Programa parental baseado em grupo para reduzir os sintomas do transtorno de conduta infantil na Finlândia
Programa Parental em Grupo "Anos Incríveis" para Reduzir os Sintomas do Transtorno de Conduta Infantil em Famílias com Serviços de Proteção à Criança e Outros Serviços de Apoio à Família na Finlândia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução As habilidades dos pais e o ambiente doméstico desempenham um papel importante no desenvolvimento e na segurança das crianças, especialmente na primeira infância. Estudos têm mostrado que os pais que maltratam têm técnicas de manejo infantil deficientes, altos níveis de sentimentos hostis, capacidade de resposta emocional reduzida e agressão verbal intensificada. É evidente que um grande número de pais que recebem serviços de proteção infantil estão envolvidos em comportamentos parentais que não diminuem os problemas da criança, mas podem ser prejudiciais para seus filhos. Uma vez que mais de 80.000 das crianças que recebem apoio dos serviços de proteção à criança na Finlândia permanecem em suas casas, a necessidade de métodos eficazes para apoiar a parentalidade é evidente.
Vários estudos randomizados mostraram que os programas de treinamento de gerenciamento de pais, baseados principalmente na teoria da aprendizagem social, teoria cognitivo-comportamental e teoria do apego, melhoram efetivamente as habilidades parentais, a saúde mental dos pais e os problemas de conduta infantil. Esses programas se baseiam na teoria da aprendizagem social, segundo a qual os pais modelam o comportamento apropriado para seus filhos. Os princípios behavioristas, no entanto, incluem métodos para estimular o comportamento positivo das crianças. Idéias baseadas na teoria cognitiva ajudam os pais a mudar suas concepções sobre a criança e seu comportamento problemático e os treinam para usar habilidades de resolução de problemas e controle da raiva. A base da teoria do apego é que, quando um apego sensível e seguro se desenvolve entre a criança e o cuidador, isso ajuda a criança a se sentir segura e constrói sua percepção positiva de diferentes situações.
O Incredible Years Parent Training Program (IY) é um dos programas mais pesquisados e mostrou-se eficaz em diferentes países e contextos, por exemplo, entre famílias de alto risco, desfavorecidas e maltratadas e também entre cuidadores adotivos. No entanto, poucos estudos foram realizados no contexto de serviços de proteção à criança ou com crianças maltratadas.
O programa IY é baseado em grupos, focado na construção de redes de apoio e diminuição do isolamento, e tem um formato projetado para reduzir o estigma e aumentar a participação e o envolvimento dos pais. Ele enfatiza o estabelecimento de metas individuais e um estilo de aprendizagem auto-reflexivo, bem como a prática intensiva de comportamento e métodos de ensaio com outros pais e um relacionamento positivo e colaborativo entre líderes de grupo e pais. Pelas razões anteriores, pode ser particularmente relevante para as famílias com contactos de serviços de proteção à criança e deve ser exaustivamente pesquisado.
Mira
A principal questão de estudo é:
O treinamento intensivo de gerenciamento de pais Incredible Years, baseado em grupo, reduz os problemas comportamentais (sub) clinicamente significativos das crianças (de 3 a 7 anos de idade)?
As outras questões de estudo são:
O Incredible Years Parent Management Training
- aumentar a parentalidade positiva?
- aumentar a interação positiva entre pais e filhos?
- reduzir outros sintomas psiquiátricos em crianças (de 3 a 7 anos)?
- reduzir o estresse das crianças e dos pais?
- aumentar o bem-estar dos pais?
Desenho do estudo Será usado um desenho de estudo randomizado controlado (RCT). Os participantes são crianças de 3 a 7 anos (crianças índice, n=101) com problemas de comportamento e seus pais que atualmente são clientes de serviços de proteção à criança, outros serviços especiais de apoio para famílias ou famílias que são clientes de centros familiares ou precisam de apoio apenas para seus pais. Pais e filhos foram randomizados antes das medições iniciais para o grupo de intervenção ou tratamento usual/condição de lista de espera. O programa de intervenção é o Incredible Years Parent Training (Pré-escola Básica), com 20 reuniões de grupo de pais, incluindo 4 visitas domiciliares. As próprias crianças não participam de nenhuma intervenção. Com base em estudos anteriores, os efeitos da intervenção do treinamento de gerenciamento dos pais são mediados por práticas parentais alteradas em relação às crianças. Os pontos de medição são pré, pós e 1 ano. O estudo será realizado em 2015-2018.
