Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kostnadseffektivitet för EndoPhys tryckavkännande åtkomstsystem kontra radiell A-linje för intraoperativ blodtrycksövervakning

1 augusti 2017 uppdaterad av: Michael Froehler, Vanderbilt University Medical Center
Denna studie syftar till att jämföra tidsskillnaden mellan placering av radiell artärlinje och användning av EndoPhys-skidan, samt bedöma kostnadseffektiviteten för EnoPhys-slidan jämfört med användning av en radiell artärlinje baserat på kostnader för enhet och operationssal.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla elektiva neuroendovaskulära procedurer som kräver generell anestesi och kontinuerlig invasiv blodtrycksövervakning
  • Tillräcklig tillgång till både den radiella eller femorala artären

Exklusions kriterier:

  • Preoperativ identifiering av kontraindikation för placering av radiell artärlinje
  • Hemodynamisk instabilitet
  • Behov av fortsatt postoperativ invasiv blodtrycksövervakning
  • Underlåtenhet att erhålla informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SEKVENS
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: EndoPhys-mantel och radiell artärlinje
Denna grupp patienter kommer att ha både EndoPhys-slidan och den radiella artärlinjen placerad under operationen.
Övrig: EndoPhys-mantel och radiell artärlinje
EXPERIMENTELL: EndoPhys Slida
Denna grupp patienter kommer endast att få EndoPhys-slidan under operationen.
Övrig: EndoPhys Slida

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total kostnad
Tidsram: Patienttid i operationssalen (cirka 2 timmar)
Total kostnad för varje tillvägagångssätt, definierad av summan av materialkostnader (enhet) plus värdet av operationsrumstid per minut.
Patienttid i operationssalen (cirka 2 timmar)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Skillnad i förberedelsetid mellan de två tillvägagångssätten
Tidsram: Från början av anestesi till framgångsrik införande av katetern (cirka 30 minuter)
Från början av anestesi till framgångsrik införande av katetern (cirka 30 minuter)
Komplikationsfrekvenser mellan de två grupperna.
Tidsram: Patienttid i operationssalen (cirka 2 timmar)
Patienttid i operationssalen (cirka 2 timmar)
Tillhörande förväntade kostnader för komplikationer mellan de två grupperna.
Tidsram: Patienttid i operationssalen (cirka 2 timmar)
Patienttid i operationssalen (cirka 2 timmar)
Patienttillfredsställelse bedömd med postoperativt frågeformulär
Tidsram: Enkäten bedöms postoperativt vid en dag och vid 2-4 veckors uppföljning (ca 5 minuter att bedöma)
Enkäten bedöms postoperativt vid en dag och vid 2-4 veckors uppföljning (ca 5 minuter att bedöma)
Narkosläkarens tillfredsställelse bedömd med postoperativt frågeformulär
Tidsram: Enkät bedöms postoperativt i operationssalen (ca 5 minuter att bedöma)
Enkät bedöms postoperativt i operationssalen (ca 5 minuter att bedöma)
Teknisk framgång för EndoPhys-manteln för blodtrycksmätning och noggrannhet jämfört med den radiella artärlinjen.
Tidsram: När EndoPhys-manteln sätts in tills den har avlägsnats från lårbensartären (ungefär 1,5 timmar)
När EndoPhys-manteln sätts in tills den har avlägsnats från lårbensartären (ungefär 1,5 timmar)
Känslighetsanalys för utvärderad variation i tider för placering av artärlinje
Tidsram: Från början av anestesi till framgångsrik införande av katetern (cirka 30 minuter)
Från början av anestesi till framgångsrik införande av katetern (cirka 30 minuter)
Känslighetsanalys för utvärderade rörliga kostnader för operationssalstid
Tidsram: Patienttid i operationssalen (cirka 2 timmar)
Patienttid i operationssalen (cirka 2 timmar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Michael T Froehler, MD, PhD, Vanderbilt University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

6 september 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

5 april 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

5 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

4 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 160877

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebrovaskulära störningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera