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Programma genitoriale di gruppo per ridurre i sintomi del disturbo della condotta infantile in Finlandia

29 novembre 2021 aggiornato da: Piia Karjalainen, Finnish Institute for Health and Welfare

Programma per genitori di gruppo "Incredible Years" per ridurre i sintomi del disturbo della condotta infantile nelle famiglie con protezione dell'infanzia e altri servizi di sostegno familiare in Finlandia

Secondo gli studi, circa il 20% dei bambini che entrano in contatto con i servizi di protezione dell'infanzia presenta disturbi della condotta. La genitorialità negativa può peggiorare ulteriormente questo problema. La ricerca ha dimostrato che Incredible Years Program è uno dei programmi più efficaci per prevenire e ridurre i problemi di condotta dei bambini. Questo studio è uno studio controllato randomizzato, che valuta l'idoneità e l'efficacia del programma Incredible Years basato sul gruppo nei servizi di protezione dell'infanzia e di sostegno alla famiglia. Lo scopo di questo studio è scoprire se questo intervento riduce i sintomi psichiatrici dei bambini, in particolare i sintomi di condotta, aumenta la genitorialità positiva e l'interazione positiva tra genitori e figli, riduce lo stress dei bambini e dei genitori e aumenta il benessere. Lo studio sarà condotto nel 2015-2018. Complessivamente 101 bambini e 120 genitori partecipano allo studio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

  1. Introduzione Le capacità genitoriali e l'ambiente domestico svolgono un ruolo importante nello sviluppo e nella sicurezza dei bambini, soprattutto nella prima infanzia. Gli studi hanno dimostrato che i genitori maltrattanti hanno scarse tecniche di gestione del bambino, alti livelli di sentimenti ostili, ridotta reattività emotiva e un'aggressività verbale intensificata. È evidente che un gran numero di genitori che usufruiscono di servizi di protezione dell'infanzia sono impegnati in comportamenti genitoriali che non diminuiscono i problemi del bambino, ma possono invece essere dannosi per i loro figli. Poiché oltre 80.000 dei bambini che ricevono sostegno dai servizi di protezione dell'infanzia in Finlandia rimangono nelle loro case, è evidente la necessità di metodi efficaci per sostenere la genitorialità.

    Diversi studi randomizzati hanno dimostrato che i programmi di formazione alla gestione dei genitori, che si basano principalmente sulla teoria dell'apprendimento sociale, sulla teoria cognitivo-comportamentale e sulla teoria dell'attaccamento, migliorano efficacemente le capacità genitoriali, la salute mentale dei genitori e i problemi di condotta del bambino. Questi programmi si basano sulla teoria dell'apprendimento sociale secondo la quale i genitori modellano il comportamento appropriato per i loro figli. I principi comportamentali, tuttavia, includono metodi per stimolare il comportamento positivo dei bambini. Le idee basate sulla teoria cognitiva aiutano i genitori a cambiare le loro concezioni del bambino e del suo comportamento problematico e li istruiscono a utilizzare le capacità di risoluzione dei problemi e di gestione della rabbia. La base della teoria dell'attaccamento è che quando si è sviluppato un attaccamento sensibile e sicuro tra il bambino e il caregiver, questo aiuta il bambino a sentirsi al sicuro e costruisce la sua percezione positiva delle diverse situazioni.

    Incredible Years Parent Training Program (IY) è uno dei programmi più studiati ed è risultato efficace in diversi paesi e contesti, ad esempio tra famiglie ad alto rischio, svantaggiate e maltrattanti e anche tra affidatari. Tuttavia, solo pochi studi sono stati condotti nel contesto dei servizi di protezione dell'infanzia o con bambini maltrattati.

    Il programma IY è basato sul gruppo, si concentra sulla costruzione di reti di supporto e sulla riduzione dell'isolamento e ha un formato progettato per ridurre lo stigma e aumentare la partecipazione e l'impegno dei genitori. Enfatizza la definizione di obiettivi individuali e uno stile di apprendimento autoriflessivo, così come pratiche comportamentali intensive e metodi di prova con altri genitori e una relazione positiva e collaborativa tra leader di gruppo e genitori. Per i motivi precedenti può essere particolarmente rilevante per le famiglie con contatti con i servizi di protezione dell'infanzia e dovrebbe essere oggetto di ricerche approfondite.

  2. Obiettivi

    La domanda principale dello studio è:

    Il corso intensivo Incredible Years Parent Management Training basato sul gruppo riduce i problemi comportamentali (sub)clinicamente significativi dei bambini (età 3-7)?

    Le altre domande di studio sono:

    Fa Incredible Years Parent Management Training

    • aumentare la genitorialità positiva?
    • aumentare l'interazione positiva tra genitori e figli?
    • ridurre gli altri sintomi psichiatrici dei bambini (età 3-7)?
    • ridurre lo stress dei bambini e dei genitori?
    • aumentare il benessere dei genitori?
  3. Disegno dello studio Verrà utilizzato il disegno di uno studio controllato randomizzato (RCT). I partecipanti sono bambini di 3-7 anni (bambini indice, n=101) con problemi comportamentali e i loro genitori che sono attualmente clienti di servizi di protezione dell'infanzia, altri servizi di supporto speciale per le famiglie o famiglie che sono clienti di centri per la famiglia o hanno bisogno di supporto solo per la loro genitorialità. Genitori e bambini sono stati randomizzati prima delle misurazioni di base al gruppo di intervento o trattamento come al solito / condizione di lista d'attesa. Il programma di intervento è Incredible Years Parent Training (Preschool Basic), con 20 incontri di gruppo di genitori, incluse 4 visite domiciliari. I bambini stessi non partecipano ad alcun intervento. Sulla base di studi precedenti, gli effetti dell'intervento della formazione alla gestione dei genitori sono mediati dalle mutate pratiche genitoriali nei confronti dei bambini. I punti di misurazione sono pre, post e 1 anno. Lo studio sarà condotto nel 2015-2018.

    I partecipanti all'intervento parteciperanno all'Incredible Years Parent Training Program, versione Preschool Basic, con 18-20 incontri di gruppo. Il programma si basa principalmente sulle teorie cognitivo-comportamentali e sull'apprendimento sociale.

    L'obiettivo del gruppo è migliorare e sostenere le capacità genitoriali, aumentare la conoscenza dello sviluppo del bambino, migliorare il comportamento positivo del bambino e l'interazione genitore-figlio. Ai genitori viene insegnato a utilizzare strategie più positive e coerenti per ridurre il comportamento scorretto dei bambini guardando dvd, provando e discutendo di gruppo. I gruppi sono composti da 10-12 genitori e si riuniscono settimanalmente per l'app. 2-2,5 ore alla volta. Al programma si aggiungono quattro visite domiciliari per sostenere i genitori nell'esercizio di nuove competenze e per fornire consulenza pratica individuale. Anche le telefonate settimanali vengono fatte ai genitori, come parte della normale procedura del programma.

    I genitori saranno intervistati prima di iniziare l'intervento per spiegarlo completamente.

    I gruppi di intervento inizieranno nell'autunno 2016 o all'inizio del 2017. In ogni gruppo ci saranno tre leader di gruppo qualificati, di cui due provenienti dai servizi di consulenza familiare e uno un operatore familiare dei servizi di protezione dell'infanzia, che conduce anche visite familiari.

    Fedeltà al programma I capigruppo riceveranno la supervisione di un peer coach certificato ogni tre settimane e una volta da un mentore durante la durata dei gruppi. I capigruppo compileranno liste di controllo e autovalutazioni dopo ogni riunione di gruppo. Verranno raccolte anche le valutazioni dei genitori dopo ogni incontro di gruppo.

  4. Etica

Genitori e bambini partecipano volontariamente alla ricerca. I partecipanti al gruppo di intervento ricevono informazioni concrete e formazione sui metodi genitoriali positivi in ​​un gruppo di pari solidale e positivo da leader formati. I partecipanti al gruppo di controllo possono accedere a tutti gli altri servizi e supporti a cui hanno diritto, diversi dal programma di intervento oggetto di ricerca. La moderazione e il disagio causati ai partecipanti possono essere considerati minori.

Le famiglie che hanno partecipato allo studio sono state intervistate e la loro disponibilità a partecipare è stata richiesta in anticipo. I capigruppo dell'intervento intervisteranno i partecipanti al gruppo di intervento e parleranno dell'intervento. I partecipanti al gruppo di controllo hanno la possibilità di accedere al successivo gruppo di genitori disponibile nella comunità.

I genitori che partecipano alla ricerca hanno in qualsiasi momento il diritto di ritirarsi dalla ricerca. La riservatezza sarà curata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

101

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 7 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I genitori del bambino sono valutati dai servizi di protezione dell'infanzia per beneficiare del sostegno genitoriale o che ricevono un sostegno speciale per la genitorialità
  • Il bambino ha un'età compresa tra 3 e 7 anni quando entra nel programma
  • Il bambino vive a casa
  • Il bambino ha problemi comportamentali
  • I genitori hanno la motivazione per partecipare ai gruppi
  • Non vi è alcun problema grave irrisolto in materia di protezione dell'infanzia (i bisogni primari e la sicurezza del bambino non sono soddisfatti).

