- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03238573
Värdet för optisk diagnos i realtid av optisk förstärkningsendoskopi i kolorektala sittande tandade adenom/polyper
1 augusti 2017 uppdaterad av: Yanqing Li, Shandong University
Det optiska diagnosvärdet i realtid av optisk förstärkningsendoskopi i kolorektala sittande tandade adenom/polyper: En prospektiv studie
När en polyp hittas börjar vi tvätta den och observera den med OE-läge 1. Sedan ger endoskopisten en optisk diagnos i realtid och det framtida övervakningsintervallet. Slutligen kommer polypen att resekeras för biopsi.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
När endoskopisten upptäcker en polyp använder endoskopisten vatten för att tvätta den. Sedan börjar endoskopisten med i-scan 1 (OE-läge 1) för att observera polypen noggrant. Därefter ger endoskopisten en optisk diagnos i realtid med blind av patientens historia.
Med tanke på de andra polyperna ger endoskopisten en övervakningsintervallsförutsägelse enligt guiden gjord av USMSTF. Förtroendet för den optiska realtidsdiagnosen är uppdelad i högt konfidens och lågt konfidens. Efter observationen kommer den lilla och diminutiva polypen att resekeras och har den förblindade patologin.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jin'an, Shandong, Kina, 250012
- Rekrytering
- Department of Gastroenterology,Qilu Hospital,Shandong University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som upplever en undersökning av koloskopi hittade polyper
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Den höga risken för screeningpoäng för kolorektal cancer
- Patienter med kolorektala polyper granskar
Exklusions kriterier:
- 1. Inflammatorisk tarmsjukdom 2. Polypossyndrom 3. En historia av kolorektal cancer eller kirurgisk resektion 4. Dålig tarmförberedelse 5. Undertecknar inte det informerade samtycket 6. Allvarliga skador på hjärt- och lungfunktionssvikt, svår hypertoni, cerebrovaskulär sjukdom, psykisk störning och koma, graviditet , kan amning inte ta koloskopin.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
optisk förstärkningsendoskopi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Realtidsdiagnosnoggrannhet av optisk förbättring i kolorektala sittande tandade adenom/polyper
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Realtidsdiagnosnoggrannhet av optisk förbättring i kolorektala adenom och hyperplastiska polyper
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Li, MD,PhD, Qilu Hospital, Shandong University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Erichsen R, Baron JA, Hamilton-Dutoit SJ, Snover DC, Torlakovic EE, Pedersen L, Froslev T, Vyberg M, Hamilton SR, Sorensen HT. Increased Risk of Colorectal Cancer Development Among Patients With Serrated Polyps. Gastroenterology. 2016 Apr;150(4):895-902.e5. doi: 10.1053/j.gastro.2015.11.046. Epub 2015 Dec 8.
- IJspeert JE, Bastiaansen BA, van Leerdam ME, Meijer GA, van Eeden S, Sanduleanu S, Schoon EJ, Bisseling TM, Spaander MC, van Lelyveld N, Bargeman M, Wang J, Dekker E; Dutch Workgroup serrAted polypS & Polyposis (WASP). Development and validation of the WASP classification system for optical diagnosis of adenomas, hyperplastic polyps and sessile serrated adenomas/polyps. Gut. 2016 Jun;65(6):963-70. doi: 10.1136/gutjnl-2014-308411. Epub 2015 Mar 9.
- Lieberman DA, Rex DK, Winawer SJ, Giardiello FM, Johnson DA, Levin TR. Guidelines for colonoscopy surveillance after screening and polypectomy: a consensus update by the US Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer. Gastroenterology. 2012 Sep;143(3):844-857. doi: 10.1053/j.gastro.2012.06.001. Epub 2012 Jul 3. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 juli 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
3 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017SDU-QILU-03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kolorektala sittande tandade adenom/polyper
-
London North West Healthcare NHS TrustAvslutadAdenom tjocktarm | Serrated adenomStorbritannien
-
Oscar NogalesSpanish Society of Digestive EndoscopyAvslutadKolorektala neoplasmer | Adenom tjocktarm | Tandad polyp | Serrated adenomSpanien
-
Technical University of MunichOkändColon adenom | Kolorektal karcinom | Hyperplastisk polyp | Serrated adenomTyskland
-
Asociación Española de GastroenterologíaMedtronicAvslutadGastrointestinala neoplasmer | Kolorektala neoplasmer | Intestinala neoplasmer | Kolorektal cancer | Kolonpolyp | Adenom tjocktarm | Tandad polyp | Serrated adenomSpanien
-
National Taiwan University HospitalRekrytering10-20 mm pedunculated Colorectal PolypTaiwan
-
EndoQuest Robotics, Inc.RekryteringKolorektalt adenom | Kolorektal polyp | Rektal polyp | Rektal skada | Rektal adenom | Kolorektal skada | Sigmoid; Lesion | Sigmoid kolonpolypFörenta staterna
-
South Tyneside and Sunderland NHS Foundation TrustMedtronic; Newcastle University; North Wales Organisation for Randomised...AvslutadKolonpolyp | Kolorektalt adenom | Kolorektal polyp | Kolorektal SSA | Kolorektal adenomatös polyp | Sessilt tandad adenom | Sittil kolonpolypStorbritannien
-
University College, LondonRekryteringPolyper | Kolonpolyp | Adenom tjocktarm | Kolorektal polyp | Polyper av kolonStorbritannien
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstituto de Salud Carlos IIIAvslutadArtificiell intelligens | Koloskopi | Kolorektal polyp | Histologi | Hyperplastisk polyp | Datorstödd diagnos | Adenom kolonpolypSpanien
-
Changhai HospitalOkändKolorektalt adenom | Kolorektal polypKina