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フィンランドで子供の行動障害の症状を軽減するためのグループベースの子育てプログラム

2021年11月29日 更新者:Piia Karjalainen、Finnish Institute for Health and Welfare

フィンランドの児童保護およびその他の家族支援サービスにより、家族の児童行動障害の症状を軽減するためのグループベースの子育てプログラム「Incredible Years」

調査によると、児童保護サービスと接触している子供の約 20% が素行障害を持っています。 否定的な子育ては、この問題をさらに悪化させる可能性があります。 調査によると、Incredible Years Program は、子供の行為の問題を防止および軽減するための最も効果的なプログラムの 1 つです。 この研究は無作為対照試験であり、児童保護および家族支援サービスにおけるグループベースのIncredible Yearsプログラムの適合性と有効性を評価します. この研究の目的は、この介入が子供の精神症状、特に行動症状を軽減し、前向きな子育てと親子間の前向きな交流を増やし、子供と親のストレスを軽減し、幸福感を高めるかどうかを調べることです。 この調査は 2015 年から 2018 年にかけて実施される予定です。 全体で 101 人の子供と 120 人の保護者がこの研究に参加しています。

調査の概要

詳細な説明

  1. はじめに 子育てのスキルと家庭環境は、特に幼児期の子供の発達と安全に大きな役割を果たします。 研究によると、虐待を行っている親は、子供の管理技術が不十分であり、敵対感情が高く、感情的な反応が低下し、言葉による攻撃がエスカレートすることが示されています。 児童保護サービスを受けている多くの親が、子供の問題を軽減するのではなく、むしろ子供に害を及ぼす可能性のある親の行動に従事していることは明らかです. フィンランドで児童保護サービスの支援を受けている子供のうち 8 万人以上が自宅にとどまっているため、子育てを支援するための効果的な方法が必要であることは明らかです。

    いくつかのランダム化試験では、主に社会学習理論、認知行動理論、愛着理論に基づく親管理トレーニング プログラムが、子育てスキル、親の精神的健康、および子供の行為の問題を効果的に改善することが示されています。 これらのプログラムは、親が子供に適切な行動をモデル化する社会学習理論に基づいて構築されています。 ただし、行動主義の原則には、子供の前向きな行動を促す方法が含まれます。 認知理論に基づくアイデアは、親が子供の概念と問題のある行動を変え、問題解決と怒りの管理スキルを使用するように指導するのに役立ちます。 愛着理論の基礎は、子どもと養育者の間に敏感で安全な愛着が形成されると、子どもが安心感を感じ、さまざまな状況に対する肯定的な認識を構築するのに役立つというものです。

    Incredible Years Parent Training Program (IY) は、最も研究されているプログラムの 1 つであり、さまざまな国や状況で効果的であることがわかっています。 しかし、児童保護サービスや虐待を受けた児童に関して行われた研究はわずかしかありません。

    IY プログラムはグループベースで、支援ネットワークの構築と孤立の減少に重点を置いており、スティグマを減らし、保護者の参加と関与を高めるように設計された形式になっています。 個々の目標設定と内省的な学習スタイル、他の保護者との集中的な行動練習とリハーサル方法、およびグループリーダーと保護者間の前向きで協力的な関係を強調しています。 前述の理由から、これは児童保護サービスと接触している家族に特に関連する可能性があり、徹底的に調査する必要があります。

  2. 目的

    主な研究課題は次のとおりです。

    グループベースの集中的なIncredible Years Parent Management Trainingは、子供(3〜7歳)の(潜在的に)臨床的に重要な行動上の問題を軽減しますか?

    他の学習問題は次のとおりです。

    信じられないほどの年数の親管理トレーニングを行います

    • ポジティブな子育てを増やす?
    • 親と子の間の積極的な相互作用を増やしますか?
    • 子供 (3-7 歳) の他の精神症状を軽減しますか?
    • 子供と親のストレスを軽減しますか?
    • 親の幸福を高める?
  3. 研究デザイン 無作為化比較試験デザインが使用されます (RCT)。 参加者は、行動上の問題を抱えた 3 歳から 7 歳の子供 (インデックス チルドレン、n=101) と、現在児童保護サービスのクライアントであるその両親、またはファミリー センターのクライアントである、または単にサポートが必要な家族のためのその他の特別なサポート サービスです。彼らの子育て。 両親と子供は、ベースライン測定の前に、介入グループまたは通常の治療/待機リスト条件に無作為化されました。 介入プログラムは、4 回の家庭訪問を含む 20 回の保護者グループ ミーティングを含む、Incredible Years Parent Training (Preschool Basic) です。 子供自身はいかなる介入にも参加しません。 以前の研究に基づいて、親管理トレーニングの介入効果は、子供に対する親の慣行の変化によって媒介されます。 測定ポイントは、プレ、ポスト、1 年です。 この調査は 2015 年から 2018 年にかけて実施される予定です。

    介入参加者は、18 ~ 20 のグループ ミーティングで、Incredible Years Parent Training Program、Preschool Basic バージョンに参加します。 このプログラムは、主に認知行動理論と社会学習理論に基づいています。

    このグループの目標は、子育てのスキルを高めてサポートし、子供の発達に関する知識を増やし、子供の前向きな行動と親子の相互作用を改善することです。 保護者は、DVD を見たり、リハーサルをしたり、グループで話し合ったりすることで、子供の不正行為を減らすためのより積極的で一貫した戦略を使用するように教えられています。 グループは 10 ~ 12 人の保護者で構成され、アプリのために毎週集まります。 一度に2〜2.5時間。 4 回の家庭訪問がプログラムに追加され、保護者が新しいスキルを実践するのをサポートし、個別の実践的な相談が提供されます。 また、プログラムの通常の手順の一環として、毎週両親に電話をかけています。

    保護者は介入を開始する前にインタビューを受け、完全に説明します。

    介入グループは、2016 年の秋または 2017 年の初めに開始されます。 各グループには、訓練を受けた 3 人のグループ リーダーが配置されます。そのうち 2 人は家族カウンセリング サービスから、1 人は児童保護サービスのファミリー ワーカーで、家族訪問も行います。

    プログラムの忠実度 グループ リーダーは、3 週間ごとに認定ピア コーチから監督を受け、グループ期間中はメンターから 1 回指導を受けます。 グループ リーダーは、グループ ミーティングごとにチェック リストと自己評価を記入します。 また、グループミーティングごとに保護者からの評価が集められます。

  4. 倫理

親と子は自発的に研究に参加しています。 介入グループの参加者は、訓練されたリーダーによって、支援的で前向きなピアグループでの前向きな子育て方法に関する具体的な情報とトレーニングを受けます。 対照群の参加者は、調査対象の介入プログラム以外のすべてのサービスとサポートにアクセスできます。 参加者に引き起こされる抑制と不快感は軽微と見なすことができます。

研究に参加している家族にはインタビューが行われ、参加の意思が事前に尋ねられました。 介入のグループリーダーは、介入グループの参加者にインタビューし、介入について話します。 コントロール グループの参加者は、コミュニティで次に利用可能な親グループにアクセスできます。

研究に参加している保護者は、いつでも研究を取り下げる権利があります。 秘密厳守いたします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

101

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~7年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 子どもの保護者が子育て支援の対象となるか、または特別な子育て支援を受けているかを児童保護事業所が評価している場合
  • プログラムに参加するときの子供は3〜7歳です
  • 子供は実家暮らしです
  • 子供に問題行動がある
  • 親がグループに参加する動機を持っている
  • 未解決の深刻な子どもの保護の問題はありません (子どもの基本的なニーズと安全が満たされていない)。

除外基準:

  • 保護者は、グループへの参加を妨げる精神的健康または薬物乱用の問題を抱えています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:信じられないほどの年月、保護者のサポート
信じられないほどの年、家庭訪問でサポートされる親グループには、18〜20のグループミーティングを含む、インクレディブルイヤーの親トレーニングプログラム、就学前の基本バージョンが含まれます。 4 回の家庭訪問がプログラムに追加され、保護者が新しいスキルを実践するのをサポートし、個別の実践的な相談が提供されます。
保護者は、子供の不正行為を減らすために積極的で一貫した戦略を使用するように教えられています
介入なし:通常通りの治療
対照群は通常通り治療を受ける

