- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03239990
Csoportalapú szülői program a gyermeki magatartási zavarok tüneteinek csökkentésére Finnországban
Csoportalapú szülői program "Hihetetlen évek" a gyermeki magatartási zavarok tüneteinek csökkentésére a finnországi gyermekvédelmi és egyéb családsegítő szolgáltatásokkal rendelkező családokban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bevezetés A szülői készségek és az otthoni környezet nagy szerepet játszanak a gyermekek fejlődésében és biztonságában, különösen kisgyermekkorban. Tanulmányok kimutatták, hogy a bántalmazó szülők gyermekkezelési technikái rosszak, erős az ellenséges érzéseik, csökken az érzelmi reakciókészségük és fokozódik a verbális agresszió. Látható, hogy a gyermekvédelmi ellátásban részesülő szülők nagy része olyan szülői magatartást tanúsít, amely nem csökkenti a gyermek problémáit, hanem káros lehet gyermekére. Mivel a finnországi gyermekvédelmi szolgálatoktól támogatásban részesülő gyermekek közül több mint 80 000 marad otthonában, nyilvánvaló, hogy hatékony módszerekre van szükség a szülői nevelés támogatására.
Számos randomizált vizsgálat kimutatta, hogy az elsősorban a szociális tanulás elméletén, a kognitív-viselkedési elméleten és a kötődéselméleten alapuló szülői menedzsment képzési programok hatékonyan javítják a szülői készségeket, a szülők mentális egészségét és a gyermekek magatartási problémáit. Ezek a programok a szociális tanulás elméletére építenek, amely szerint a szülők a megfelelő viselkedést modellezik gyermekeiknek. A viselkedési alapelvek azonban magukban foglalják azokat a módszereket, amelyek a gyermekek pozitív viselkedését ösztönzik. A kognitív elméleten alapuló ötletek segítik a szülőket abban, hogy megváltoztassák a gyermekről és problémás viselkedéséről alkotott elképzeléseiket, és felkészítsék őket a problémamegoldó és haragkezelési készségek használatára. A kötődéselmélet alapja, hogy ha a gyermek és a gondozó között érzékeny és biztonságos kötődés alakult ki, az elősegíti a gyermek biztonságérzetét, és kialakítja a különböző helyzetek pozitív megítélését.
Az Incredible Years Parent Training Program (IY) az egyik legtöbbet kutatott program, és hatékonynak bizonyult különböző országokban és kontextusokban, például magas kockázatú, hátrányos helyzetű és bántalmazó családok, valamint nevelőszülők körében. Mindazonáltal csak néhány tanulmány készült a gyermekvédelmi szolgálatokkal összefüggésben vagy bántalmazott gyermekekkel kapcsolatban.
Az IY program csoportalapú, a támogató hálózatok kiépítésére és az elszigeteltség csökkentésére összpontosít, és olyan formátummal rendelkezik, amely csökkenti a megbélyegzést, valamint növeli a szülők részvételét és elkötelezettségét. Hangsúlyozza az egyéni célmeghatározást és az önreflektív tanulási stílust, valamint az intenzív magatartásgyakorlást és a más szülőkkel való gyakorlási módszereket, valamint a csoportvezetők és a szülők közötti pozitív, együttműködő kapcsolatot. A fenti okok miatt különösen fontos lehet a gyermekvédelmi szolgálattal érintkező családok számára, és alaposan meg kell vizsgálni.
Célok
A tanulmány fő kérdése a következő:
Csökkenti-e a csoportos, intenzív Incredible Years Parent Management Training a (3-7 éves) gyermekek (szub)klinikailag jelentős viselkedési problémáit?
A többi tanulmányi kérdés:
Incredible Years Parent Management Training
- növeli a pozitív szülői magatartást?
- növeli a pozitív interakciót a szülők és a gyerekek között?
- csökkenti a gyermekek (3-7 évesek) egyéb pszichiátriai tüneteit?
- csökkenti a gyerekek és a szülők stresszét?
- növeli a szülő jólétét?
