EndoPhys 圧力センシング アクセス システムと術中血圧モニタリング用ラジアル A ラインの費用対効果
2017年8月1日 更新者：Michael Froehler、Vanderbilt University Medical Center
この研究の目的は、橈骨動脈ラインの留置と EndoPhys シースの使用の間の時間差を比較すること、およびデバイスと手術室のコストに基づいて、EnoPhys シースと橈骨動脈ラインの使用の費用対効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔と継続的な侵襲的血圧モニタリングを必要とするすべての選択的神経血管内処置
- 橈骨動脈または大腿動脈の両方への適切なアクセス
除外基準:
- 橈骨動脈ライン留置の禁忌の術前確認
- 血行動態の不安定性
- 術後の継続的な侵襲的血圧モニタリングの必要性
- インフォームドコンセントが得られない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：一連
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：EndoPhys シースと橈骨動脈ライン
この患者グループには、EndoPhys シースと橈骨動脈ラインの両方が手術中に配置されます。
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実験的：EndoPhys シース
このグループの患者は、手術中に EndoPhys シースのみを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総費用
時間枠：手術室滞在時間（約2時間）
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各アプローチの総コスト。材料 (デバイス) コストの合計と 1 分あたりの手術室時間の値によって定義されます。
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手術室滞在時間（約2時間）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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2 つのアプローチの準備時間の違い
時間枠：麻酔開始からカテーテル挿入まで（約30分）
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麻酔開始からカテーテル挿入まで（約30分）
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2 つのグループ間の合併症率。
時間枠：手術室滞在時間（約2時間）
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手術室滞在時間（約2時間）
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2 つのグループ間の合併症に関連して予想される費用。
時間枠：手術室滞在時間（約2時間）
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手術室滞在時間（約2時間）
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術後アンケートによって評価された患者の満足度
時間枠：アンケートは、術後 1 日と 2 ～ 4 週間のフォローアップ時に評価されます (評価には約 5 分かかります)。
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アンケートは、術後 1 日と 2 ～ 4 週間のフォローアップ時に評価されます (評価には約 5 分かかります)。
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術後アンケートによって評価される麻酔科医の満足度
時間枠：アンケートは、手術室で手術後に評価されます (評価に約 5 分)
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アンケートは、手術室で手術後に評価されます (評価に約 5 分)
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橈骨動脈ラインと比較した場合の血圧測定と精度に対する EndoPhys シースの技術的成功。
時間枠：EndoPhys シース挿入後、大腿動脈から抜去されるまで (約 1.5 時間)
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EndoPhys シース挿入後、大腿動脈から抜去されるまで (約 1.5 時間)
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動脈ライン留置の時間の評価変動に対する感度分析
時間枠：麻酔開始からカテーテル挿入まで（約30分）
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麻酔開始からカテーテル挿入まで（約30分）
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評価された可変手術室時間コストに対する感度分析
時間枠：手術室滞在時間（約2時間）
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手術室滞在時間（約2時間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael T Froehler, MD, PhD、Vanderbilt University Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月6日
一次修了 (実際)
2017年4月5日
研究の完了 (実際)
2017年4月5日
試験登録日
最初に提出
2017年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月1日
最初の投稿 (実際)
2017年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月1日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
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