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ECBI (Eyberg Child Behavior Checklist) の変更
時間枠:ベースライン測定は介入開始の 0 ~ 4 か月前に実施され、介入後測定は介入終了の 0 ~ 3 か月後に測定されます。
ECBI によって測定される問題行動の変化
ベースライン測定は介入開始の 0 ~ 4 か月前に実施され、介入後測定は介入終了の 0 ~ 3 か月後に測定されます。
CBCL (Child Behavior Checklist) の変更 スケールの外在化
時間枠:ベースライン測定は介入開始の 0 ~ 4 か月前に実施され、介入後測定は介入終了の 0 ~ 3 か月後に測定されます。
CBCL で測定した問題行動の変化 外部化スケール
ベースライン測定は介入開始の 0 ~ 4 か月前に実施され、介入後測定は介入終了の 0 ~ 3 か月後に測定されます。
ECBI の長期的な変化
時間枠:ベースライン測定は介入開始の 0 ~ 4 か月前に実施され、介入後測定は介入終了の 12 ~ 15 か月後に測定されます。
ECBI によって測定された問題行動の長期的な変化
ベースライン測定は介入開始の 0 ~ 4 か月前に実施され、介入後測定は介入終了の 12 ~ 15 か月後に測定されます。
CBCL の長期的な変化 規模の外部化
時間枠:ベースライン測定は介入開始の 0 ~ 4 か月前に実施され、介入後測定は介入終了の 12 ~ 15 か月後に測定されます。
CBCLで測定した問題行動の長期変化、外在化尺度
ベースライン測定は介入開始の 0 ~ 4 か月前に実施され、介入後測定は介入終了の 12 ~ 15 か月後に測定されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実行機能の測定値の変化 (KESKY アンケートで測定)
時間枠:ベースライン測定は介入開始の 0 ~ 4 か月前に実施され、介入後測定は介入終了の 0 ~ 3 か月後に測定されます。
子供の実行機能の変化 (KESKY アンケートで測定した注意力、衝動性、運動の落ち着きのなさを含む)
ベースライン測定は介入開始の 0 ~ 4 か月前に実施され、介入後測定は介入終了の 0 ~ 3 か月後に測定されます。
CBCL総合得点の推移
時間枠:ベースライン測定は介入開始の 0 ~ 4 か月前に実施され、介入後測定は介入終了の 0 ~ 3 か月後に測定されます。
CBCL合計スコアによって測定される子供の精神医学的問題の変化
ベースライン測定は介入開始の 0 ~ 4 か月前に実施され、介入後測定は介入終了の 0 ~ 3 か月後に測定されます。
二項親子相互作用符号化システムによって測定された二項親子相互作用の変化
時間枠:ベースライン測定は介入開始の 0 ~ 4 か月前に実施され、介入後測定は介入終了の 0 ~ 3 か月後に測定されます。
子供主導の遊びと親主導の遊びの10分間のビデオをコーディングして評価した親子の相互作用の品質
ベースライン測定は介入開始の 0 ~ 4 か月前に実施され、介入後測定は介入終了の 0 ~ 3 か月後に測定されます。
PPIの変化、子育ての実践インタビュー
時間枠:ベースライン測定は介入開始の 0 ~ 4 か月前に実施され、介入後測定は介入終了の 0 ~ 3 か月後に測定されます。
子育ての実践に対する親の自己評価
ベースライン測定は介入開始の 0 ~ 4 か月前に実施され、介入後測定は介入終了の 0 ~ 3 か月後に測定されます。
PSI-4-SFの変化、育児ストレス目録、ショートバージョン
時間枠:ベースライン測定は介入開始の 0 ~ 4 か月前に実施され、介入後測定は介入終了の 0 ~ 3 か月後に測定されます。
育児関連ストレスに対する保護者の自己評価
ベースライン測定は介入開始の 0 ~ 4 か月前に実施され、介入後測定は介入終了の 0 ~ 3 か月後に測定されます。
マシュマロテストの変更
時間枠:ベースライン測定は介入開始の 0 ~ 4 か月前に実施され、介入後測定は介入終了の 0 ~ 3 か月後に測定されます。
マシュマロキャンディーを食べたいという誘惑に抵抗する子供の忍耐力
ベースライン測定は介入開始の 0 ~ 4 か月前に実施され、介入後測定は介入終了の 0 ~ 3 か月後に測定されます。
ギャンブルのタスクにおける子供の危険を冒す行動の変化
時間枠:ベースライン測定は介入開始の 0 ~ 4 か月前に実施され、介入後測定は介入終了の 0 ~ 3 か月後に測定されます。
キャンディーを獲得するためにギャンブルのタスクで危険を冒す子供の傾向
ベースライン測定は介入開始の 0 ~ 4 か月前に実施され、介入後測定は介入終了の 0 ~ 3 か月後に測定されます。
子供の別の子供への信頼の変化
時間枠:ベースライン測定は介入開始の 0 ~ 4 か月前に実施され、介入後測定は介入終了の 0 ~ 3 か月後に測定されます。
評価する信頼ゲーム (サプライズ バッグ タスク) は、子供が他の子供にサプライズ バッグを渡した場合、自分が何かを返すと信じているかどうかを評価します。
ベースライン測定は介入開始の 0 ~ 4 か月前に実施され、介入後測定は介入終了の 0 ~ 3 か月後に測定されます。
子供向け独裁者ゲームの変更
時間枠:ベースライン測定は介入開始の 0 ~ 4 か月前に実施され、介入後測定は介入終了の 0 ~ 3 か月後に測定されます。
利他主義、ステッカーを持っていない別の子供に、子供がどれだけ喜んでステッカーを与えるか。
ベースライン測定は介入開始の 0 ~ 4 か月前に実施され、介入後測定は介入終了の 0 ~ 3 か月後に測定されます。
実行機能の尺度の長期変化(KESKY アンケートで測定)
時間枠:ベースライン測定は介入開始の 0 ~ 4 か月前に実施され、介入後測定は介入終了の 12 ~ 15 か月後に測定されます。
子供の実行機能の変化(KESKYアンケートで測定された注意力​​、衝動性、運動性落ち着きのなさを含む)
ベースライン測定は介入開始の 0 ~ 4 か月前に実施され、介入後測定は介入終了の 12 ~ 15 か月後に測定されます。
CBCL 合計スコアの長期変化
時間枠:ベースライン測定は介入開始の 0 ~ 4 か月前に実施され、介入後測定は介入終了の 12 ~ 15 か月後に測定されます。
CBCL合計スコアによって測定される子供の精神医学的問題の変化
ベースライン測定は介入開始の 0 ~ 4 か月前に実施され、介入後測定は介入終了の 12 ~ 15 か月後に測定されます。
Dyadic Parent-Child Interaction Coding Systemによって測定されたDyadic Parent-Child Interactionの長期変化
時間枠:ベースライン測定は介入開始の 0 ~ 4 か月前に実施され、介入後測定は介入終了の 12 ~ 15 か月後に測定されます。
子供主導の遊びと親主導の遊びの10分間のビデオをコーディングして評価した親子の相互作用の品質
ベースライン測定は介入開始の 0 ~ 4 か月前に実施され、介入後測定は介入終了の 12 ~ 15 か月後に測定されます。
PPI の長期的な変化、子育ての実践に関するインタビュー
時間枠:ベースライン測定は介入開始の 0 ~ 4 か月前に実施され、介入後測定は介入終了の 12 ~ 15 か月後に測定されます。
子育ての実践に対する親の自己評価
ベースライン測定は介入開始の 0 ~ 4 か月前に実施され、介入後測定は介入終了の 12 ~ 15 か月後に測定されます。
PSI-4-SFの長期的変化、子育てストレス目録、ショートバージョン
時間枠:ベースライン測定は介入開始の 0 ~ 4 か月前に実施され、介入後測定は介入終了の 12 ~ 15 か月後に測定されます。
育児関連ストレスに対する保護者の自己評価
ベースライン測定は介入開始の 0 ~ 4 か月前に実施され、介入後測定は介入終了の 12 ~ 15 か月後に測定されます。
マシュマロテストの長期変化
時間枠:ベースライン測定は介入開始の 0 ~ 4 か月前に実施され、介入後測定は介入終了の 12 ~ 15 か月後に測定されます。
マシュマロキャンディーを食べたいという誘惑に抵抗する子供の忍耐力
ベースライン測定は介入開始の 0 ~ 4 か月前に実施され、介入後測定は介入終了の 12 ~ 15 か月後に測定されます。
ギャンブル課題における子供の危険を冒す行動の長期的変化
時間枠:ベースライン測定は介入開始の 0 ~ 4 か月前に実施され、介入後測定は介入終了の 12 ~ 15 か月後に測定されます。
キャンディーを獲得するためにギャンブルのタスクで危険を冒す子供の傾向
ベースライン測定は介入開始の 0 ~ 4 か月前に実施され、介入後測定は介入終了の 12 ~ 15 か月後に測定されます。
子供の別の子供への信頼の長期的な変化
時間枠:ベースライン測定は介入開始の 0 ~ 4 か月前に実施され、介入後測定は介入終了の 12 ~ 15 か月後に測定されます。
評価する信頼ゲーム (サプライズ バッグ タスク) は、子供が他の子供にサプライズ バッグを渡した場合、自分が何かを返すと信じているかどうかを評価します。
ベースライン測定は介入開始の 0 ~ 4 か月前に実施され、介入後測定は介入終了の 12 ~ 15 か月後に測定されます。
子供向け独裁者ゲームの長期的な変化
時間枠:ベースライン測定は介入開始の 0 ~ 4 か月前に実施され、介入後測定は介入終了の 12 ~ 15 か月後に測定されます。
利他主義、ステッカーを持っていない別の子供に、子供がどれだけ喜んでステッカーを与えるか。
ベースライン測定は介入開始の 0 ~ 4 か月前に実施され、介入後測定は介入終了の 12 ~ 15 か月後に測定されます。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親のためのGHQ、一般健康調査票の変更
時間枠:ベースライン測定は介入開始の 0 ~ 4 か月前に実施され、介入後測定は介入終了の 0 ~ 3 か月後に測定されます。
親の一般的な心理社会的健康
ベースライン測定は介入開始の 0 ~ 4 か月前に実施され、介入後測定は介入終了の 0 ~ 3 か月後に測定されます。
SWEMWBS (Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale の短縮版) の変化、肯定的なメンタルヘルス アンケート
時間枠:ベースライン測定は介入開始の 0 ~ 4 か月前に実施され、介入後測定は介入終了の 0 ~ 3 か月後に測定されます。
親の精神状態の自己評価
ベースライン測定は介入開始の 0 ~ 4 か月前に実施され、介入後測定は介入終了の 0 ~ 3 か月後に測定されます。
安静時の心拍数の変化
時間枠:ベースライン測定は介入開始の 0 ~ 4 か月前に実施され、介入後測定は介入終了の 0 ~ 3 か月後に測定されます。
親と子のストレスを評価するために、10分間の休憩中に測定
ベースライン測定は介入開始の 0 ~ 4 か月前に実施され、介入後測定は介入終了の 0 ~ 3 か月後に測定されます。
親のためのGHQ、一般的な健康アンケートの長期的な変化
時間枠:ベースライン測定は介入開始の 0 ~ 4 か月前に実施され、介入後測定は介入終了の 12 ~ 15 か月後に測定されます。
親の一般的な心理社会的健康
ベースライン測定は介入開始の 0 ~ 4 か月前に実施され、介入後測定は介入終了の 12 ~ 15 か月後に測定されます。
SWEMWBSの長期変化、ポジティブメンタルヘルスアンケート
時間枠:ベースライン測定は介入開始の 0 ~ 4 か月前に実施され、介入後測定は介入終了の 12 ~ 15 か月後に測定されます。
親の精神状態の自己評価
ベースライン測定は介入開始の 0 ~ 4 か月前に実施され、介入後測定は介入終了の 12 ~ 15 か月後に測定されます。
安静時の心拍数の長期変化
時間枠:ベースライン測定は介入開始の 0 ~ 4 か月前に実施され、介入後測定は介入終了の 12 ~ 15 か月後に測定されます。
親と子のストレスを評価するために、10分間の休憩中に測定
ベースライン測定は介入開始の 0 ~ 4 か月前に実施され、介入後測定は介入終了の 12 ~ 15 か月後に測定されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Piia Karjalainen, M.ED、Finnish Institute for Health and Welfare

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月1日

一次修了 (実際)

2018年8月31日

研究の完了 (実際)

2018年8月31日

試験登録日

最初に提出

2017年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月3日

最初の投稿 (実際)

2017年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月29日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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