- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03239990
Groepsgebaseerd ouderschapsprogramma om symptomen van gedragsstoornissen bij kinderen te verminderen in Finland
Groepsgebaseerd ouderschapsprogramma "Ongelooflijke jaren" om symptomen van gedragsstoornissen bij kinderen te verminderen in gezinnen met kinderbescherming en andere gezinsondersteunende diensten in Finland
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding Ouderschapsvaardigheden en de thuisomgeving spelen een grote rol in de ontwikkeling en veiligheid van kinderen, vooral in de vroege kinderjaren. Studies hebben aangetoond dat mishandelende ouders slechte managementtechnieken voor kinderen hebben, hoge niveaus van vijandige gevoelens, verminderde emotionele responsiviteit en escalerende verbale agressie. Het is duidelijk dat een groot aantal ouders die kinderbescherming ontvangen, betrokken zijn bij ouderlijk gedrag dat de problemen van het kind niet vermindert, maar in plaats daarvan schadelijk kan zijn voor hun kinderen. Aangezien meer dan 80 000 van de kinderen die steun ontvangen van kinderbeschermingsdiensten in Finland thuis blijven, is de behoefte aan doeltreffende methoden om het ouderschap te ondersteunen duidelijk.
Verschillende gerandomiseerde onderzoeken hebben aangetoond dat trainingsprogramma's voor oudermanagement, die voornamelijk gebaseerd zijn op sociale leertheorie, cognitieve gedragstheorie en gehechtheidstheorie, op effectieve wijze de opvoedingsvaardigheden, de geestelijke gezondheid van ouders en gedragsproblemen van kinderen verbeteren. Deze programma's bouwen voort op de sociale leertheorie volgens welke ouders het juiste gedrag voor hun kinderen modelleren. Gedragsprincipes omvatten echter methoden om positief gedrag van kinderen aan te moedigen. Ideeën gebaseerd op cognitieve theorie helpen ouders hun opvattingen over het kind en zijn/haar problematisch gedrag te veranderen en coachen hen om probleemoplossende en woedebeheersingsvaardigheden te gebruiken. De basis van de gehechtheidstheorie is dat wanneer er een gevoelige en veilige gehechtheid is ontstaan tussen het kind en de verzorger, dit een kind helpt zich veilig te voelen en zijn/haar positieve perceptie van verschillende situaties opbouwt.
Incredible Years Parent Training Program (IY) is een van de meest onderzochte programma's en is effectief bevonden in verschillende landen en contexten, bijvoorbeeld bij risicovolle, kansarme en mishandelende gezinnen en ook bij pleegzorgers. Er zijn echter maar weinig studies gedaan in het kader van de kinderbescherming of met mishandelde kinderen.
Het IY-programma is groepsgebaseerd, richt zich op het opbouwen van ondersteunende netwerken en het verminderen van isolatie, en heeft een formaat dat is ontworpen om stigma te verminderen en ouderparticipatie en betrokkenheid te vergroten. Het legt de nadruk op het stellen van individuele doelen en een zelfreflectieve leerstijl, evenals intensieve gedragsoefeningen en oefenmethoden met andere ouders en een positieve samenwerkingsrelatie tussen groepsleiders en ouders. Om de voorgaande redenen kan het bijzonder relevant zijn voor gezinnen met kinderbeschermingsdiensten en moet het grondig worden onderzocht.
Doelstellingen
De centrale onderzoeksvraag is:
Vermindert de groepsgerichte, intensieve Incredible Years Parent Management Training de (sub)klinisch significante gedragsproblemen van kinderen (3-7 jaar)?
De andere studievragen zijn:
Doet Incredible Years Parent Management Training
- positief ouderschap vergroten?
- positieve interactie tussen ouders en kinderen vergroten?
- andere psychiatrische symptomen van kinderen (3-7 jaar) verminderen?
- stress bij kinderen en ouders verminderen?
- het welzijn van ouders verhogen?
Studieopzet Er zal gebruik worden gemaakt van een gerandomiseerde gecontroleerde proefopzet (RCT). Deelnemers zijn kinderen van 3-7 jaar (indexkinderen, n=101) met gedragsproblemen en hun ouders die momenteel cliënt zijn bij de kinderbescherming, andere bijzondere hulpdiensten voor gezinnen of gezinnen die cliënt zijn bij gezinscentra of alleen ondersteuning nodig hebben voor hun ouderschap. Ouders en kinderen werden voor de nulmeting gerandomiseerd naar de interventiegroep of treatment as usual / wachtlijstconditie. Het interventieprogramma is Incredible Years Parent Training (Preschool Basic), met 20 oudergroepbijeenkomsten, waaronder 4 huisbezoeken. Kinderen nemen zelf aan geen enkele interventie deel. Op basis van eerdere studies worden de interventie-effecten van oudermanagementtraining gemedieerd door veranderde opvoedingspraktijken ten aanzien van kinderen. De meetpunten zijn pre, post en 1 jaar. Het onderzoek wordt uitgevoerd in 2015-2018.
Interventiedeelnemers zullen het Incredible Years Parent Training Program, Preschool Basic-versie, bijwonen met 18-20 groepsbijeenkomsten. Het programma is voornamelijk gebaseerd op theorieën over cognitief gedrag en sociaal leren.
Het doel van de groep is het verbeteren en ondersteunen van opvoedingsvaardigheden, het vergroten van de kennis over de ontwikkeling van het kind, het verbeteren van het positieve gedrag van het kind en de interactie tussen ouder en kind. Ouders wordt geleerd om meer positieve en consistente strategieën te gebruiken om wangedrag van kinderen te verminderen door dvd's te kijken, te oefenen en groepsdiscussies te houden. Groepen bestaan uit 10-12 ouders en komen wekelijks ca. 2-2,5 uur per keer. Aan het programma zijn vier huisbezoeken toegevoegd om ouders te ondersteunen bij het oefenen van nieuwe vaardigheden en om individueel praktisch advies te geven. Ook wordt er wekelijks gebeld met de ouders, als onderdeel van de normale procedure van het programma.
Ouders zullen worden geïnterviewd voordat de interventie start om het volledig uit te leggen.
De interventiegroepen starten in het najaar van 2016 of begin 2017. In elke groep zijn er drie getrainde groepsleiders, waarvan twee van gezinsbegeleidingsdiensten en één gezinswerker van de kinderbescherming, die ook familiebezoeken aflegt.
Programmatrouw De groepsleiders krijgen elke drie weken supervisie van een gecertificeerde intercollegiale coach en één keer van een mentor tijdens de duur van de groepen. Groepsleiders vullen na elke groepsbijeenkomst checklists en zelfevaluaties in. Ook evaluaties van ouders worden na elke groepsbijeenkomst verzameld.
- Ethiek
Ouders en kinderen doen vrijwillig mee aan het onderzoek. Deelnemers aan de interventiegroep krijgen concrete voorlichting en training over positieve opvoedmethoden in een ondersteunende en positieve peer group door getrainde leiders. De deelnemers van de controlegroep hebben toegang tot alle andere diensten en ondersteuning waar ze recht op hebben, behalve het interventieprogramma dat wordt onderzocht. De terughoudendheid en het ongemak voor de deelnemers kunnen als gering worden beschouwd.
Gezinnen die deelnemen aan het onderzoek zijn geïnterviewd en hun bereidheid om deel te nemen is vooraf gevraagd. De groepsleiders van de interventie interviewen de deelnemers van de interventiegroep en vertellen over de interventie. De deelnemers van de controlegroep hebben de mogelijkheid om toegang te krijgen tot de volgende beschikbare oudergroep in de gemeenschap.
Ouders die deelnemen aan het onderzoek hebben te allen tijde het recht om zich terug te trekken uit het onderzoek. Er zal voor vertrouwelijkheid worden gezorgd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders van het kind worden door de kinderbescherming beoordeeld op opvoedingsondersteuning, of die speciale opvoedingsondersteuning krijgen
- Het kind is tussen de 3 en 7 jaar oud bij deelname aan het programma
- Het kind woont thuis
- Kind heeft gedragsproblemen
- Ouders hebben de motivatie om de groepen bij te wonen
- Er is geen onopgelost acuut kinderbeschermingsprobleem (er wordt niet voldaan aan de basisbehoeften en veiligheid van het kind).
