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La valeur de diagnostic optique en temps réel de l'endoscopie d'amélioration optique dans les adénomes/polypes dentelés sessiles colorectaux

1 août 2017 mis à jour par: Yanqing Li, Shandong University

La valeur de diagnostic optique en temps réel de l'endoscopie d'amélioration optique dans les adénomes/polypes dentelés sessiles colorectaux : une étude prospective

Lorsqu'un polype est trouvé, nous commençons à le laver et à l'observer avec le mode OE 1. Ensuite, l'endoscopiste donne un diagnostic optique en temps réel et le futur intervalle de surveillance. Enfin, le polype sera réséqué pour la biopsie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Lors de la découverte d'un polype, l'endoscopiste utilise de l'eau pour le laver. Ensuite, l'endoscopiste commence par i-scan 1 (mode OE 1) pour observer le polype de près. Ensuite, l'endoscopiste donne un diagnostic optique en temps réel à l'aveugle du antécédents du patient. Considérant les autres polypes, l'endoscopiste donne des prédictions d'intervalle de surveillance selon le guide réalisé par l'USMSTF. La confiance du diagnostic optique en temps réel est divisée en haute confiance et faible confiance. Après l'observation, le petit et diminutif polype sera réséqué et ont la pathologie aveugle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shandong
      • Jin'an, Shandong, Chine, 250012
        • Recrutement
        • Department of Gastroenterology,Qilu Hospital,Shandong University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients qui subissent un examen de coloscopie ont trouvé des polypes

La description

Critère d'intégration:

  1. Le risque élevé de score de dépistage du cancer colorectal
  2. Patients atteints de polypes colorectaux examinant

Critère d'exclusion:

  • 1. Maladie inflammatoire de l'intestin 2. Syndrome de polypose 3. Antécédents de cancer colorectal ou de résection chirurgicale 4. Mauvaise préparation intestinale 5. Non-signature du consentement éclairé 6. Lésions graves d'insuffisance de la fonction cardiopulmonaire, hypertension sévère, maladie cérébrovasculaire, trouble mental et coma, grossesse , la lactation ne peut pas prendre la coloscopie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
endoscopie d'amélioration optique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Précision du diagnostic en temps réel de l'amélioration optique dans les adénomes/polypes dentelés sessiles colorectaux
Délai: 2 années
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Précision du diagnostic en temps réel de l'amélioration optique dans les adénomes colorectaux et les polypes hyperplasiques
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shandong University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Li, MD,PhD, Qilu Hospital, Shandong University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juillet 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2017

Première publication (Réel)

3 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017SDU-QILU-03

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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