Il valore della diagnosi ottica in tempo reale dell'endoscopia di potenziamento ottico negli adenomi/polipi dentellati sessili colorettali
1 agosto 2017 aggiornato da: Yanqing Li, Shandong University
Il valore della diagnosi ottica in tempo reale dell'endoscopia di potenziamento ottico negli adenomi/polipi dentellati sessili colorettali: uno studio prospettico
Quando viene trovato un polipo, iniziamo a lavarlo e osservarlo con la modalità OE 1. Quindi, l'endoscopista fornisce una diagnosi ottica in tempo reale e il futuro intervallo di sorveglianza. Infine, il polipo verrà resecato per la biopsia.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
Quando scopre un polipo, l'endoscopista usa l'acqua per lavarlo. Quindi, l'endoscopista inizia con i-scan 1 (modalità OE 1) per osservare da vicino il polipo. Successivamente, l'endoscopista fornisce una diagnosi ottica in tempo reale con il cieco del storia del paziente.
Considerando gli altri polipi, l'endoscopista fornisce previsioni sull'intervallo di sorveglianza secondo la guida fatta da USMSTF. La confidenza della diagnosi ottica in tempo reale è divisa in alta confidenza e bassa confidenza. Dopo l'osservazione, il polipo piccolo e minuscolo verrà resecato e avere la patologia accecata.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shandong
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Jin'an, Shandong, Cina, 250012
- Reclutamento
- Department of Gastroenterology,Qilu Hospital,Shandong University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti che hanno subito un esame di colonscopia hanno trovato polipi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'alto rischio per il punteggio di screening del cancro del colon-retto
- Revisione di pazienti con polipi colorettali
Criteri di esclusione:
- 1.Malattia infiammatoria intestinale 2.Sindrome da poliposi 3.Una storia di cancro del colon-retto o resezione chirurgica 4.Scarsa preparazione intestinale5.Mancata firma del consenso informato 6.Gravi lesioni da insufficienza della funzione cardiopolmonare, grave ipertensione, malattia cerebrovascolare, disturbo mentale e coma, gravidanza , l'allattamento non può prendere la colonscopia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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endoscopia di potenziamento ottico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Accuratezza della diagnosi in tempo reale dell'enhancement ottico negli adenomi/polipi seghettati colorettali sessili
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Accuratezza della diagnosi in tempo reale dell'enhancement ottico negli adenomi colorettali e nei polipi iperplastici
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Li, MD,PhD, Qilu Hospital, Shandong University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Erichsen R, Baron JA, Hamilton-Dutoit SJ, Snover DC, Torlakovic EE, Pedersen L, Froslev T, Vyberg M, Hamilton SR, Sorensen HT. Increased Risk of Colorectal Cancer Development Among Patients With Serrated Polyps. Gastroenterology. 2016 Apr;150(4):895-902.e5. doi: 10.1053/j.gastro.2015.11.046. Epub 2015 Dec 8.
- IJspeert JE, Bastiaansen BA, van Leerdam ME, Meijer GA, van Eeden S, Sanduleanu S, Schoon EJ, Bisseling TM, Spaander MC, van Lelyveld N, Bargeman M, Wang J, Dekker E; Dutch Workgroup serrAted polypS & Polyposis (WASP). Development and validation of the WASP classification system for optical diagnosis of adenomas, hyperplastic polyps and sessile serrated adenomas/polyps. Gut. 2016 Jun;65(6):963-70. doi: 10.1136/gutjnl-2014-308411. Epub 2015 Mar 9.
- Lieberman DA, Rex DK, Winawer SJ, Giardiello FM, Johnson DA, Levin TR. Guidelines for colonoscopy surveillance after screening and polypectomy: a consensus update by the US Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer. Gastroenterology. 2012 Sep;143(3):844-857. doi: 10.1053/j.gastro.2012.06.001. Epub 2012 Jul 3. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 luglio 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
3 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017SDU-QILU-03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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