- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03239990
Programma genitoriale di gruppo per ridurre i sintomi del disturbo della condotta infantile in Finlandia
Programma per genitori di gruppo "Incredible Years" per ridurre i sintomi del disturbo della condotta infantile nelle famiglie con protezione dell'infanzia e altri servizi di sostegno familiare in Finlandia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione Le capacità genitoriali e l'ambiente domestico svolgono un ruolo importante nello sviluppo e nella sicurezza dei bambini, soprattutto nella prima infanzia. Gli studi hanno dimostrato che i genitori maltrattanti hanno scarse tecniche di gestione del bambino, alti livelli di sentimenti ostili, ridotta reattività emotiva e un'aggressività verbale intensificata. È evidente che un gran numero di genitori che usufruiscono di servizi di protezione dell'infanzia sono impegnati in comportamenti genitoriali che non diminuiscono i problemi del bambino, ma possono invece essere dannosi per i loro figli. Poiché oltre 80.000 dei bambini che ricevono sostegno dai servizi di protezione dell'infanzia in Finlandia rimangono nelle loro case, è evidente la necessità di metodi efficaci per sostenere la genitorialità.
Diversi studi randomizzati hanno dimostrato che i programmi di formazione alla gestione dei genitori, che si basano principalmente sulla teoria dell'apprendimento sociale, sulla teoria cognitivo-comportamentale e sulla teoria dell'attaccamento, migliorano efficacemente le capacità genitoriali, la salute mentale dei genitori e i problemi di condotta del bambino. Questi programmi si basano sulla teoria dell'apprendimento sociale secondo la quale i genitori modellano il comportamento appropriato per i loro figli. I principi comportamentali, tuttavia, includono metodi per stimolare il comportamento positivo dei bambini. Le idee basate sulla teoria cognitiva aiutano i genitori a cambiare le loro concezioni del bambino e del suo comportamento problematico e li istruiscono a utilizzare le capacità di risoluzione dei problemi e di gestione della rabbia. La base della teoria dell'attaccamento è che quando si è sviluppato un attaccamento sensibile e sicuro tra il bambino e il caregiver, questo aiuta il bambino a sentirsi al sicuro e costruisce la sua percezione positiva delle diverse situazioni.
Incredible Years Parent Training Program (IY) è uno dei programmi più studiati ed è risultato efficace in diversi paesi e contesti, ad esempio tra famiglie ad alto rischio, svantaggiate e maltrattanti e anche tra affidatari. Tuttavia, solo pochi studi sono stati condotti nel contesto dei servizi di protezione dell'infanzia o con bambini maltrattati.
Il programma IY è basato sul gruppo, si concentra sulla costruzione di reti di supporto e sulla riduzione dell'isolamento e ha un formato progettato per ridurre lo stigma e aumentare la partecipazione e l'impegno dei genitori. Enfatizza la definizione di obiettivi individuali e uno stile di apprendimento autoriflessivo, così come pratiche comportamentali intensive e metodi di prova con altri genitori e una relazione positiva e collaborativa tra leader di gruppo e genitori. Per i motivi precedenti può essere particolarmente rilevante per le famiglie con contatti con i servizi di protezione dell'infanzia e dovrebbe essere oggetto di ricerche approfondite.
Obiettivi
La domanda principale dello studio è:
Il corso intensivo Incredible Years Parent Management Training basato sul gruppo riduce i problemi comportamentali (sub)clinicamente significativi dei bambini (età 3-7)?
Le altre domande di studio sono:
Fa Incredible Years Parent Management Training
- aumentare la genitorialità positiva?
- aumentare l'interazione positiva tra genitori e figli?
- ridurre gli altri sintomi psichiatrici dei bambini (età 3-7)?
- ridurre lo stress dei bambini e dei genitori?
- aumentare il benessere dei genitori?
Disegno dello studio Verrà utilizzato il disegno di uno studio controllato randomizzato (RCT). I partecipanti sono bambini di 3-7 anni (bambini indice, n=101) con problemi comportamentali e i loro genitori che sono attualmente clienti di servizi di protezione dell'infanzia, altri servizi di supporto speciale per le famiglie o famiglie che sono clienti di centri per la famiglia o hanno bisogno di supporto solo per la loro genitorialità. Genitori e bambini sono stati randomizzati prima delle misurazioni di base al gruppo di intervento o trattamento come al solito / condizione di lista d'attesa. Il programma di intervento è Incredible Years Parent Training (Preschool Basic), con 20 incontri di gruppo di genitori, incluse 4 visite domiciliari. I bambini stessi non partecipano ad alcun intervento. Sulla base di studi precedenti, gli effetti dell'intervento della formazione alla gestione dei genitori sono mediati dalle mutate pratiche genitoriali nei confronti dei bambini. I punti di misurazione sono pre, post e 1 anno. Lo studio sarà condotto nel 2015-2018.
I partecipanti all'intervento parteciperanno all'Incredible Years Parent Training Program, versione Preschool Basic, con 18-20 incontri di gruppo. Il programma si basa principalmente sulle teorie cognitivo-comportamentali e sull'apprendimento sociale.
L'obiettivo del gruppo è migliorare e sostenere le capacità genitoriali, aumentare la conoscenza dello sviluppo del bambino, migliorare il comportamento positivo del bambino e l'interazione genitore-figlio. Ai genitori viene insegnato a utilizzare strategie più positive e coerenti per ridurre il comportamento scorretto dei bambini guardando dvd, provando e discutendo di gruppo. I gruppi sono composti da 10-12 genitori e si riuniscono settimanalmente per l'app. 2-2,5 ore alla volta. Al programma si aggiungono quattro visite domiciliari per sostenere i genitori nell'esercizio di nuove competenze e per fornire consulenza pratica individuale. Anche le telefonate settimanali vengono fatte ai genitori, come parte della normale procedura del programma.
I genitori saranno intervistati prima di iniziare l'intervento per spiegarlo completamente.
I gruppi di intervento inizieranno nell'autunno 2016 o all'inizio del 2017. In ogni gruppo ci saranno tre leader di gruppo qualificati, di cui due provenienti dai servizi di consulenza familiare e uno un operatore familiare dei servizi di protezione dell'infanzia, che conduce anche visite familiari.
Fedeltà al programma I capigruppo riceveranno la supervisione di un peer coach certificato ogni tre settimane e una volta da un mentore durante la durata dei gruppi. I capigruppo compileranno liste di controllo e autovalutazioni dopo ogni riunione di gruppo. Verranno raccolte anche le valutazioni dei genitori dopo ogni incontro di gruppo.
- Etica
Genitori e bambini partecipano volontariamente alla ricerca. I partecipanti al gruppo di intervento ricevono informazioni concrete e formazione sui metodi genitoriali positivi in un gruppo di pari solidale e positivo da leader formati. I partecipanti al gruppo di controllo possono accedere a tutti gli altri servizi e supporti a cui hanno diritto, diversi dal programma di intervento oggetto di ricerca. La moderazione e il disagio causati ai partecipanti possono essere considerati minori.
Le famiglie che hanno partecipato allo studio sono state intervistate e la loro disponibilità a partecipare è stata richiesta in anticipo. I capigruppo dell'intervento intervisteranno i partecipanti al gruppo di intervento e parleranno dell'intervento. I partecipanti al gruppo di controllo hanno la possibilità di accedere al successivo gruppo di genitori disponibile nella comunità.
I genitori che partecipano alla ricerca hanno in qualsiasi momento il diritto di ritirarsi dalla ricerca. La riservatezza sarà curata.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I genitori del bambino sono valutati dai servizi di protezione dell'infanzia per beneficiare del sostegno genitoriale o che ricevono un sostegno speciale per la genitorialità
- Il bambino ha un'età compresa tra 3 e 7 anni quando entra nel programma
- Il bambino vive a casa
- Il bambino ha problemi comportamentali
- I genitori hanno la motivazione per partecipare ai gruppi
- Non vi è alcun problema grave irrisolto in materia di protezione dell'infanzia (i bisogni primari e la sicurezza del bambino non sono soddisfatti).
Criteri di esclusione:
- I genitori hanno un problema di salute mentale o abuso di sostanze che impedisce di frequentare il gruppo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Anni incredibili, supporto dei genitori
Incredible Years, il gruppo di genitori supportato da visite domiciliari include il programma di formazione per genitori di Incredible Years, versione prescolare di base, con 18-20 incontri di gruppo.
Al programma si aggiungono quattro visite domiciliari per sostenere i genitori nell'esercizio di nuove competenze e per fornire consulenza pratica individuale.
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Ai genitori viene insegnato a utilizzare strategie positive e coerenti per ridurre il comportamento scorretto del bambino
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Nessun intervento: Trattamento come al solito
Il gruppo di controllo riceverà il trattamento come di consueto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'ECBI (Eyberg Child Behavior Checklist)
Lasso di tempo: La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 0-3 mesi dopo la fine dell'intervento.
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Cambiamento del comportamento problema misurato da ECBI
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La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 0-3 mesi dopo la fine dell'intervento.
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Modifica della scala di esternalizzazione CBCL (Child Behavior Checklist).
Lasso di tempo: La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 0-3 mesi dopo la fine dell'intervento.
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Cambiamento del comportamento problema misurato dalla scala di esternalizzazione CBCL
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La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 0-3 mesi dopo la fine dell'intervento.
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Cambiamento a lungo termine in ECBI
Lasso di tempo: La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 12-15 mesi dopo la fine dell'intervento.
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Cambiamento a lungo termine del comportamento problema misurato dall'ECBI
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La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 12-15 mesi dopo la fine dell'intervento.
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Cambiamento a lungo termine nella scala di esternalizzazione CBCL
Lasso di tempo: La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 12-15 mesi dopo la fine dell'intervento.
|
Cambiamento a lungo termine del comportamento problema misurato da CBCL, scala di esternalizzazione
|
La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 12-15 mesi dopo la fine dell'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della misura delle funzioni esecutive (misurata dal questionario KESKY)
Lasso di tempo: La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 0-3 mesi dopo la fine dell'intervento.
|
Modifica delle funzioni esecutive di un bambino (tra cui attenzione, impulsività e irrequietezza motoria misurate dal questionario KESKY)
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La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 0-3 mesi dopo la fine dell'intervento.
|
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Modifica dei punteggi totali CBCL
Lasso di tempo: La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 0-3 mesi dopo la fine dell'intervento.
|
Variazione dei problemi psichiatrici di un bambino misurata dai punteggi totali CBCL
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La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 0-3 mesi dopo la fine dell'intervento.
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Variazione dell'interazione diadica genitore-figlio misurata dal sistema di codifica dell'interazione diadica genitore-figlio
Lasso di tempo: La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 0-3 mesi dopo la fine dell'intervento.
|
Qualità dell'interazione genitore-figlio valutata codificando video di 10 minuti di giochi guidati da bambini e giochi guidati dai genitori
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La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 0-3 mesi dopo la fine dell'intervento.
|
|
Cambiamento nel PPI, Intervista sulle pratiche genitoriali
Lasso di tempo: La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 0-3 mesi dopo la fine dell'intervento.
|
L'autovalutazione del genitore sulle sue pratiche genitoriali
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La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 0-3 mesi dopo la fine dell'intervento.
|
|
Modifica in PSI-4-SF, Parenting Stress Inventory, versione breve
Lasso di tempo: La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 0-3 mesi dopo la fine dell'intervento.
|
L'autovalutazione del genitore del proprio stress genitoriale
|
La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 0-3 mesi dopo la fine dell'intervento.
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Modifica nel test Marshmallow
Lasso di tempo: La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 0-3 mesi dopo la fine dell'intervento.
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La pazienza del bambino per resistere alla tentazione di mangiare una caramella marshmallow
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La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 0-3 mesi dopo la fine dell'intervento.
|
|
Cambiamento nel comportamento a rischio del bambino in un'attività di gioco d'azzardo
Lasso di tempo: La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 0-3 mesi dopo la fine dell'intervento.
|
La tendenza del bambino a correre dei rischi in un gioco d'azzardo per vincere caramelle
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La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 0-3 mesi dopo la fine dell'intervento.
|
|
Cambio di fiducia del bambino in un altro bambino
Lasso di tempo: La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 0-3 mesi dopo la fine dell'intervento.
|
Trust Game (Surprise Bag Task) per valutare se un bambino si fida di ricevere qualcosa in cambio se regala una borsa a sorpresa a un altro bambino.
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La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 0-3 mesi dopo la fine dell'intervento.
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Modifica nel gioco Dittatore per bambini
Lasso di tempo: La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 0-3 mesi dopo la fine dell'intervento.
|
Altruismo, quanto il bambino è disposto a regalare adesivi ad un altro bambino, che non ne ha.
|
La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 0-3 mesi dopo la fine dell'intervento.
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Cambiamento a lungo termine nella misura delle funzioni esecutive (misurato dal questionario KESKY)
Lasso di tempo: La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 12-15 mesi dopo la fine dell'intervento.
|
Modifica delle funzioni esecutive di un bambino (incluse attenzione, impulsività e irrequietezza motoria misurate dal questionario KESKY)
|
La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 12-15 mesi dopo la fine dell'intervento.
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|
Variazione a lungo termine dei punteggi totali CBCL
Lasso di tempo: La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 12-15 mesi dopo la fine dell'intervento.
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Variazione dei problemi psichiatrici di un bambino misurata dai punteggi totali CBCL
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La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 12-15 mesi dopo la fine dell'intervento.
|
|
Cambiamento a lungo termine nell'interazione diadica genitore-figlio misurata dal sistema di codifica dell'interazione diadica genitore-figlio
Lasso di tempo: La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 12-15 mesi dopo la fine dell'intervento.
|
Qualità dell'interazione genitore-figlio valutata codificando video di 10 minuti di giochi guidati da bambini e giochi guidati dai genitori
|
La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 12-15 mesi dopo la fine dell'intervento.
|
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Cambiamento a lungo termine nel PPI, Parenting Practices Interview
Lasso di tempo: La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 12-15 mesi dopo la fine dell'intervento.
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L'autovalutazione del genitore sulle sue pratiche genitoriali
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La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 12-15 mesi dopo la fine dell'intervento.
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|
Cambiamento a lungo termine in PSI-4-SF, Parenting Stress Inventory, versione breve
Lasso di tempo: La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 12-15 mesi dopo la fine dell'intervento.
|
L'autovalutazione del genitore del proprio stress genitoriale
|
La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 12-15 mesi dopo la fine dell'intervento.
|
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Cambiamento a lungo termine nel test Marshmallow
Lasso di tempo: La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 12-15 mesi dopo la fine dell'intervento.
|
La pazienza del bambino per resistere alla tentazione di mangiare una caramella marshmallow
|
La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 12-15 mesi dopo la fine dell'intervento.
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Cambiamento a lungo termine nel comportamento a rischio del bambino in un'attività di gioco d'azzardo
Lasso di tempo: La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 12-15 mesi dopo la fine dell'intervento.
|
La tendenza del bambino a correre dei rischi in un gioco d'azzardo per vincere caramelle
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La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 12-15 mesi dopo la fine dell'intervento.
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Cambiamento a lungo termine nella fiducia del bambino verso un altro bambino
Lasso di tempo: La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 12-15 mesi dopo la fine dell'intervento.
|
Trust Game (Surprise Bag Task) per valutare se un bambino si fida di ricevere qualcosa in cambio se regala una borsa a sorpresa a un altro bambino.
|
La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 12-15 mesi dopo la fine dell'intervento.
|
|
Cambiamento a lungo termine nel gioco Dictator per bambini
Lasso di tempo: La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 12-15 mesi dopo la fine dell'intervento.
|
Altruismo, quanto il bambino è disposto a regalare adesivi ad un altro bambino, che non ne ha.
|
La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 12-15 mesi dopo la fine dell'intervento.
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica del GHQ, General Health Questionnaire, per i genitori
Lasso di tempo: La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 0-3 mesi dopo la fine dell'intervento.
|
La salute psico-sociale generale dei genitori
|
La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 0-3 mesi dopo la fine dell'intervento.
|
|
Modifica in SWEMWBS (versione breve della scala del benessere mentale di Warwick-Edinburgh), questionario positivo sulla salute mentale
Lasso di tempo: La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 0-3 mesi dopo la fine dell'intervento.
|
L'autovalutazione del genitore sul proprio benessere mentale
|
La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 0-3 mesi dopo la fine dell'intervento.
|
|
Variazione della frequenza cardiaca durante il riposo
Lasso di tempo: La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 0-3 mesi dopo la fine dell'intervento.
|
Sia il genitore che il bambino, per valutare lo stress, misurato durante 10 minuti di riposo
|
La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 0-3 mesi dopo la fine dell'intervento.
|
|
Cambiamento a lungo termine del GHQ, General Health Questionnaire, per i genitori
Lasso di tempo: La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 12-15 mesi dopo la fine dell'intervento.
|
La salute psico-sociale generale dei genitori
|
La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 12-15 mesi dopo la fine dell'intervento.
|
|
Cambiamento a lungo termine in SWEMWBS, questionario positivo sulla salute mentale
Lasso di tempo: La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 12-15 mesi dopo la fine dell'intervento.
|
L'autovalutazione del genitore sul proprio benessere mentale
|
La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 12-15 mesi dopo la fine dell'intervento.
|
|
Variazione a lungo termine della frequenza cardiaca durante il riposo
Lasso di tempo: La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 12-15 mesi dopo la fine dell'intervento.
|
Sia il genitore che il bambino, per valutare lo stress, misurato durante 10 minuti di riposo
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La misura di riferimento viene condotta 0-4 mesi prima dell'inizio dell'intervento e la misura post-intervento viene misurata 12-15 mesi dopo la fine dell'intervento.
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Piia Karjalainen, M.ED, Finnish Institute for Health and Welfare
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- THL/1059/6.02.01/2015
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