Criteri di esclusione:

  • I genitori hanno un problema di salute mentale o abuso di sostanze che impedisce di frequentare il gruppo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Anni incredibili, supporto dei genitori
Incredible Years, il gruppo di genitori supportato da visite domiciliari include il programma di formazione per genitori di Incredible Years, versione prescolare di base, con 18-20 incontri di gruppo. Al programma si aggiungono quattro visite domiciliari per sostenere i genitori nell'esercizio di nuove competenze e per fornire consulenza pratica individuale.
Ai genitori viene insegnato a utilizzare strategie positive e coerenti per ridurre il comportamento scorretto del bambino
Nessun intervento: Trattamento come al solito
Il gruppo di controllo riceverà il trattamento come di consueto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'ECBI (Eyberg Child Behavior Checklist)
Lasso di tempo: La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 0-3 mesi dopo la fine dell'intervento.
Cambiamento del comportamento problema misurato da ECBI
La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 0-3 mesi dopo la fine dell'intervento.
Modifica della scala di esternalizzazione CBCL (Child Behavior Checklist).
Lasso di tempo: La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 0-3 mesi dopo la fine dell'intervento.
Cambiamento del comportamento problema misurato dalla scala di esternalizzazione CBCL
La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 0-3 mesi dopo la fine dell'intervento.
Cambiamento a lungo termine in ECBI
Lasso di tempo: La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 12-15 mesi dopo la fine dell'intervento.
Cambiamento a lungo termine del comportamento problema misurato dall'ECBI
La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 12-15 mesi dopo la fine dell'intervento.
Cambiamento a lungo termine nella scala di esternalizzazione CBCL
Lasso di tempo: La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 12-15 mesi dopo la fine dell'intervento.
Cambiamento a lungo termine del comportamento problema misurato da CBCL, scala di esternalizzazione
La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 12-15 mesi dopo la fine dell'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della misura delle funzioni esecutive (misurata dal questionario KESKY)
Lasso di tempo: La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 0-3 mesi dopo la fine dell'intervento.
Modifica delle funzioni esecutive di un bambino (tra cui attenzione, impulsività e irrequietezza motoria misurate dal questionario KESKY)
La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 0-3 mesi dopo la fine dell'intervento.
Modifica dei punteggi totali CBCL
Lasso di tempo: La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 0-3 mesi dopo la fine dell'intervento.
Variazione dei problemi psichiatrici di un bambino misurata dai punteggi totali CBCL
La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 0-3 mesi dopo la fine dell'intervento.
Variazione dell'interazione diadica genitore-figlio misurata dal sistema di codifica dell'interazione diadica genitore-figlio
Lasso di tempo: La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 0-3 mesi dopo la fine dell'intervento.
Qualità dell'interazione genitore-figlio valutata codificando video di 10 minuti di giochi guidati da bambini e giochi guidati dai genitori
La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 0-3 mesi dopo la fine dell'intervento.
Cambiamento nel PPI, Intervista sulle pratiche genitoriali
Lasso di tempo: La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 0-3 mesi dopo la fine dell'intervento.
L'autovalutazione del genitore sulle sue pratiche genitoriali
La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 0-3 mesi dopo la fine dell'intervento.
Modifica in PSI-4-SF, Parenting Stress Inventory, versione breve
Lasso di tempo: La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 0-3 mesi dopo la fine dell'intervento.
L'autovalutazione del genitore del proprio stress genitoriale
La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 0-3 mesi dopo la fine dell'intervento.
Modifica nel test Marshmallow
Lasso di tempo: La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 0-3 mesi dopo la fine dell'intervento.
La pazienza del bambino per resistere alla tentazione di mangiare una caramella marshmallow
La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 0-3 mesi dopo la fine dell'intervento.
Cambiamento nel comportamento a rischio del bambino in un'attività di gioco d'azzardo
Lasso di tempo: La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 0-3 mesi dopo la fine dell'intervento.
La tendenza del bambino a correre dei rischi in un gioco d'azzardo per vincere caramelle
La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 0-3 mesi dopo la fine dell'intervento.
Cambio di fiducia del bambino in un altro bambino
Lasso di tempo: La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 0-3 mesi dopo la fine dell'intervento.
Trust Game (Surprise Bag Task) per valutare se un bambino si fida di ricevere qualcosa in cambio se regala una borsa a sorpresa a un altro bambino.
La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 0-3 mesi dopo la fine dell'intervento.
Modifica nel gioco Dittatore per bambini
Lasso di tempo: La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 0-3 mesi dopo la fine dell'intervento.
Altruismo, quanto il bambino è disposto a regalare adesivi ad un altro bambino, che non ne ha.
La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 0-3 mesi dopo la fine dell'intervento.
Cambiamento a lungo termine nella misura delle funzioni esecutive (misurato dal questionario KESKY)
Lasso di tempo: La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 12-15 mesi dopo la fine dell'intervento.
Modifica delle funzioni esecutive di un bambino (incluse attenzione, impulsività e irrequietezza motoria misurate dal questionario KESKY)
La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 12-15 mesi dopo la fine dell'intervento.
Variazione a lungo termine dei punteggi totali CBCL
Lasso di tempo: La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 12-15 mesi dopo la fine dell'intervento.
Variazione dei problemi psichiatrici di un bambino misurata dai punteggi totali CBCL
La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 12-15 mesi dopo la fine dell'intervento.
Cambiamento a lungo termine nell'interazione diadica genitore-figlio misurata dal sistema di codifica dell'interazione diadica genitore-figlio
Lasso di tempo: La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 12-15 mesi dopo la fine dell'intervento.
Qualità dell'interazione genitore-figlio valutata codificando video di 10 minuti di giochi guidati da bambini e giochi guidati dai genitori
La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 12-15 mesi dopo la fine dell'intervento.
Cambiamento a lungo termine nel PPI, Parenting Practices Interview
Lasso di tempo: La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 12-15 mesi dopo la fine dell'intervento.
L'autovalutazione del genitore sulle sue pratiche genitoriali
La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 12-15 mesi dopo la fine dell'intervento.
Cambiamento a lungo termine in PSI-4-SF, Parenting Stress Inventory, versione breve
Lasso di tempo: La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 12-15 mesi dopo la fine dell'intervento.
L'autovalutazione del genitore del proprio stress genitoriale
La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 12-15 mesi dopo la fine dell'intervento.
Cambiamento a lungo termine nel test Marshmallow
Lasso di tempo: La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 12-15 mesi dopo la fine dell'intervento.
La pazienza del bambino per resistere alla tentazione di mangiare una caramella marshmallow
La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 12-15 mesi dopo la fine dell'intervento.
Cambiamento a lungo termine nel comportamento a rischio del bambino in un'attività di gioco d'azzardo
Lasso di tempo: La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 12-15 mesi dopo la fine dell'intervento.
La tendenza del bambino a correre dei rischi in un gioco d'azzardo per vincere caramelle
La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 12-15 mesi dopo la fine dell'intervento.
Cambiamento a lungo termine nella fiducia del bambino verso un altro bambino
Lasso di tempo: La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 12-15 mesi dopo la fine dell'intervento.
Trust Game (Surprise Bag Task) per valutare se un bambino si fida di ricevere qualcosa in cambio se regala una borsa a sorpresa a un altro bambino.
La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 12-15 mesi dopo la fine dell'intervento.
Cambiamento a lungo termine nel gioco Dictator per bambini
Lasso di tempo: La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 12-15 mesi dopo la fine dell'intervento.
Altruismo, quanto il bambino è disposto a regalare adesivi ad un altro bambino, che non ne ha.
La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 12-15 mesi dopo la fine dell'intervento.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del GHQ, General Health Questionnaire, per i genitori
Lasso di tempo: La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 0-3 mesi dopo la fine dell'intervento.
La salute psico-sociale generale dei genitori
La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 0-3 mesi dopo la fine dell'intervento.
Modifica in SWEMWBS (versione breve della scala del benessere mentale di Warwick-Edinburgh), questionario positivo sulla salute mentale
Lasso di tempo: La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 0-3 mesi dopo la fine dell'intervento.
L'autovalutazione del genitore sul proprio benessere mentale
La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 0-3 mesi dopo la fine dell'intervento.
Variazione della frequenza cardiaca durante il riposo
Lasso di tempo: La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 0-3 mesi dopo la fine dell'intervento.
Sia il genitore che il bambino, per valutare lo stress, misurato durante 10 minuti di riposo
La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 0-3 mesi dopo la fine dell'intervento.
Cambiamento a lungo termine del GHQ, General Health Questionnaire, per i genitori
Lasso di tempo: La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 12-15 mesi dopo la fine dell'intervento.
La salute psico-sociale generale dei genitori
La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 12-15 mesi dopo la fine dell'intervento.
Cambiamento a lungo termine in SWEMWBS, questionario positivo sulla salute mentale
Lasso di tempo: La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 12-15 mesi dopo la fine dell'intervento.
L'autovalutazione del genitore sul proprio benessere mentale
La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 12-15 mesi dopo la fine dell'intervento.
Variazione a lungo termine della frequenza cardiaca durante il riposo
Lasso di tempo: La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 12-15 mesi dopo la fine dell'intervento.
Sia il genitore che il bambino, per valutare lo stress, misurato durante 10 minuti di riposo
La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 12-15 mesi dopo la fine dell'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Piia Karjalainen, M.ED, Finnish Institute for Health and Welfare

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

4 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi della condotta nei bambini

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