EndoPhys Pressure Sensing Access Systemin kustannustehokkuus verrattuna radiaaliseen A-linjaan leikkauksen sisäisessä verenpainemittauksessa
tiistai 1. elokuuta 2017 päivittänyt: Michael Froehler, Vanderbilt University Medical Center
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata aikaeroa säteittäisen valtimolinjan sijoituksen ja EndoPhys-suojuksen käytön välillä sekä arvioida EnoPhys-suojuksen kustannustehokkuutta vs. radiaalisen valtimolinjan käyttö laite- ja leikkaussalikustannusten perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki valinnaiset neuron endovaskulaariset toimenpiteet, jotka vaativat yleisanestesian ja jatkuvan invasiivisen verenpaineen seurannan
- Riittävä pääsy sekä säteittäiseen että reisivaltimoon
Poissulkemiskriteerit:
- Säteittäisen valtimolinjan asettamisen vasta-aiheiden tunnistaminen ennen leikkausta
- Hemodynaaminen epävakaus
- Tarve jatkaa leikkauksen jälkeistä invasiivista verenpaineen seurantaa
- Tietoon perustuvan suostumuksen saamatta jättäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: EndoPhys-vaippa ja säteittäinen valtimolinja
Tälle potilasryhmälle asetetaan sekä EndoPhys-suojus että säteittäinen valtimolinja leikkauksen aikana.
|
|
|
KOKEELLISTA: EndoPhys-suojus
Tämä potilasryhmä saa EndoPhys-suojan vain leikkauksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: Potilasaika leikkaussalissa (noin 2 tuntia)
|
Kunkin lähestymistavan kokonaiskustannus, joka määritellään materiaali- (laite)kustannusten summana plus leikkaushuoneen minuuttiajan arvo.
|
Potilasaika leikkaussalissa (noin 2 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Valmistusajan ero näiden kahden lähestymistavan välillä
Aikaikkuna: Anestesian alkamisesta katetrin onnistuneeseen asetukseen (noin 30 minuuttia)
|
Anestesian alkamisesta katetrin onnistuneeseen asetukseen (noin 30 minuuttia)
|
|
Komplikaatioiden määrä näiden kahden ryhmän välillä.
Aikaikkuna: Potilasaika leikkaussalissa (noin 2 tuntia)
|
Potilasaika leikkaussalissa (noin 2 tuntia)
|
|
Kahden ryhmän välisten komplikaatioiden odotettavissa olevat kustannukset.
Aikaikkuna: Potilasaika leikkaussalissa (noin 2 tuntia)
|
Potilasaika leikkaussalissa (noin 2 tuntia)
|
|
Potilastyytyväisyys arvioituna postoperatiivisella kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Kyselylomake arvioidaan leikkauksen jälkeen yhtenä päivänä ja 2-4 viikon seurannassa (arviointiin kuluu noin 5 minuuttia)
|
Kyselylomake arvioidaan leikkauksen jälkeen yhtenä päivänä ja 2-4 viikon seurannassa (arviointiin kuluu noin 5 minuuttia)
|
|
Anestesiologin tyytyväisyys arvioituna postoperatiivisella kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Kyselylomake arvioidaan leikkauksen jälkeen leikkaussalissa (arviointiin kuluu noin 5 minuuttia)
|
Kyselylomake arvioidaan leikkauksen jälkeen leikkaussalissa (arviointiin kuluu noin 5 minuuttia)
|
|
EndoPhys-suojuksen tekninen menestys verenpaineen mittauksessa ja tarkkuudessa verrattuna säteittäiseen valtimolinjaan.
Aikaikkuna: EndoPhys-suojuksen asettamisen jälkeen, kunnes se poistetaan reisivaltimosta (noin 1,5 tuntia)
|
EndoPhys-suojuksen asettamisen jälkeen, kunnes se poistetaan reisivaltimosta (noin 1,5 tuntia)
|
|
Herkkyysanalyysi valtimolinjan sijoitusaikojen arvioidulle vaihtelulle
Aikaikkuna: Anestesian alkamisesta katetrin onnistuneeseen asetukseen (noin 30 minuuttia)
|
Anestesian alkamisesta katetrin onnistuneeseen asetukseen (noin 30 minuuttia)
|
|
Herkkyysanalyysi arvioiduille muuttuville leikkaussalin aikakustannuksille
Aikaikkuna: Potilasaika leikkaussalissa (noin 2 tuntia)
|
Potilasaika leikkaussalissa (noin 2 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael T Froehler, MD, PhD, Vanderbilt University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 6. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 4. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 4. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 160877
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .