Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gruppebasert foreldreprogram for å redusere symptomer på barneatferdsforstyrrelser i Finland

29. november 2021 oppdatert av: Piia Karjalainen, Finnish Institute for Health and Welfare

Gruppebasert foreldreprogram "Utrolige år" for å redusere symptomer på barneatferdsforstyrrelser i familier med barnevern og andre familiestøttetjenester i Finland

Ifølge studier har omtrent 20 % av barn som har kontakt med barnevernet atferdsforstyrrelser. Negativt foreldreskap kan gjøre dette problemet enda verre. Forskning har vist at Incredible Years Program er et av de mest effektive programmene for å forebygge og redusere atferdsproblemer hos barn. Denne studien er en randomisert kontrollert studie som evaluerer egnetheten og effektiviteten til gruppebaserte Incredible Years-program innen barnevern og familiestøttetjenester. Målet med denne studien er å finne ut om denne intervensjonen reduserer barns psykiatriske symptomer, spesielt atferdssymptomer, øker positivt foreldreskap og positivt samspill mellom foreldre og barn, og reduserer barns og foreldres stress og øker trivsel. Studien skal gjennomføres i 2015-2018. Totalt deltar 101 barn og 120 foreldre i studien.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

  1. Innledning Foreldreferdigheter og hjemmemiljø spiller en stor rolle for barns utvikling og sikkerhet, spesielt i tidlig barndom. Studier har vist at mishandlende foreldre har dårlige barnehåndteringsteknikker, høye nivåer av fiendtlige følelser, redusert emosjonell respons og eskalert verbal aggresjon. Det er tydelig at et stort antall foreldre som mottar barnevernstjenester er engasjert i foreldreadferd som ikke reduserer barnets problemer, men i stedet kan være skadelig for barna deres. Siden over 80 000 av barna som mottar støtte fra barnevernet i Finland forblir i hjemmene sine, er behovet for effektive metoder for å støtte foreldreskap åpenbart.

    Flere randomiserte studier har vist at opplæringsprogrammer for foreldreledelse, som hovedsakelig er basert på sosial læringsteori, kognitiv atferdsteori og tilknytningsteori, effektivt forbedrer foreldreferdigheter, foreldres mentale helse og atferdsproblemer hos barn. Disse programmene bygger på sosial læringsteori i henhold til hvilken foreldre modellerer den passende oppførselen til barna sine. Behavioristiske prinsipper inkluderer imidlertid metoder for å stimulere barns positive oppførsel. Ideer basert på kognitiv teori hjelper foreldre med å endre sine oppfatninger av barnet og hans/hennes problematiske atferd og veileder dem til å bruke ferdigheter i problemløsning og sinnehåndtering. Grunnlaget for tilknytningsteori er at når en sensitiv og trygg tilknytning har utviklet seg mellom barnet og omsorgspersonen, hjelper det et barn til å føle seg trygg og bygger opp hans/hennes positive oppfatning av ulike situasjoner.

    Incredible Years Parent Training Program(IY) er et av de mest undersøkte programmene og har vist seg å være effektive i forskjellige land og sammenhenger, for eksempel blant familier med høy risiko, vanskeligstilte og mishandlende og også blant fosteromsorger. Det er imidlertid kun gjort noen få studier i forbindelse med barneverntjenester eller med mishandlede barn.

    IY-programmet er gruppebasert, fokuserer på å bygge støttenettverk og redusere isolasjon, og har et format designet for å redusere stigma, og øke foreldres deltakelse og engasjement. Den legger vekt på individuell målsetting og en selvreflekterende læringsstil, samt intensiv atferdspraksis og øvingsmetoder med andre foreldre og et positivt samarbeidsforhold mellom gruppeledere og foreldre. Av de tidligere grunnene kan det være spesielt aktuelt for familier med barnevernskontakt og bør undersøkes grundig.

  2. Mål

    Studiens hovedspørsmål er:

    Reduserer den gruppebaserte, intensive utrolige årene foreldreledelsestrening barns (alder 3-7) (sub)klinisk signifikante atferdsproblemer?

    De andre studiespørsmålene er:

    Gjør utrolige år foreldreledelsestrening

    • øke positivt foreldreskap?
    • øke positivt samspill mellom foreldre og barn?
    • redusere barns (3-7 år) andre psykiatriske symptomer?
    • redusere barns og foreldres stress?
    • øke foreldrenes velvære?
  3. Studiedesign Randomisert kontrollert studiedesign vil bli brukt (RCT). Deltakerne er 3-7 år gamle barn (indeksbarn, n=101) med atferdsproblemer og deres foreldre som i dag er klienter av barneverntjenester, andre spesielle støttetjenester for familier eller familier som er klienter av familiesentre eller trenger støtte kun for deres foreldreskap. Foreldre og barn ble randomisert før baseline-målingene til intervensjonsgruppen eller behandling som vanlig / ventelistetilstand. Intervensjonsprogrammet er Incredible Years Parent Training (Preschool Basic), med 20 foreldregruppemøter, inkludert 4 hjemmebesøk. Barn selv deltar ikke i noen intervensjon. Basert på tidligere studier er intervensjonseffektene av foreldreopplæring formidlet av endret foreldrepraksis overfor barn. Målepunktene er pre, post og 1 år. Studien skal gjennomføres i 2015-2018.

    Intervensjonsdeltakere vil delta på Incredible Years Parent Training Program, Preschool Basic-versjonen, med 18-20 gruppemøter. Programmet er hovedsakelig basert på kognitiv-atferdsmessige og sosiale læringsteorier.

    Målet med gruppen er å forbedre og støtte foreldreferdigheter, øke kunnskapen om barns utvikling, forbedre barnets positive oppførsel og samhandling mellom foreldre og barn. Foreldre blir lært opp til å bruke mer positive og konsekvente strategier for å redusere barns upassende oppførsel ved å se DVD-er, øve og gruppediskusjoner. Grupper består av 10-12 foreldre og de samles ukentlig i ca. 2-2,5 timer av gangen. Fire hjemmebesøk er lagt til programmet for å støtte foreldre i å øve på nye ferdigheter og for å gi individuell praktisk konsultasjon. Det blir også foretatt ukentlige telefonsamtaler til foreldrene, som en del av normal prosedyre for programmet.

    Foreldre vil bli intervjuet før intervensjonen starter for å forklare det fullstendig.

    Intervensjonsgruppene vil starte høsten 2016 eller begynnelsen av 2017. I hver gruppe vil det være tre utdannede gruppeledere, hvorav to fra familievernet og en familiearbeider fra barnevernet, som også gjennomfører familiebesøk.

    Programtroskap Gruppelederne vil få veiledning fra sertifisert peer coach hver tredje uke og en gang fra en mentor under varigheten av gruppene. Gruppeledere vil fylle ut sjekklister og selvevalueringer etter hvert gruppemøte. Også evalueringer fra foreldre etter hvert gruppemøte vil bli samlet inn.

  4. Etikk

Foreldre og barn deltar frivillig i forskningen. Deltagere i intervensjonsgruppen gis konkret informasjon og opplæring om positive oppdragelsesmetoder i en støttende og positiv likemannsgruppe av trente ledere. Deltakerne i kontrollgruppen kan få tilgang til alle de andre tjenestene og støtten de har krav på, bortsett fra intervensjonsprogrammet det forskes på. Begrensningen og ubehaget som påføres deltakerne kan betraktes som mindre.

Familier som deltar i studien har blitt intervjuet og deres vilje til å delta er blitt spurt på forhånd. Gruppelederne for intervensjonen vil intervjue deltakerne i intervensjonsgruppen og fortelle om intervensjonen. Deltakerne i kontrollgruppen har mulighet til å få tilgang til den neste tilgjengelige foreldregruppen i fellesskapet.

Foreldre som deltar i forskningen har når som helst rett til å trekke seg fra forskningen. Konfidensialitet vil bli ivaretatt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 7 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foreldre til barnet blir evaluert av barneverntjenesten for å ha nytte av foreldrestøtte, eller som mottar spesiell støtte for oppdragelse
  • Barnet er mellom 3-7 år når det kommer inn i programmet
  • Barnet bor hjemme
  • Barnet har atferdsproblemer
  • Foreldre har motivasjon til å delta på gruppene
  • Det er ingen uløst akutt barnevernspørsmål (barns grunnleggende behov og sikkerhet er ikke oppfylt).

Ekskluderingskriterier:

  • Foreldre har et psykisk helse- eller rusproblem som hindrer deltakelse i gruppen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Utrolige år, foreldrestøtte
Incredible Years, foreldregruppe støttet av hjemmebesøk inkluderer Incredible Years Parent Training Program, Preschool Basic-versjon, med 18-20 gruppemøter. Fire hjemmebesøk er lagt til programmet for å støtte foreldre i å øve på nye ferdigheter og for å gi individuell praktisk konsultasjon.
Foreldre blir lært opp til å bruke positive og konsekvente strategier for å redusere barns upassende oppførsel
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
Kontrollgruppen vil få behandling som vanlig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ECBI (Eyberg Child Behavior Checklist)
Tidsramme: Baseline-målet utføres 0-4 måneder før oppstart av intervensjonen og postintervensjonstiltaket måles 0-3 måneder etter at intervensjonen er avsluttet.
Endring av problematferd målt av ECBI
Baseline-målet utføres 0-4 måneder før oppstart av intervensjonen og postintervensjonstiltaket måles 0-3 måneder etter at intervensjonen er avsluttet.
Endring i CBCL (Child Behavior Checklist) Eksternaliserende skala
Tidsramme: Baseline-målet utføres 0-4 måneder før oppstart av intervensjonen og postintervensjonstiltaket måles 0-3 måneder etter at intervensjonen er avsluttet.
Endring av problematferd målt med CBCL eksternaliseringsskala
Baseline-målet utføres 0-4 måneder før oppstart av intervensjonen og postintervensjonstiltaket måles 0-3 måneder etter at intervensjonen er avsluttet.
Langsiktig endring i ECBI
Tidsramme: Baseline-målet utføres 0-4 måneder før oppstart av intervensjonen og postintervensjonstiltaket måles 12-15 måneder etter at intervensjonen er avsluttet.
Langsiktig endring av problematferd målt av ECBI
Baseline-målet utføres 0-4 måneder før oppstart av intervensjonen og postintervensjonstiltaket måles 12-15 måneder etter at intervensjonen er avsluttet.
Langsiktig endring i CBCL eksternaliseringsskala
Tidsramme: Baseline-målet utføres 0-4 måneder før oppstart av intervensjonen og postintervensjonstiltaket måles 12-15 måneder etter at intervensjonen er avsluttet.
Langsiktig endring av problematferd målt ved CBCL, eksternaliseringsskala
Baseline-målet utføres 0-4 måneder før oppstart av intervensjonen og postintervensjonstiltaket måles 12-15 måneder etter at intervensjonen er avsluttet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i mål på utøvende funksjoner (målt ved KESKY spørreskjema)
Tidsramme: Baseline-målet utføres 0-4 måneder før oppstart av intervensjonen og postintervensjonstiltaket måles 0-3 måneder etter at intervensjonen er avsluttet.
Endring av et barns eksekutive funksjoner (inkludert oppmerksomhet, impulsivitet og motorisk rastløshet målt med KESKY spørreskjema)
Baseline-målet utføres 0-4 måneder før oppstart av intervensjonen og postintervensjonstiltaket måles 0-3 måneder etter at intervensjonen er avsluttet.
Endring i totalscore for CBCL
Tidsramme: Baseline-målet utføres 0-4 måneder før oppstart av intervensjonen og postintervensjonstiltaket måles 0-3 måneder etter at intervensjonen er avsluttet.
Endring i et barns psykiatriske problemer målt ved CBCL totalscore
Baseline-målet utføres 0-4 måneder før oppstart av intervensjonen og postintervensjonstiltaket måles 0-3 måneder etter at intervensjonen er avsluttet.
Endring i Dyadic Parent-Child Interaction målt ved Dyadic Parent-Child Interaction Coding System
Tidsramme: Baseline-målet utføres 0-4 måneder før oppstart av intervensjonen og postintervensjonstiltaket måles 0-3 måneder etter at intervensjonen er avsluttet.
Foreldre-barn-interaksjonskvalitet evaluert ved å kode 10-minutters videoer av barn-ledet lek og foreldre-ledet lek
Baseline-målet utføres 0-4 måneder før oppstart av intervensjonen og postintervensjonstiltaket måles 0-3 måneder etter at intervensjonen er avsluttet.
Endring i PPI, Parenting Practices Intervju
Tidsramme: Baseline-målet utføres 0-4 måneder før oppstart av intervensjonen og postintervensjonstiltaket måles 0-3 måneder etter at intervensjonen er avsluttet.
Foreldres selvevaluering av hans/hennes foreldrepraksis
Baseline-målet utføres 0-4 måneder før oppstart av intervensjonen og postintervensjonstiltaket måles 0-3 måneder etter at intervensjonen er avsluttet.
Endring i PSI-4-SF, Parenting Stress Inventory, kortversjon
Tidsramme: Baseline-målet utføres 0-4 måneder før oppstart av intervensjonen og postintervensjonstiltaket måles 0-3 måneder etter at intervensjonen er avsluttet.
Foreldres selvevaluering av hans/hennes foreldrerelaterte stress
Baseline-målet utføres 0-4 måneder før oppstart av intervensjonen og postintervensjonstiltaket måles 0-3 måneder etter at intervensjonen er avsluttet.
Endring i Marshmallow-testen
Tidsramme: Baseline-målet utføres 0-4 måneder før oppstart av intervensjonen og postintervensjonstiltaket måles 0-3 måneder etter at intervensjonen er avsluttet.
Barns tålmodighet til å motstå fristelsen til å spise en marshmallow-godteri
Baseline-målet utføres 0-4 måneder før oppstart av intervensjonen og postintervensjonstiltaket måles 0-3 måneder etter at intervensjonen er avsluttet.
Endring i barnets risikoatferd i en gamblingoppgave
Tidsramme: Baseline-målet utføres 0-4 måneder før oppstart av intervensjonen og postintervensjonstiltaket måles 0-3 måneder etter at intervensjonen er avsluttet.
Barns tendens til å ta risiko i en gamblingoppgave for å vinne godteri
Baseline-målet utføres 0-4 måneder før oppstart av intervensjonen og postintervensjonstiltaket måles 0-3 måneder etter at intervensjonen er avsluttet.
Endring i barnets tillit til et annet barn
Tidsramme: Baseline-målet utføres 0-4 måneder før oppstart av intervensjonen og postintervensjonstiltaket måles 0-3 måneder etter at intervensjonen er avsluttet.
Trust Game (Surprise Bag Task) for å evaluere stoler et barn på at hun/han får noe tilbake hvis hun/han gir en overraskelsespose til et annet barn.
Baseline-målet utføres 0-4 måneder før oppstart av intervensjonen og postintervensjonstiltaket måles 0-3 måneder etter at intervensjonen er avsluttet.
Endring i Dictator-spill for barn
Tidsramme: Baseline-målet utføres 0-4 måneder før oppstart av intervensjonen og postintervensjonstiltaket måles 0-3 måneder etter at intervensjonen er avsluttet.
Altruisme, hvor mye barnet er villig til å gi klistremerker til et annet barn, som ikke har noen.
Baseline-målet utføres 0-4 måneder før oppstart av intervensjonen og postintervensjonstiltaket måles 0-3 måneder etter at intervensjonen er avsluttet.