Tanulmánytervezés Véletlenszerű, kontrollált vizsgálati tervezést (RCT) használnak. Résztvevők 3-7 éves, magatartási problémákkal küzdő gyermekek (indexgyerekek, n=101) és szüleik, akik jelenleg gyermekvédelmi szolgálat, egyéb speciális családsegítő szolgálat ügyfelei, vagy családok, akik családközpontok ügyfelei, vagy csak azért szorulnak támogatásra. a szülői nevelésüket. A szülőket és a gyermekeket a kiindulási mérések előtt véletlenszerűen besorolták a beavatkozási csoportba vagy a szokásos kezelésbe/várólista állapotba. A beavatkozási program Incredible Years Parent Training (Preschool Basic), 20 szülői csoporttalálkozóval, ebből 4 otthoni látogatással. A gyerekek maguk nem vesznek részt semmilyen beavatkozásban. Korábbi tanulmányok alapján a szülői menedzsment tréning intervenciós hatásait a megváltozott gyermeknevelési gyakorlat közvetíti. A mérési pontok pre, post és 1 év. A tanulmány 2015-2018-ban készül el.
A beavatkozás résztvevői az Incredible Years Parent Training Programban, az iskola előtti alapváltozatban vesznek részt, 18-20 csoporttalálkozóval. A program elsősorban kognitív-viselkedési és szociális tanulási elméletekre épül.
A csoport célja a szülői készségek fejlesztése és támogatása, a gyermek fejlődésével kapcsolatos ismeretek bővítése, a gyermek pozitív viselkedésének és szülő-gyermek interakciójának javítása. A szülőket arra tanítják, hogy pozitívabb és következetesebb stratégiákat alkalmazzanak a gyermekek helytelen viselkedésének csökkentésére, dvd-nézés, gyakorlás és csoportos beszélgetések révén. A csoportok 10-12 szülőből állnak, és hetente gyűlnek össze kb. 2-2,5 órát egyszerre. Négy otthoni látogatással egészül ki a program, amely segíti a szülőket az új készségek gyakorlásában és egyéni gyakorlati tanácsadásban. Szintén heti rendszerességgel telefonálunk a szülőknek, a program szokásos meneteként.
A beavatkozás megkezdése előtt a szülőket meghallgatják, hogy teljes körűen elmagyarázzák.
Az intervenciós csoportok 2016 őszén vagy 2017 elején indulnak. Minden csoportban három képzett csoportvezető lesz, ebből kettő a családsegítő szolgálattól és egy családmunkás a gyermekvédelmi szolgálattól, aki családlátogatást is végez.
Programhűség A csoportvezetők a csoportok időtartama alatt háromhetente okleveles peer coach felügyeletét kapják, egyszer pedig mentortól. A csoportvezetők minden csoporttalálkozó után ellenőrző listákat és önértékeléseket töltenek ki. A szülők értékelését is összegyűjtik minden csoporttalálkozó után.
- Etika
A szülők és a gyerekek önkéntesen vesznek részt a kutatásban. Az intervenciós csoport résztvevői konkrét tájékoztatást és képzést kapnak a pozitív szülői módszerekről egy támogató és pozitív kortárscsoportban, képzett vezetőktől. A kontrollcsoport résztvevői a vizsgált intervenciós programon kívül minden egyéb szolgáltatást és támogatást elérhetnek, amelyre jogosultak. A résztvevőknek okozott visszafogottság és kényelmetlenség csekélynek tekinthető.
A vizsgálatban részt vevő családokat megkérdeztük, és előzetesen megkérdeztük részvételi hajlandóságukat. A beavatkozás csoportvezetői interjút készítenek az intervenciós csoport résztvevőivel és mesélnek a beavatkozásról. A kontrollcsoport résztvevőinek lehetőségük van a közösség következő elérhető szülői csoportjához hozzáférni.
A kutatásban részt vevő szülőknek bármikor joguk van visszalépni a kutatástól. A titoktartásról gondoskodni fognak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A gyermekek szüleit a gyermekvédelmi szolgálat értékeli, hogy részesülnek-e nevelési támogatásban, vagy akik külön támogatásban részesülnek a neveléshez
- A gyermek a programba való belépéskor 3-7 év közötti
- A gyerek otthon lakik
- A gyereknek viselkedési problémái vannak
- A szülőknek megvan a motivációja, hogy részt vegyenek a csoportokban
- Nincs megoldatlan akut gyermekvédelmi probléma (a gyermek alapvető szükségletei és biztonsága nem teljesül).
Kizárási kritériumok:
- A szülőknek mentális egészségi állapotuk vagy kábítószer-használati problémáik vannak, ami miatt nem tudnak részt venni a csoportban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hihetetlen évek, szülői támogatás
Az otthonlátogatással támogatott Incredible Years, Parent csoport tartalmazza az Incredible Years Parent Training Programot, az Óvodai alap verziót, 18-20 csoporttalálkozóval.
Négy otthoni látogatással egészül ki a program, amely segíti a szülőket az új készségek gyakorlásában és egyéni gyakorlati tanácsadásban.
|
A szülőket arra tanítják, hogy pozitív és következetes stratégiákat alkalmazzanak a gyermekek helytelen viselkedésének csökkentésére
|
|
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos módon
A kontrollcsoport a szokásos kezelésben részesül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az ECBI-ben (Eyberg Child Behavior Checklist)
Időkeret: Az alapmérés 0-4 hónappal a beavatkozás megkezdése előtt, a posztintervenciós mérés pedig 0-3 hónappal a beavatkozás befejezése után történik.
|
Az EKB által mért problémaviselkedés változása
|
Az alapmérés 0-4 hónappal a beavatkozás megkezdése előtt, a posztintervenciós mérés pedig 0-3 hónappal a beavatkozás befejezése után történik.
|
|
Változás a CBCL-ben (Child Behavior Checklist) Externalizing skála
Időkeret: Az alapmérés 0-4 hónappal a beavatkozás megkezdése előtt, a posztintervenciós mérés pedig 0-3 hónappal a beavatkozás befejezése után történik.
|
A probléma viselkedésének változása a CBCL Externalizing skálával mérve
|
Az alapmérés 0-4 hónappal a beavatkozás megkezdése előtt, a posztintervenciós mérés pedig 0-3 hónappal a beavatkozás befejezése után történik.
|
|
Hosszú távú változás az ECBI-ben
Időkeret: Az alapmérés 0-4 hónappal a beavatkozás megkezdése előtt, a posztintervenciós mérés pedig a beavatkozás befejezése után 12-15 hónappal történik.
|
A problémás viselkedés hosszú távú változása az ECBI által mérve
|
Az alapmérés 0-4 hónappal a beavatkozás megkezdése előtt, a posztintervenciós mérés pedig a beavatkozás befejezése után 12-15 hónappal történik.
|
|
Hosszú távú változás a CBCL externalizációs skálájában
Időkeret: Az alapmérés 0-4 hónappal a beavatkozás megkezdése előtt, a posztintervenciós mérés pedig a beavatkozás befejezése után 12-15 hónappal történik.
|
A problémás viselkedés hosszú távú változása CBCL-vel mérve, Externalizing skála
|
Az alapmérés 0-4 hónappal a beavatkozás megkezdése előtt, a posztintervenciós mérés pedig a beavatkozás befejezése után 12-15 hónappal történik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a vezetői funkciók mértékében (KESKY kérdőívvel mérve)
Időkeret: Az alapmérés 0-4 hónappal a beavatkozás megkezdése előtt, a posztintervenciós mérés pedig 0-3 hónappal a beavatkozás befejezése után történik.
|
A gyermek végrehajtó funkcióinak megváltozása (beleértve a figyelmet, az impulzivitást és a KESKY kérdőívvel mért motoros nyugtalanságot)
|
Az alapmérés 0-4 hónappal a beavatkozás megkezdése előtt, a posztintervenciós mérés pedig 0-3 hónappal a beavatkozás befejezése után történik.
|
|
Változás a CBCL összpontszámában
Időkeret: Az alapmérés 0-4 hónappal a beavatkozás megkezdése előtt, a posztintervenciós mérés pedig 0-3 hónappal a beavatkozás befejezése után történik.
|
A gyermek pszichiátriai problémáinak változása a CBCL összpontszámmal mérve
|
Az alapmérés 0-4 hónappal a beavatkozás megkezdése előtt, a posztintervenciós mérés pedig 0-3 hónappal a beavatkozás befejezése után történik.
|
|
Változás a diádikus szülő-gyermek interakcióban a diádikus szülő-gyermek interakció kódrendszerével mérve
Időkeret: Az alapmérés 0-4 hónappal a beavatkozás megkezdése előtt, a posztintervenciós mérés pedig 0-3 hónappal a beavatkozás befejezése után történik.
|
A szülő-gyerek interakció minőségét a gyermekek által vezetett játék és a szülő által vezetett játék 10 perces videóinak kódolásával értékelték
|
Az alapmérés 0-4 hónappal a beavatkozás megkezdése előtt, a posztintervenciós mérés pedig 0-3 hónappal a beavatkozás befejezése után történik.
|
|
Változás a PPI-ben, a szülői gyakorlatok interjúja
Időkeret: Az alapmérés 0-4 hónappal a beavatkozás megkezdése előtt, a posztintervenciós mérés pedig 0-3 hónappal a beavatkozás befejezése után történik.
|
A szülő önértékelése szülői gyakorlatáról
|
Az alapmérés 0-4 hónappal a beavatkozás megkezdése előtt, a posztintervenciós mérés pedig 0-3 hónappal a beavatkozás befejezése után történik.
|
|
Változás a PSI-4-SF, Parenting Stress Inventory, rövid verzióban
Időkeret: Az alapmérés 0-4 hónappal a beavatkozás megkezdése előtt, a posztintervenciós mérés pedig 0-3 hónappal a beavatkozás befejezése után történik.
|
A szülő önértékelése a szülői neveléssel kapcsolatos stresszről
|
Az alapmérés 0-4 hónappal a beavatkozás megkezdése előtt, a posztintervenciós mérés pedig 0-3 hónappal a beavatkozás befejezése után történik.
|
|
Változás a Marshmallow tesztben
Időkeret: Az alapmérés 0-4 hónappal a beavatkozás megkezdése előtt, a posztintervenciós mérés pedig 0-3 hónappal a beavatkozás befejezése után történik.
|
A gyermek türelme, hogy ellenálljon a kísértésnek, hogy egyen egy mályvacukrot
|
Az alapmérés 0-4 hónappal a beavatkozás megkezdése előtt, a posztintervenciós mérés pedig 0-3 hónappal a beavatkozás befejezése után történik.
|
|
Változás a gyermek kockázatvállalási magatartásában szerencsejátékkal kapcsolatos feladatok során
Időkeret: Az alapmérés 0-4 hónappal a beavatkozás megkezdése előtt, a posztintervenciós mérés pedig 0-3 hónappal a beavatkozás befejezése után történik.
|
A gyermek hajlamos kockázatot vállalni egy szerencsejáték-feladat során, hogy cukorkát nyerjen
|
Az alapmérés 0-4 hónappal a beavatkozás megkezdése előtt, a posztintervenciós mérés pedig 0-3 hónappal a beavatkozás befejezése után történik.
|
|
Változás a gyermek másik gyermek iránti bizalmában
Időkeret: Az alapmérés 0-4 hónappal a beavatkozás megkezdése előtt, a posztintervenciós mérés pedig 0-3 hónappal a beavatkozás befejezése után történik.
|
Bizalomjáték (Meglepetéstáska feladat) annak értékelésére, hogy egy gyerek bízik-e abban, hogy visszakap valamit, ha meglepetéstáskát ad egy másik gyereknek.
|
Az alapmérés 0-4 hónappal a beavatkozás megkezdése előtt, a posztintervenciós mérés pedig 0-3 hónappal a beavatkozás befejezése után történik.
|
|
Változás a diktátorban játék gyerekeknek
Időkeret: Az alapmérés 0-4 hónappal a beavatkozás megkezdése előtt, a posztintervenciós mérés pedig 0-3 hónappal a beavatkozás befejezése után történik.
|
Altruizmus, mennyire hajlandó a gyerek matricát adni egy másik gyereknek, akinek nincs.
|
Az alapmérés 0-4 hónappal a beavatkozás megkezdése előtt, a posztintervenciós mérés pedig 0-3 hónappal a beavatkozás befejezése után történik.
|
|
A vezetői funkciók mértékének hosszú távú változása (KESKY kérdőívvel mérve)
Időkeret: Az alapmérés 0-4 hónappal a beavatkozás megkezdése előtt, a posztintervenciós mérés pedig a beavatkozás befejezése után 12-15 hónappal történik.
|
A gyermek végrehajtó funkcióinak megváltozása (beleértve a figyelmet, az impulzivitást és a KESKY kérdőívvel mért motoros nyugtalanságot)
|
Az alapmérés 0-4 hónappal a beavatkozás megkezdése előtt, a posztintervenciós mérés pedig a beavatkozás befejezése után 12-15 hónappal történik.
|
|
Hosszú távú változás a CBCL összpontszámában
Időkeret: Az alapmérés 0-4 hónappal a beavatkozás megkezdése előtt, a posztintervenciós mérés pedig a beavatkozás befejezése után 12-15 hónappal történik.
|
A gyermek pszichiátriai problémáinak változása a CBCL összpontszámmal mérve
|
Az alapmérés 0-4 hónappal a beavatkozás megkezdése előtt, a posztintervenciós mérés pedig a beavatkozás befejezése után 12-15 hónappal történik.
|
|
A dyadic szülő-gyerek interakció hosszú távú változása a dyadic szülő-gyermek interakció kódrendszerrel mérve
Időkeret: Az alapmérés 0-4 hónappal a beavatkozás megkezdése előtt, a posztintervenciós mérés pedig a beavatkozás befejezése után 12-15 hónappal történik.
|
A szülő-gyerek interakció minőségét a gyermekek által vezetett játék és a szülő által vezetett játék 10 perces videóinak kódolásával értékelték
|
Az alapmérés 0-4 hónappal a beavatkozás megkezdése előtt, a posztintervenciós mérés pedig a beavatkozás befejezése után 12-15 hónappal történik.
|
|
Hosszú távú változás a PPI-ben, a szülői gyakorlatok interjúja
Időkeret: Az alapmérés 0-4 hónappal a beavatkozás megkezdése előtt, a posztintervenciós mérés pedig a beavatkozás befejezése után 12-15 hónappal történik.
|
A szülő önértékelése szülői gyakorlatáról
|
Az alapmérés 0-4 hónappal a beavatkozás megkezdése előtt, a posztintervenciós mérés pedig a beavatkozás befejezése után 12-15 hónappal történik.
|
|
Hosszú távú változás a PSI-4-SF-ben, a Parenting Stress Inventory, rövid verzió
Időkeret: Az alapmérés 0-4 hónappal a beavatkozás megkezdése előtt, a posztintervenciós mérés pedig a beavatkozás befejezése után 12-15 hónappal történik.
|
A szülő önértékelése a szülői neveléssel kapcsolatos stresszről
|
Az alapmérés 0-4 hónappal a beavatkozás megkezdése előtt, a posztintervenciós mérés pedig a beavatkozás befejezése után 12-15 hónappal történik.
|
|
Hosszú távú változás a Marshmallow tesztben
Időkeret: Az alapmérés 0-4 hónappal a beavatkozás megkezdése előtt, a posztintervenciós mérés pedig a beavatkozás befejezése után 12-15 hónappal történik.
|
A gyermek türelme, hogy ellenálljon a kísértésnek, hogy egyen egy mályvacukrot
|
Az alapmérés 0-4 hónappal a beavatkozás megkezdése előtt, a posztintervenciós mérés pedig a beavatkozás befejezése után 12-15 hónappal történik.
|
|
Hosszú távú változás a gyermek kockázatvállalási magatartásában szerencsejáték-feladat során
Időkeret: Az alapmérés 0-4 hónappal a beavatkozás megkezdése előtt, a posztintervenciós mérés pedig a beavatkozás befejezése után 12-15 hónappal történik.
|
A gyermek hajlamos kockázatot vállalni egy szerencsejáték-feladat során, hogy cukorkát nyerjen
|
Az alapmérés 0-4 hónappal a beavatkozás megkezdése előtt, a posztintervenciós mérés pedig a beavatkozás befejezése után 12-15 hónappal történik.
|
|
Hosszú távú változás a gyermek másik gyermek iránti bizalmában
Időkeret: Az alapmérés 0-4 hónappal a beavatkozás megkezdése előtt, a posztintervenciós mérés pedig a beavatkozás befejezése után 12-15 hónappal történik.
|
Bizalomjáték (Meglepetéstáska feladat) annak értékelésére, hogy egy gyerek bízik-e abban, hogy visszakap valamit, ha meglepetéstáskát ad egy másik gyereknek.
|
Az alapmérés 0-4 hónappal a beavatkozás megkezdése előtt, a posztintervenciós mérés pedig a beavatkozás befejezése után 12-15 hónappal történik.
|
|
Hosszú távú változás a Dictator játékban gyerekeknek
Időkeret: Az alapmérés 0-4 hónappal a beavatkozás megkezdése előtt, a posztintervenciós mérés pedig a beavatkozás befejezése után 12-15 hónappal történik.
|
Altruizmus, mennyire hajlandó a gyerek matricát adni egy másik gyereknek, akinek nincs.
|
Az alapmérés 0-4 hónappal a beavatkozás megkezdése előtt, a posztintervenciós mérés pedig a beavatkozás befejezése után 12-15 hónappal történik.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a GHQ-ban, az általános egészségügyi kérdőívben a szülők számára
Időkeret: Az alapmérés 0-4 hónappal a beavatkozás megkezdése előtt, a posztintervenciós mérés pedig 0-3 hónappal a beavatkozás befejezése után történik.
|
A szülők általános pszicho-szociális egészségi állapota
|
Az alapmérés 0-4 hónappal a beavatkozás megkezdése előtt, a posztintervenciós mérés pedig 0-3 hónappal a beavatkozás befejezése után történik.
|
|
Változás a SWEMWBS-ben (a Warwick-Edinburgh Mental Well-being Skála rövid változata), pozitív mentális egészség kérdőív
Időkeret: Az alapmérés 0-4 hónappal a beavatkozás megkezdése előtt, a posztintervenciós mérés pedig 0-3 hónappal a beavatkozás befejezése után történik.
|
A szülő önértékelése mentális jólétéről
|
Az alapmérés 0-4 hónappal a beavatkozás megkezdése előtt, a posztintervenciós mérés pedig 0-3 hónappal a beavatkozás befejezése után történik.
|
|
A pulzusszám változása pihenés közben
Időkeret: Az alapmérés 0-4 hónappal a beavatkozás megkezdése előtt, a posztintervenciós mérés pedig 0-3 hónappal a beavatkozás befejezése után történik.
|
Mind a szülő, mind a gyermek a stressz értékelésére, 10 perces pihenés alatt mérve
|
Az alapmérés 0-4 hónappal a beavatkozás megkezdése előtt, a posztintervenciós mérés pedig 0-3 hónappal a beavatkozás befejezése után történik.
|
|
Hosszú távú változás a GHQ-ban, az általános egészségügyi kérdőívben, a szülők számára
Időkeret: Az alapmérés 0-4 hónappal a beavatkozás megkezdése előtt, a posztintervenciós mérés pedig a beavatkozás befejezése után 12-15 hónappal történik.
|
A szülők általános pszicho-szociális egészségi állapota
|
Az alapmérés 0-4 hónappal a beavatkozás megkezdése előtt, a posztintervenciós mérés pedig a beavatkozás befejezése után 12-15 hónappal történik.
|
|
Hosszú távú változás a SWEMWBS-ben, Pozitív mentális egészség kérdőív
Időkeret: Az alapmérés 0-4 hónappal a beavatkozás megkezdése előtt, a posztintervenciós mérés pedig a beavatkozás befejezése után 12-15 hónappal történik.
|
A szülő önértékelése mentális jólétéről
|
Az alapmérés 0-4 hónappal a beavatkozás megkezdése előtt, a posztintervenciós mérés pedig a beavatkozás befejezése után 12-15 hónappal történik.
|
|
A pulzusszám hosszú távú változása pihenés közben
Időkeret: Az alapmérés 0-4 hónappal a beavatkozás megkezdése előtt, a posztintervenciós mérés pedig a beavatkozás befejezése után 12-15 hónappal történik.
|
Mind a szülő, mind a gyermek a stressz értékelésére, 10 perces pihenés alatt mérve
|
Az alapmérés 0-4 hónappal a beavatkozás megkezdése előtt, a posztintervenciós mérés pedig a beavatkozás befejezése után 12-15 hónappal történik.
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Piia Karjalainen, M.ED, Finnish Institute for Health and Welfare
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- THL/1059/6.02.01/2015
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .