O valor do diagnóstico óptico em tempo real da endoscopia de realce óptico em adenomas/pólipos serrilhados sésseis colorretais
1 de agosto de 2017 atualizado por: Yanqing Li, Shandong University
O valor do diagnóstico óptico em tempo real da endoscopia de realce óptico em adenomas/pólipos serrilhados sésseis colorretais: um estudo prospectivo
Quando um pólipo é encontrado, começamos a lavá-lo e observá-lo com o modo OE 1. Em seguida, o endoscopista dá um diagnóstico óptico em tempo real e o futuro intervalo de vigilância. Finalmente, o pólipo será ressecado para a biópsia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Ao descobrir um pólipo, o endoscopista usa água para lavá-lo. Em seguida, o endoscopista inicia com i-scan 1 (modo OE 1) para observar o pólipo de perto. Em seguida, o endoscopista faz um diagnóstico óptico em tempo real com o cego do história do paciente.
Considerando os outros pólipos, o endoscopista fornece previsões de intervalo de vigilância de acordo com o guia feito pelo USMSTF. A confiança do diagnóstico óptico em tempo real é dividida em alta e baixa confiança. Após a observação, o pólipo pequeno e diminuto será ressecado e tem a patologia cega.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shandong
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Jin'an, Shandong, China, 250012
- Recrutamento
- Department of Gastroenterology,Qilu Hospital,Shandong University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes que experimentam um exame de coloscopia encontraram pólipos
Descrição
Critério de inclusão:
- O alto risco para escore de triagem de câncer colorretal
- Pacientes com pólipos colorretais revisando
Critério de exclusão:
- 1.Doença intestinal inflamatória 2. Síndrome de polipose 3. História de câncer colorretal ou ressecção cirúrgica 4. Preparo inadequado do intestino 5. Não assinatura do consentimento informado 6. Lesões graves por falência da função cardiopulmonar, hipertensão grave, doença cerebrovascular, transtorno mental e coma, gravidez , lactação não pode fazer a colonoscopia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
endoscopia com realce óptico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Precisão do diagnóstico em tempo real do realce óptico em adenomas/pólipos serrilhados sésseis colorretais
Prazo: 2 anos
|
2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Precisão diagnóstica em tempo real do realce óptico em adenomas colorretais e pólipos hiperplásicos
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Li, MD,PhD, Qilu Hospital, Shandong University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Erichsen R, Baron JA, Hamilton-Dutoit SJ, Snover DC, Torlakovic EE, Pedersen L, Froslev T, Vyberg M, Hamilton SR, Sorensen HT. Increased Risk of Colorectal Cancer Development Among Patients With Serrated Polyps. Gastroenterology. 2016 Apr;150(4):895-902.e5. doi: 10.1053/j.gastro.2015.11.046. Epub 2015 Dec 8.
- IJspeert JE, Bastiaansen BA, van Leerdam ME, Meijer GA, van Eeden S, Sanduleanu S, Schoon EJ, Bisseling TM, Spaander MC, van Lelyveld N, Bargeman M, Wang J, Dekker E; Dutch Workgroup serrAted polypS & Polyposis (WASP). Development and validation of the WASP classification system for optical diagnosis of adenomas, hyperplastic polyps and sessile serrated adenomas/polyps. Gut. 2016 Jun;65(6):963-70. doi: 10.1136/gutjnl-2014-308411. Epub 2015 Mar 9.
- Lieberman DA, Rex DK, Winawer SJ, Giardiello FM, Johnson DA, Levin TR. Guidelines for colonoscopy surveillance after screening and polypectomy: a consensus update by the US Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer. Gastroenterology. 2012 Sep;143(3):844-857. doi: 10.1053/j.gastro.2012.06.001. Epub 2012 Jul 3. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de julho de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
3 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017SDU-QILU-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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