Langsiktig endring i mål for utøvende funksjoner (målt ved KESKY spørreskjema)
Tidsramme: Baseline-målet utføres 0-4 måneder før oppstart av intervensjonen og postintervensjonstiltaket måles 12-15 måneder etter at intervensjonen er avsluttet.
Endring av et barns eksekutive funksjoner (inkludert oppmerksomhet, impulsivitet og motorisk rastløshet målt ved KESKY spørreskjema)
Baseline-målet utføres 0-4 måneder før oppstart av intervensjonen og postintervensjonstiltaket måles 12-15 måneder etter at intervensjonen er avsluttet.
Langsiktig endring i CBCL totalscore
Tidsramme: Baseline-målet utføres 0-4 måneder før oppstart av intervensjonen og postintervensjonstiltaket måles 12-15 måneder etter at intervensjonen er avsluttet.
Endring i et barns psykiatriske problemer målt ved CBCL totalscore
Baseline-målet utføres 0-4 måneder før oppstart av intervensjonen og postintervensjonstiltaket måles 12-15 måneder etter at intervensjonen er avsluttet.
Langsiktig endring i Dyadic Parent-Child Interaction målt ved Dyadic Parent-Child Interaction Coding System
Tidsramme: Baseline-målet utføres 0-4 måneder før oppstart av intervensjonen og postintervensjonstiltaket måles 12-15 måneder etter at intervensjonen er avsluttet.
Foreldre-barn-interaksjonskvalitet evaluert ved å kode 10-minutters videoer av barn-ledet lek og foreldre-ledet lek
Baseline-målet utføres 0-4 måneder før oppstart av intervensjonen og postintervensjonstiltaket måles 12-15 måneder etter at intervensjonen er avsluttet.
Langsiktig endring i PPI, Parenting Practices Intervju
Tidsramme: Baseline-målet utføres 0-4 måneder før oppstart av intervensjonen og postintervensjonstiltaket måles 12-15 måneder etter at intervensjonen er avsluttet.
Foreldres selvevaluering av hans/hennes foreldrepraksis
Baseline-målet utføres 0-4 måneder før oppstart av intervensjonen og postintervensjonstiltaket måles 12-15 måneder etter at intervensjonen er avsluttet.
Langsiktig endring i PSI-4-SF, Parenting Stress Inventory, kortversjon
Tidsramme: Baseline-målet utføres 0-4 måneder før oppstart av intervensjonen og postintervensjonstiltaket måles 12-15 måneder etter at intervensjonen er avsluttet.
Foreldres selvevaluering av hans/hennes foreldrerelaterte stress
Baseline-målet utføres 0-4 måneder før oppstart av intervensjonen og postintervensjonstiltaket måles 12-15 måneder etter at intervensjonen er avsluttet.
Langsiktig endring i Marshmallow-testen
Tidsramme: Baseline-målet utføres 0-4 måneder før oppstart av intervensjonen og postintervensjonstiltaket måles 12-15 måneder etter at intervensjonen er avsluttet.
Barns tålmodighet til å motstå fristelsen til å spise en marshmallow-godteri
Baseline-målet utføres 0-4 måneder før oppstart av intervensjonen og postintervensjonstiltaket måles 12-15 måneder etter at intervensjonen er avsluttet.
Langsiktig endring i barns risikoatferd i en gamblingoppgave
Tidsramme: Baseline-målet utføres 0-4 måneder før oppstart av intervensjonen og postintervensjonstiltaket måles 12-15 måneder etter at intervensjonen er avsluttet.
Barns tendens til å ta risiko i en gamblingoppgave for å vinne godteri
Baseline-målet utføres 0-4 måneder før oppstart av intervensjonen og postintervensjonstiltaket måles 12-15 måneder etter at intervensjonen er avsluttet.
Langsiktig endring i barnets tillit til et annet barn
Tidsramme: Baseline-målet utføres 0-4 måneder før oppstart av intervensjonen og postintervensjonstiltaket måles 12-15 måneder etter at intervensjonen er avsluttet.
Trust Game (Surprise Bag Task) for å evaluere stoler et barn på at hun/han får noe tilbake hvis hun/han gir en overraskelsespose til et annet barn.
Baseline-målet utføres 0-4 måneder før oppstart av intervensjonen og postintervensjonstiltaket måles 12-15 måneder etter at intervensjonen er avsluttet.
Langsiktig endring i Dictator-spill for barn
Tidsramme: Baseline-målet utføres 0-4 måneder før oppstart av intervensjonen og postintervensjonstiltaket måles 12-15 måneder etter at intervensjonen er avsluttet.
Altruisme, hvor mye barnet er villig til å gi klistremerker til et annet barn, som ikke har noen.
Baseline-målet utføres 0-4 måneder før oppstart av intervensjonen og postintervensjonstiltaket måles 12-15 måneder etter at intervensjonen er avsluttet.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i GHQ, General Health Questionnaire, for foreldre
Tidsramme: Baseline-målet utføres 0-4 måneder før oppstart av intervensjonen og postintervensjonstiltaket måles 0-3 måneder etter at intervensjonen er avsluttet.
Foreldres generelle psykososiale helse
Baseline-målet utføres 0-4 måneder før oppstart av intervensjonen og postintervensjonstiltaket måles 0-3 måneder etter at intervensjonen er avsluttet.
Endring i SWEMWBS (kortversjon av Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale), spørreskjema for positiv mental helse
Tidsramme: Baseline-målet utføres 0-4 måneder før oppstart av intervensjonen og postintervensjonstiltaket måles 0-3 måneder etter at intervensjonen er avsluttet.
Foreldres selvevaluering av hans/hennes mentale velvære
Baseline-målet utføres 0-4 måneder før oppstart av intervensjonen og postintervensjonstiltaket måles 0-3 måneder etter at intervensjonen er avsluttet.
Endring i hjertefrekvens under hvile
Tidsramme: Baseline-målet utføres 0-4 måneder før oppstart av intervensjonen og postintervensjonstiltaket måles 0-3 måneder etter at intervensjonen er avsluttet.
Både forelder og barn, for å evaluere stress, målt under 10 minutters hvile
Baseline-målet utføres 0-4 måneder før oppstart av intervensjonen og postintervensjonstiltaket måles 0-3 måneder etter at intervensjonen er avsluttet.
Langsiktig endring i GHQ, General Health Questionnaire, for foreldre
Tidsramme: Baseline-målet utføres 0-4 måneder før oppstart av intervensjonen og postintervensjonstiltaket måles 12-15 måneder etter at intervensjonen er avsluttet.
Foreldres generelle psykososiale helse
Baseline-målet utføres 0-4 måneder før oppstart av intervensjonen og postintervensjonstiltaket måles 12-15 måneder etter at intervensjonen er avsluttet.
Langsiktig endring i SWEMWBS, spørreskjema for positiv psykisk helse
Tidsramme: Baseline-målet utføres 0-4 måneder før oppstart av intervensjonen og postintervensjonstiltaket måles 12-15 måneder etter at intervensjonen er avsluttet.
Foreldres selvevaluering av hans/hennes mentale velvære
Baseline-målet utføres 0-4 måneder før oppstart av intervensjonen og postintervensjonstiltaket måles 12-15 måneder etter at intervensjonen er avsluttet.
Langsiktig endring i hjertefrekvens under hvile
Tidsramme: Baseline-målet utføres 0-4 måneder før oppstart av intervensjonen og postintervensjonstiltaket måles 12-15 måneder etter at intervensjonen er avsluttet.
Både forelder og barn, for å evaluere stress, målt under 10 minutters hvile
Baseline-målet utføres 0-4 måneder før oppstart av intervensjonen og postintervensjonstiltaket måles 12-15 måneder etter at intervensjonen er avsluttet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Piia Karjalainen, M.ED, Finnish Institute for Health and Welfare

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

4. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere