EndoPhys 압력 감지 액세스 시스템과 수술 중 혈압 모니터링을 위한 Radial A-line의 비용 효율성
2017년 8월 1일 업데이트: Michael Froehler, Vanderbilt University Medical Center
이 연구는 요골 동맥관 배치와 EndoPhys 쉬스 사용 사이의 시간차를 비교하고 장치 및 수술실 비용을 기반으로 EnoPhys 쉬스 대 요골 동맥 라인 사용의 비용 효율성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신 마취 및 지속적인 침습적 혈압 모니터링이 필요한 모든 선택적 신경 혈관 내 시술
- 요골 동맥 또는 대퇴 동맥 모두에 대한 적절한 접근
제외 기준:
- 요골 동맥 라인 배치에 대한 금기 사항의 사전 수술 식별
- 혈역학적 불안정성
- 지속적인 수술 후 침습적 혈압 모니터링 필요
- 정보에 입각한 동의를 얻지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 잇달아 일어나는
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EndoPhys Sheath 및 Radial Arterial Line
이 환자 그룹은 수술 중 EndoPhys sheath와 요골 동맥 라인을 모두 갖게 됩니다.
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실험적: EndoPhys 칼집
이 환자 그룹은 수술 중에만 EndoPhys 쉬스를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 비용
기간: 수술실 입원시간 (약 2시간)
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재료(장치) 비용의 합계에 분당 수술실 시간 값을 더한 값으로 정의되는 각 접근 방식의 총 비용입니다.
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수술실 입원시간 (약 2시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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두 접근 방식 간의 준비 시간 차이
기간: 마취 시작부터 성공적인 카테터 삽입까지(약 30분)
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마취 시작부터 성공적인 카테터 삽입까지(약 30분)
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두 그룹 간의 합병증 비율.
기간: 수술실 입원시간 (약 2시간)
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수술실 입원시간 (약 2시간)
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두 그룹 간의 관련 예상 합병증 비용.
기간: 수술실 입원시간 (약 2시간)
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수술실 입원시간 (약 2시간)
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수술 후 설문지로 평가한 환자 만족도
기간: 설문지는 수술 후 1일 및 2-4주 후속 조치에서 평가됩니다(평가하는 데 약 5분 소요).
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설문지는 수술 후 1일 및 2-4주 후속 조치에서 평가됩니다(평가하는 데 약 5분 소요).
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수술 후 설문지로 평가한 마취과 의사의 만족도
기간: 설문지는 수술실에서 수술 후 평가됩니다(평가에 약 5분 소요).
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설문지는 수술실에서 수술 후 평가됩니다(평가에 약 5분 소요).
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EndoPhys sheath의 요골 동맥선과 비교하여 혈압 측정 및 정확성에 대한 기술적 성공.
기간: EndoPhys sheath 삽입 후 대퇴동맥에서 제거될 때까지(약 1.5시간)
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EndoPhys sheath 삽입 후 대퇴동맥에서 제거될 때까지(약 1.5시간)
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동맥 라인 배치를 위해 평가된 시간 변화에 대한 민감도 분석
기간: 마취 시작부터 성공적인 카테터 삽입까지(약 30분)
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마취 시작부터 성공적인 카테터 삽입까지(약 30분)
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평가된 다양한 수술실 시간 비용에 대한 민감도 분석
기간: 수술실 입원시간 (약 2시간)
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수술실 입원시간 (약 2시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael T Froehler, MD, PhD, Vanderbilt University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 6일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 5일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 1일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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