用于术中血压监测的 EndoPhys 压力传感接入系统与径向 A 线的成本效益
2017年8月1日 更新者：Michael Froehler、Vanderbilt University Medical Center
本研究旨在比较桡动脉管路放置和使用 EndoPhys 护套之间的时间差异，以及根据设备和手术室成本评估 EnoPhys 护套与使用桡动脉管路的成本效益。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有需要全身麻醉和连续有创血压监测的择期神经血管内手术
- 充分进入桡动脉或股动脉
排除标准：
- 桡动脉置管禁忌症的术前识别
- 血流动力学不稳定
- 需要持续进行术后有创血压监测
- 未能获得知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：非随机
- 介入模型：顺序的
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：EndoPhys 鞘管和桡动脉管
这组患者将在手术期间放置 EndoPhys 鞘管和桡动脉导管。
|
|
|
实验性的：EndoPhys 护套
这组患者只会在手术期间接受 EndoPhys 护套。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
总成本
大体时间：手术室患者时间（约2小时）
|
每种方法的总成本，定义为材料（设备）成本加上每分钟手术室时间的价值。
|
手术室患者时间（约2小时）
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
两种方法之间的准备时间差异
大体时间：从麻醉开始到成功插入导管（约 30 分钟）
|
从麻醉开始到成功插入导管（约 30 分钟）
|
|
两组之间的并发症发生率。
大体时间：手术室患者时间（约2小时）
|
手术室患者时间（约2小时）
|
|
两组之间并发症的相关预期费用。
大体时间：手术室患者时间（约2小时）
|
手术室患者时间（约2小时）
|
|
通过术后问卷评估患者满意度
大体时间：问卷在术后一天和 2-4 周的随访中进行评估（大约 5 分钟进行评估）
|
问卷在术后一天和 2-4 周的随访中进行评估（大约 5 分钟进行评估）
|
|
通过术后调查问卷评估的麻醉师满意度
大体时间：问卷在手术室进行术后评估（评估时间约 5 分钟）
|
问卷在手术室进行术后评估（评估时间约 5 分钟）
|
|
与桡动脉导管相比，EndoPhys 鞘管在血压测量和准确性方面取得了技术上的成功。
大体时间：插入 EndoPhys 护套后，直至将其从股动脉中取出（大约 1.5 小时）
|
插入 EndoPhys 护套后，直至将其从股动脉中取出（大约 1.5 小时）
|
|
对评估动脉管线放置时间变化的敏感性分析
大体时间：从麻醉开始到成功插入导管（约 30 分钟）
|
从麻醉开始到成功插入导管（约 30 分钟）
|
|
评估可变手术室时间成本的敏感性分析
大体时间：手术室患者时间（约2小时）
|
手术室患者时间（约2小时）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael T Froehler, MD, PhD、Vanderbilt University Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月6日
初级完成 (实际的)
2017年4月5日
研究完成 (实际的)
2017年4月5日
研究注册日期
首次提交
2017年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月1日
首次发布 (实际的)
2017年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月1日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.