Os participantes da intervenção participarão do Incredible Years Parent Training Program, versão pré-escolar básica, com 18 a 20 reuniões em grupo. O programa é baseado principalmente nas teorias cognitivo-comportamentais e de aprendizagem social.
O objetivo do grupo é aprimorar e apoiar as habilidades parentais, aumentar o conhecimento sobre o desenvolvimento infantil, melhorar o comportamento positivo da criança e a interação entre pais e filhos. Os pais são ensinados a usar estratégias mais positivas e consistentes na redução do mau comportamento infantil, assistindo a dvds, ensaiando e discutindo em grupo. Os grupos consistem de 10 a 12 pais e se reúnem semanalmente para o aplicativo. 2-2,5 horas de cada vez. Quatro visitas domiciliares são adicionadas ao programa para apoiar os pais na prática de novas habilidades e fornecer consultoria prática individual. Também estão sendo feitas ligações semanais para os pais, como parte do procedimento normal do programa.
Os pais serão entrevistados antes de iniciar a intervenção para explicá-la completamente.
Os grupos de intervenção começarão no outono de 2016 ou no início de 2017. Em cada grupo estarão três líderes de grupo formados, dos quais dois são dos serviços de aconselhamento familiar e um trabalhador familiar dos serviços de proteção à criança, que também realiza visitas familiares.
Fidelidade ao programa Os líderes de grupo receberão supervisão de peer coach certificado a cada três semanas e uma vez de um mentor durante a duração dos grupos. Os líderes de grupo preencherão listas de verificação e autoavaliações após cada reunião de grupo. Também serão coletadas as avaliações dos pais após cada reunião do grupo.
- Ética
Pais e filhos estão participando voluntariamente da pesquisa. Os participantes do grupo de intervenção recebem informações concretas e treinamento sobre métodos parentais positivos em um grupo de pares positivo e de apoio por líderes treinados. Os participantes do grupo controle podem acessar todos os demais serviços e apoios a que têm direito, exceto o programa de intervenção pesquisado. A contenção e desconforto causados aos participantes podem ser considerados menores.
As famílias participantes do estudo foram entrevistadas e sua vontade de participar foi questionada previamente. Os líderes do grupo de intervenção entrevistarão os participantes do grupo de intervenção e contarão sobre a intervenção. Os participantes do grupo de controle têm a possibilidade de acessar o próximo grupo pai disponível na comunidade.
Os pais que participam da pesquisa têm o direito de desistir da pesquisa a qualquer momento. A confidencialidade será assegurada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pais da criança são avaliados pelos serviços de proteção à criança para beneficiarem de apoio parental, ou que recebam apoio especial para a parentalidade
- A criança tem entre 3 e 7 anos quando entra no programa
- A criança está morando em casa
- A criança tem problemas de comportamento
- Os pais têm motivação para frequentar os grupos
- Não há nenhum problema grave de proteção infantil não resolvido (as necessidades básicas e a segurança da criança não são atendidas).
Critério de exclusão:
- Os pais têm um problema de saúde mental ou abuso de substâncias que os impede de frequentar o grupo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Anos incríveis, apoio aos pais
Incredible Years, grupo de pais apoiado por visitas domiciliares inclui o Incredible Years Parent Training Program, versão pré-escolar básica, com 18 a 20 reuniões de grupo.
Quatro visitas domiciliares são adicionadas ao programa para apoiar os pais na prática de novas habilidades e fornecer consultoria prática individual.
|
Os pais são ensinados a usar estratégias positivas e consistentes para reduzir o mau comportamento da criança
|
|
Sem intervenção: Tratamento como de costume
O grupo de controle receberá tratamento como de costume
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no ECBI (Eyberg Child Behavior Checklist)
Prazo: A medida de linha de base é realizada 0-4 meses antes do início da intervenção e a medida pós-intervenção é medida 0-3 meses após o término da intervenção.
|
Mudança de comportamento problemático medido pelo ECBI
|
A medida de linha de base é realizada 0-4 meses antes do início da intervenção e a medida pós-intervenção é medida 0-3 meses após o término da intervenção.
|
|
Alteração na escala CBCL (Child Behavior Checklist) Externalização
Prazo: A medida de linha de base é realizada 0-4 meses antes do início da intervenção e a medida pós-intervenção é medida 0-3 meses após o término da intervenção.
|
Mudança de comportamento problemático medido pela escala de externalização CBCL
|
A medida de linha de base é realizada 0-4 meses antes do início da intervenção e a medida pós-intervenção é medida 0-3 meses após o término da intervenção.
|
|
Mudança de longo prazo no ECBI
Prazo: A medida de linha de base é realizada 0-4 meses antes do início da intervenção e a medida pós-intervenção é medida 12-15 meses após o término da intervenção.
|
Mudança de comportamento problemático a longo prazo medida pelo ECBI
|
A medida de linha de base é realizada 0-4 meses antes do início da intervenção e a medida pós-intervenção é medida 12-15 meses após o término da intervenção.
|
|
Mudança de longo prazo na escala de externalização do CBCL
Prazo: A medida de linha de base é realizada 0-4 meses antes do início da intervenção e a medida pós-intervenção é medida 12-15 meses após o término da intervenção.
|
Mudança de comportamento problemático a longo prazo medida por CBCL, escala de externalização
|
A medida de linha de base é realizada 0-4 meses antes do início da intervenção e a medida pós-intervenção é medida 12-15 meses após o término da intervenção.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na medida das funções executivas (medida pelo questionário KESKY)
Prazo: A medida de linha de base é realizada 0-4 meses antes do início da intervenção e a medida pós-intervenção é medida 0-3 meses após o término da intervenção.
|
Alteração das funções executivas de uma criança (incluindo atenção, impulsividade e inquietação motora medida pelo questionário KESKY)
|
A medida de linha de base é realizada 0-4 meses antes do início da intervenção e a medida pós-intervenção é medida 0-3 meses após o término da intervenção.
|
|
Alteração nas pontuações totais do CBCL
Prazo: A medida de linha de base é realizada 0-4 meses antes do início da intervenção e a medida pós-intervenção é medida 0-3 meses após o término da intervenção.
|
Mudança nos problemas psiquiátricos de uma criança medidos pelos escores totais do CBCL
|
A medida de linha de base é realizada 0-4 meses antes do início da intervenção e a medida pós-intervenção é medida 0-3 meses após o término da intervenção.
|
|
Mudança na interação diádica pai-filho medida pelo sistema de codificação de interação diádica pai-filho
Prazo: A medida de linha de base é realizada 0-4 meses antes do início da intervenção e a medida pós-intervenção é medida 0-3 meses após o término da intervenção.
|
Qualidade da interação pais-filhos avaliada pela codificação de vídeos de 10 minutos de brincadeiras lideradas por crianças e brincadeiras lideradas por pais
|
A medida de linha de base é realizada 0-4 meses antes do início da intervenção e a medida pós-intervenção é medida 0-3 meses após o término da intervenção.
|
|
Mudança no PPI, Entrevista sobre práticas parentais
Prazo: A medida de linha de base é realizada 0-4 meses antes do início da intervenção e a medida pós-intervenção é medida 0-3 meses após o término da intervenção.
|
Autoavaliação dos pais sobre suas práticas parentais
|
A medida de linha de base é realizada 0-4 meses antes do início da intervenção e a medida pós-intervenção é medida 0-3 meses após o término da intervenção.
|
|
Mudança no PSI-4-SF, Parenting Stress Inventory, versão curta
Prazo: A medida de linha de base é realizada 0-4 meses antes do início da intervenção e a medida pós-intervenção é medida 0-3 meses após o término da intervenção.
|
Autoavaliação dos pais sobre o estresse relacionado à paternidade
|
A medida de linha de base é realizada 0-4 meses antes do início da intervenção e a medida pós-intervenção é medida 0-3 meses após o término da intervenção.
|
|
Mudança no teste do Marshmallow
Prazo: A medida de linha de base é realizada 0-4 meses antes do início da intervenção e a medida pós-intervenção é medida 0-3 meses após o término da intervenção.
|
A paciência da criança para resistir à tentação de comer um doce de marshmallow
|
A medida de linha de base é realizada 0-4 meses antes do início da intervenção e a medida pós-intervenção é medida 0-3 meses após o término da intervenção.
|
|
Mudança no comportamento de risco da criança em uma tarefa de jogo
Prazo: A medida de linha de base é realizada 0-4 meses antes do início da intervenção e a medida pós-intervenção é medida 0-3 meses após o término da intervenção.
|
Tendência da criança a se arriscar em uma tarefa de jogo para ganhar doces
|
A medida de linha de base é realizada 0-4 meses antes do início da intervenção e a medida pós-intervenção é medida 0-3 meses após o término da intervenção.
|
|
Mudança na confiança da criança para outra criança
Prazo: A medida de linha de base é realizada 0-4 meses antes do início da intervenção e a medida pós-intervenção é medida 0-3 meses após o término da intervenção.
|
Jogo da Confiança (Tarefa Sacola Surpresa) para avaliar se uma criança confia em receber algo de volta se der uma sacola surpresa a outra criança.
|
A medida de linha de base é realizada 0-4 meses antes do início da intervenção e a medida pós-intervenção é medida 0-3 meses após o término da intervenção.
|
|
Mudança no jogo Ditador para crianças
Prazo: A medida de linha de base é realizada 0-4 meses antes do início da intervenção e a medida pós-intervenção é medida 0-3 meses após o término da intervenção.
|
Altruísmo, o quanto a criança está disposta a dar adesivos para outra criança, que não tem.
|
A medida de linha de base é realizada 0-4 meses antes do início da intervenção e a medida pós-intervenção é medida 0-3 meses após o término da intervenção.
|
|
Mudança de longo prazo na medida das funções executivas (medida pelo questionário KESKY)
Prazo: A medida de linha de base é realizada 0-4 meses antes do início da intervenção e a medida pós-intervenção é medida 12-15 meses após o término da intervenção.
|
Alteração das funções executivas de uma criança (incluindo atenção, impulsividade e inquietação motora medida pelo questionário KESKY)
|
A medida de linha de base é realizada 0-4 meses antes do início da intervenção e a medida pós-intervenção é medida 12-15 meses após o término da intervenção.
|
|
Mudança de longo prazo nas pontuações totais do CBCL
Prazo: A medida de linha de base é realizada 0-4 meses antes do início da intervenção e a medida pós-intervenção é medida 12-15 meses após o término da intervenção.
|
Mudança nos problemas psiquiátricos de uma criança medidos pelos escores totais do CBCL
|
A medida de linha de base é realizada 0-4 meses antes do início da intervenção e a medida pós-intervenção é medida 12-15 meses após o término da intervenção.
|
|
Mudança de longo prazo na interação diádica pai-filho medida pelo sistema de codificação de interação diádica pai-filho
Prazo: A medida de linha de base é realizada 0-4 meses antes do início da intervenção e a medida pós-intervenção é medida 12-15 meses após o término da intervenção.
|
Qualidade da interação pais-filhos avaliada pela codificação de vídeos de 10 minutos de brincadeiras lideradas por crianças e brincadeiras lideradas por pais
|
A medida de linha de base é realizada 0-4 meses antes do início da intervenção e a medida pós-intervenção é medida 12-15 meses após o término da intervenção.
|
|
Mudança de longo prazo no PPI, Entrevista sobre práticas parentais
Prazo: A medida de linha de base é realizada 0-4 meses antes do início da intervenção e a medida pós-intervenção é medida 12-15 meses após o término da intervenção.
|
Autoavaliação dos pais sobre suas práticas parentais
|
A medida de linha de base é realizada 0-4 meses antes do início da intervenção e a medida pós-intervenção é medida 12-15 meses após o término da intervenção.
|
|
Mudança de longo prazo no PSI-4-SF, Parenting Stress Inventory, versão curta
Prazo: A medida de linha de base é realizada 0-4 meses antes do início da intervenção e a medida pós-intervenção é medida 12-15 meses após o término da intervenção.
|
Autoavaliação dos pais sobre o estresse relacionado à paternidade
|
A medida de linha de base é realizada 0-4 meses antes do início da intervenção e a medida pós-intervenção é medida 12-15 meses após o término da intervenção.
|
|
Mudança de longo prazo no teste de Marshmallow
Prazo: A medida de linha de base é realizada 0-4 meses antes do início da intervenção e a medida pós-intervenção é medida 12-15 meses após o término da intervenção.
|
A paciência da criança para resistir à tentação de comer um doce de marshmallow
|
A medida de linha de base é realizada 0-4 meses antes do início da intervenção e a medida pós-intervenção é medida 12-15 meses após o término da intervenção.
|
|
Mudança de longo prazo no comportamento de risco da criança em uma tarefa de jogo
Prazo: A medida de linha de base é realizada 0-4 meses antes do início da intervenção e a medida pós-intervenção é medida 12-15 meses após o término da intervenção.
|
Tendência da criança a se arriscar em uma tarefa de jogo para ganhar doces
|
A medida de linha de base é realizada 0-4 meses antes do início da intervenção e a medida pós-intervenção é medida 12-15 meses após o término da intervenção.
|
|
Mudança de longo prazo na confiança de uma criança em outra criança
Prazo: A medida de linha de base é realizada 0-4 meses antes do início da intervenção e a medida pós-intervenção é medida 12-15 meses após o término da intervenção.
|
Jogo da Confiança (Tarefa Sacola Surpresa) para avaliar se uma criança confia em receber algo de volta se der uma sacola surpresa a outra criança.
|
A medida de linha de base é realizada 0-4 meses antes do início da intervenção e a medida pós-intervenção é medida 12-15 meses após o término da intervenção.
|
|
Mudança de longo prazo no jogo Dictator para crianças
Prazo: A medida de linha de base é realizada 0-4 meses antes do início da intervenção e a medida pós-intervenção é medida 12-15 meses após o término da intervenção.
|
Altruísmo, o quanto a criança está disposta a dar adesivos para outra criança, que não tem.
|
A medida de linha de base é realizada 0-4 meses antes do início da intervenção e a medida pós-intervenção é medida 12-15 meses após o término da intervenção.
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no GHQ, Questionário de Saúde Geral, para os pais
Prazo: A medida de linha de base é realizada 0-4 meses antes do início da intervenção e a medida pós-intervenção é medida 0-3 meses após o término da intervenção.
|
Saúde psicossocial geral dos pais
|
A medida de linha de base é realizada 0-4 meses antes do início da intervenção e a medida pós-intervenção é medida 0-3 meses após o término da intervenção.
|
|
Mudança no SWEMWBS (versão curta da Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale), questionário de saúde mental positiva
Prazo: A medida de linha de base é realizada 0-4 meses antes do início da intervenção e a medida pós-intervenção é medida 0-3 meses após o término da intervenção.
|
Autoavaliação dos pais sobre seu bem-estar mental
|
A medida de linha de base é realizada 0-4 meses antes do início da intervenção e a medida pós-intervenção é medida 0-3 meses após o término da intervenção.
|
|
Mudança na frequência cardíaca durante o repouso
Prazo: A medida de linha de base é realizada 0-4 meses antes do início da intervenção e a medida pós-intervenção é medida 0-3 meses após o término da intervenção.
|
Tanto o pai quanto a criança, para avaliar o estresse, medido durante 10 minutos de descanso
|
A medida de linha de base é realizada 0-4 meses antes do início da intervenção e a medida pós-intervenção é medida 0-3 meses após o término da intervenção.
|
|
Mudança de longo prazo no GHQ, Questionário de Saúde Geral, para os pais
Prazo: A medida de linha de base é realizada 0-4 meses antes do início da intervenção e a medida pós-intervenção é medida 12-15 meses após o término da intervenção.
|
Saúde psicossocial geral dos pais
|
A medida de linha de base é realizada 0-4 meses antes do início da intervenção e a medida pós-intervenção é medida 12-15 meses após o término da intervenção.
|
|
Mudança de longo prazo em SWEMWBS, Questionário positivo de saúde mental
Prazo: A medida de linha de base é realizada 0-4 meses antes do início da intervenção e a medida pós-intervenção é medida 12-15 meses após o término da intervenção.
|
Autoavaliação dos pais sobre seu bem-estar mental
|
A medida de linha de base é realizada 0-4 meses antes do início da intervenção e a medida pós-intervenção é medida 12-15 meses após o término da intervenção.
|
|
Mudança de longo prazo na frequência cardíaca durante o repouso
Prazo: A medida de linha de base é realizada 0-4 meses antes do início da intervenção e a medida pós-intervenção é medida 12-15 meses após o término da intervenção.
|
Tanto o pai quanto a criança, para avaliar o estresse, medido durante 10 minutos de descanso
|
A medida de linha de base é realizada 0-4 meses antes do início da intervenção e a medida pós-intervenção é medida 12-15 meses após o término da intervenção.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Piia Karjalainen, M.ED, Finnish Institute for Health and Welfare
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- THL/1059/6.02.01/2015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .