoon EJ, Bisseling TM, Spaander MC, van Lelyveld N, Bargeman M, Wang J, Dekker E; Dutch Workgroup serrAted polypS & Polyposis (WASP). Development and validation of the WASP classification system for optical diagnosis of adenomas, hyperplastic polyps and sessile serrated adenomas/polyps. Gut. 2016 Jun;65(6):963-70. doi: 10.1136/gutjnl-2014-308411. Epub 2015 Mar 9.
- Lieberman DA, Rex DK, Winawer SJ, Giardiello FM, Johnson DA, Levin TR. Guidelines for colonoscopy surveillance after screening and polypectomy: a consensus update by the US Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer. Gastroenterology. 2012 Sep;143(3):844-857. doi: 10.1053/j.gastro.2012.06.001. Epub 2012 Jul 3. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de julio de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
3 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017SDU-QILU-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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