Uitsluitingscriteria:
- Ouders hebben een probleem met hun geestelijke gezondheid of middelenmisbruik waardoor ze niet naar de groep kunnen komen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ongelooflijke jaren, steun van ouders
Incredible Years, Parent-groep ondersteund door huisbezoeken omvat het Incredible Years Parent Training Program, Preschool Basic-versie, met 18-20 groepsbijeenkomsten.
Aan het programma zijn vier huisbezoeken toegevoegd om ouders te ondersteunen bij het oefenen van nieuwe vaardigheden en om individueel praktisch advies te geven.
|
Ouders wordt geleerd om positieve en consistente strategieën te gebruiken om wangedrag van kinderen te verminderen
|
|
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gewoonlijk
De controlegroep krijgt de gebruikelijke behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in ECBI (Eyberg Child Behavior Checklist)
Tijdsspanne: De nulmeting wordt 0-4 maanden voor aanvang van de interventie uitgevoerd en de postinterventiemeting wordt 0-3 maanden na beëindiging van de interventie uitgevoerd.
|
Verandering van probleemgedrag gemeten door ECBI
|
De nulmeting wordt 0-4 maanden voor aanvang van de interventie uitgevoerd en de postinterventiemeting wordt 0-3 maanden na beëindiging van de interventie uitgevoerd.
|
|
Verandering in CBCL (Child Behavior Checklist) Externaliserende schaal
Tijdsspanne: De nulmeting wordt 0-4 maanden voor aanvang van de interventie uitgevoerd en de postinterventiemeting wordt 0-3 maanden na beëindiging van de interventie uitgevoerd.
|
Verandering van probleemgedrag gemeten door CBCL Externaliserende schaal
|
De nulmeting wordt 0-4 maanden voor aanvang van de interventie uitgevoerd en de postinterventiemeting wordt 0-3 maanden na beëindiging van de interventie uitgevoerd.
|
|
Verandering op lange termijn in ECBI
Tijdsspanne: De basislijnmeting wordt uitgevoerd 0-4 maanden voor aanvang van de interventie en de postinterventiemeting wordt 12-15 maanden na beëindiging van de interventie uitgevoerd.
|
Lange termijn verandering van probleemgedrag gemeten door ECBI
|
De basislijnmeting wordt uitgevoerd 0-4 maanden voor aanvang van de interventie en de postinterventiemeting wordt 12-15 maanden na beëindiging van de interventie uitgevoerd.
|
|
Verandering op lange termijn in CBCL Externaliserende schaal
Tijdsspanne: De basislijnmeting wordt uitgevoerd 0-4 maanden voor aanvang van de interventie en de postinterventiemeting wordt 12-15 maanden na beëindiging van de interventie uitgevoerd.
|
Lange termijn verandering van probleemgedrag gemeten door CBCL, Externalizing scale
|
De basislijnmeting wordt uitgevoerd 0-4 maanden voor aanvang van de interventie en de postinterventiemeting wordt 12-15 maanden na beëindiging van de interventie uitgevoerd.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in mate van executieve functies (gemeten met KESKY-vragenlijst)
Tijdsspanne: De nulmeting wordt 0-4 maanden voor aanvang van de interventie uitgevoerd en de postinterventiemeting wordt 0-3 maanden na beëindiging van de interventie uitgevoerd.
|
Verandering van de executieve functies van een kind (waaronder aandacht, impulsiviteit en motorische rusteloosheid gemeten met de KESKY-vragenlijst)
|
De nulmeting wordt 0-4 maanden voor aanvang van de interventie uitgevoerd en de postinterventiemeting wordt 0-3 maanden na beëindiging van de interventie uitgevoerd.
|
|
Verandering in CBCL-totaalscores
Tijdsspanne: De nulmeting wordt 0-4 maanden voor aanvang van de interventie uitgevoerd en de postinterventiemeting wordt 0-3 maanden na beëindiging van de interventie uitgevoerd.
|
Verandering in de psychiatrische problemen van een kind, gemeten aan de hand van de CBCL-totaalscores
|
De nulmeting wordt 0-4 maanden voor aanvang van de interventie uitgevoerd en de postinterventiemeting wordt 0-3 maanden na beëindiging van de interventie uitgevoerd.
|
|
Verandering in dyadische ouder-kind interactie gemeten door het Dyadische ouder-kind interactie coderingssysteem
Tijdsspanne: De nulmeting wordt 0-4 maanden voor aanvang van de interventie uitgevoerd en de postinterventiemeting wordt 0-3 maanden na beëindiging van de interventie uitgevoerd.
|
Kwaliteit van interactie tussen ouder en kind geëvalueerd door video's van 10 minuten te coderen van spel onder leiding van kinderen en spel onder leiding van ouders
|
De nulmeting wordt 0-4 maanden voor aanvang van de interventie uitgevoerd en de postinterventiemeting wordt 0-3 maanden na beëindiging van de interventie uitgevoerd.
|
|
Verandering in PPI, gesprek over ouderschapspraktijken
Tijdsspanne: De nulmeting wordt 0-4 maanden voor aanvang van de interventie uitgevoerd en de postinterventiemeting wordt 0-3 maanden na beëindiging van de interventie uitgevoerd.
|
Ouders zelfevaluatie van zijn/haar opvoedingspraktijken
|
De nulmeting wordt 0-4 maanden voor aanvang van de interventie uitgevoerd en de postinterventiemeting wordt 0-3 maanden na beëindiging van de interventie uitgevoerd.
|
|
Wijziging in PSI-4-SF, Parenting Stress Inventory, korte versie
Tijdsspanne: De nulmeting wordt 0-4 maanden voor aanvang van de interventie uitgevoerd en de postinterventiemeting wordt 0-3 maanden na beëindiging van de interventie uitgevoerd.
|
Ouders zelfevaluatie van zijn/haar opvoedingsgerelateerde stress
|
De nulmeting wordt 0-4 maanden voor aanvang van de interventie uitgevoerd en de postinterventiemeting wordt 0-3 maanden na beëindiging van de interventie uitgevoerd.
|
|
Verandering in de Marshmallow-test
Tijdsspanne: De nulmeting wordt 0-4 maanden voor aanvang van de interventie uitgevoerd en de postinterventiemeting wordt 0-3 maanden na beëindiging van de interventie uitgevoerd.
|
Het geduld van het kind om de verleiding te weerstaan om een marshmallow-snoepje te eten
|
De nulmeting wordt 0-4 maanden voor aanvang van de interventie uitgevoerd en de postinterventiemeting wordt 0-3 maanden na beëindiging van de interventie uitgevoerd.
|
|
Verandering in het risicogedrag van het kind bij een goktaak
Tijdsspanne: De nulmeting wordt 0-4 maanden voor aanvang van de interventie uitgevoerd en de postinterventiemeting wordt 0-3 maanden na beëindiging van de interventie uitgevoerd.
|
De neiging van het kind om risico's te nemen bij een goktaak om snoepjes te winnen
|
De nulmeting wordt 0-4 maanden voor aanvang van de interventie uitgevoerd en de postinterventiemeting wordt 0-3 maanden na beëindiging van de interventie uitgevoerd.
|
|
Verandering in het vertrouwen van het kind in een ander kind
Tijdsspanne: De nulmeting wordt 0-4 maanden voor aanvang van de interventie uitgevoerd en de postinterventiemeting wordt 0-3 maanden na beëindiging van de interventie uitgevoerd.
|
Trust Game (Surprise Bag Task) om te beoordelen of een kind erop vertrouwt dat hij/zij iets terugkrijgt als hij/zij een verrassingstas aan een ander kind geeft.
|
De nulmeting wordt 0-4 maanden voor aanvang van de interventie uitgevoerd en de postinterventiemeting wordt 0-3 maanden na beëindiging van de interventie uitgevoerd.
|
|
Verandering in Dictator-spel voor kinderen
Tijdsspanne: De nulmeting wordt 0-4 maanden voor aanvang van de interventie uitgevoerd en de postinterventiemeting wordt 0-3 maanden na beëindiging van de interventie uitgevoerd.
|
Altruïsme, hoeveel het kind bereid is om stickers te geven aan een ander kind, dat er geen heeft.
|
De nulmeting wordt 0-4 maanden voor aanvang van de interventie uitgevoerd en de postinterventiemeting wordt 0-3 maanden na beëindiging van de interventie uitgevoerd.
|
|
Verandering op lange termijn in mate van executieve functies (gemeten met KESKY-vragenlijst)
Tijdsspanne: De basislijnmeting wordt uitgevoerd 0-4 maanden voor aanvang van de interventie en de postinterventiemeting wordt 12-15 maanden na beëindiging van de interventie uitgevoerd.
|
Verandering van de executieve functies van een kind (waaronder aandacht, impulsiviteit en motorische rusteloosheid gemeten met de KESKY-vragenlijst)
|
De basislijnmeting wordt uitgevoerd 0-4 maanden voor aanvang van de interventie en de postinterventiemeting wordt 12-15 maanden na beëindiging van de interventie uitgevoerd.
|
|
Verandering op lange termijn in CBCL-totaalscores
Tijdsspanne: De basislijnmeting wordt uitgevoerd 0-4 maanden voor aanvang van de interventie en de postinterventiemeting wordt 12-15 maanden na beëindiging van de interventie uitgevoerd.
|
Verandering in de psychiatrische problemen van een kind, gemeten aan de hand van de CBCL-totaalscores
|
De basislijnmeting wordt uitgevoerd 0-4 maanden voor aanvang van de interventie en de postinterventiemeting wordt 12-15 maanden na beëindiging van de interventie uitgevoerd.
|
|
Verandering op lange termijn in de ouder-kindinteractie tussen ouders en kinderen, gemeten door het codeersysteem voor ouder-kindinteracties tussen ouders en kinderen
Tijdsspanne: De basislijnmeting wordt uitgevoerd 0-4 maanden voor aanvang van de interventie en de postinterventiemeting wordt 12-15 maanden na beëindiging van de interventie uitgevoerd.
|
Kwaliteit van interactie tussen ouder en kind geëvalueerd door video's van 10 minuten te coderen van spel onder leiding van kinderen en spel onder leiding van ouders
|
De basislijnmeting wordt uitgevoerd 0-4 maanden voor aanvang van de interventie en de postinterventiemeting wordt 12-15 maanden na beëindiging van de interventie uitgevoerd.
|
|
Verandering op lange termijn in PPI, Interview over ouderschapspraktijken
Tijdsspanne: De basislijnmeting wordt uitgevoerd 0-4 maanden voor aanvang van de interventie en de postinterventiemeting wordt 12-15 maanden na beëindiging van de interventie uitgevoerd.
|
Ouders zelfevaluatie van zijn/haar opvoedingspraktijken
|
De basislijnmeting wordt uitgevoerd 0-4 maanden voor aanvang van de interventie en de postinterventiemeting wordt 12-15 maanden na beëindiging van de interventie uitgevoerd.
|
|
Verandering op lange termijn in PSI-4-SF, Parenting Stress Inventory, korte versie
Tijdsspanne: De basislijnmeting wordt uitgevoerd 0-4 maanden voor aanvang van de interventie en de postinterventiemeting wordt 12-15 maanden na beëindiging van de interventie uitgevoerd.
|
Ouders zelfevaluatie van zijn/haar opvoedingsgerelateerde stress
|
De basislijnmeting wordt uitgevoerd 0-4 maanden voor aanvang van de interventie en de postinterventiemeting wordt 12-15 maanden na beëindiging van de interventie uitgevoerd.
|
|
Verandering op lange termijn in de Marshmallow-test
Tijdsspanne: De basislijnmeting wordt uitgevoerd 0-4 maanden voor aanvang van de interventie en de postinterventiemeting wordt 12-15 maanden na beëindiging van de interventie uitgevoerd.
|
Het geduld van het kind om de verleiding te weerstaan om een marshmallow-snoepje te eten
|
De basislijnmeting wordt uitgevoerd 0-4 maanden voor aanvang van de interventie en de postinterventiemeting wordt 12-15 maanden na beëindiging van de interventie uitgevoerd.
|
|
Verandering op de lange termijn in het risicogedrag van het kind bij een goktaak
Tijdsspanne: De basislijnmeting wordt uitgevoerd 0-4 maanden voor aanvang van de interventie en de postinterventiemeting wordt 12-15 maanden na beëindiging van de interventie uitgevoerd.
|
De neiging van het kind om risico's te nemen bij een goktaak om snoepjes te winnen
|
De basislijnmeting wordt uitgevoerd 0-4 maanden voor aanvang van de interventie en de postinterventiemeting wordt 12-15 maanden na beëindiging van de interventie uitgevoerd.
|
|
Langdurige verandering in het vertrouwen van het kind in een ander kind
Tijdsspanne: De basislijnmeting wordt uitgevoerd 0-4 maanden voor aanvang van de interventie en de postinterventiemeting wordt 12-15 maanden na beëindiging van de interventie uitgevoerd.
|
Trust Game (Surprise Bag Task) om te beoordelen of een kind erop vertrouwt dat hij/zij iets terugkrijgt als hij/zij een verrassingstas aan een ander kind geeft.
|
De basislijnmeting wordt uitgevoerd 0-4 maanden voor aanvang van de interventie en de postinterventiemeting wordt 12-15 maanden na beëindiging van de interventie uitgevoerd.
|
|
Verandering op lange termijn in Dictator-spel voor kinderen
Tijdsspanne: De basislijnmeting wordt uitgevoerd 0-4 maanden voor aanvang van de interventie en de postinterventiemeting wordt 12-15 maanden na beëindiging van de interventie uitgevoerd.
|
Altruïsme, hoeveel het kind bereid is om stickers te geven aan een ander kind, dat er geen heeft.
|
De basislijnmeting wordt uitgevoerd 0-4 maanden voor aanvang van de interventie en de postinterventiemeting wordt 12-15 maanden na beëindiging van de interventie uitgevoerd.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging in GHQ, algemene gezondheidsvragenlijst, voor ouder
Tijdsspanne: De nulmeting wordt 0-4 maanden voor aanvang van de interventie uitgevoerd en de postinterventiemeting wordt 0-3 maanden na beëindiging van de interventie uitgevoerd.
|
De algemene psychosociale gezondheid van de ouders
|
De nulmeting wordt 0-4 maanden voor aanvang van de interventie uitgevoerd en de postinterventiemeting wordt 0-3 maanden na beëindiging van de interventie uitgevoerd.
|
|
Verandering in SWEMWBS (korte versie van Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale), vragenlijst over positieve geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: De nulmeting wordt 0-4 maanden voor aanvang van de interventie uitgevoerd en de postinterventiemeting wordt 0-3 maanden na beëindiging van de interventie uitgevoerd.
|
Ouders zelfevaluatie van zijn/haar mentale welzijn
|
De nulmeting wordt 0-4 maanden voor aanvang van de interventie uitgevoerd en de postinterventiemeting wordt 0-3 maanden na beëindiging van de interventie uitgevoerd.
|
|
Verandering in hartslag tijdens rust
Tijdsspanne: De nulmeting wordt 0-4 maanden voor aanvang van de interventie uitgevoerd en de postinterventiemeting wordt 0-3 maanden na beëindiging van de interventie uitgevoerd.
|
Zowel de ouder als het kind, om stress te evalueren, gemeten gedurende 10 minuten rust
|
De nulmeting wordt 0-4 maanden voor aanvang van de interventie uitgevoerd en de postinterventiemeting wordt 0-3 maanden na beëindiging van de interventie uitgevoerd.
|
|
Verandering op lange termijn in GHQ, algemene gezondheidsvragenlijst, voor ouder
Tijdsspanne: De basislijnmeting wordt uitgevoerd 0-4 maanden voor aanvang van de interventie en de postinterventiemeting wordt 12-15 maanden na beëindiging van de interventie uitgevoerd.
|
De algemene psychosociale gezondheid van de ouders
|
De basislijnmeting wordt uitgevoerd 0-4 maanden voor aanvang van de interventie en de postinterventiemeting wordt 12-15 maanden na beëindiging van de interventie uitgevoerd.
|
|
Verandering op lange termijn in SWEMWBS, vragenlijst over positieve geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: De basislijnmeting wordt uitgevoerd 0-4 maanden voor aanvang van de interventie en de postinterventiemeting wordt 12-15 maanden na beëindiging van de interventie uitgevoerd.
|
Ouders zelfevaluatie van zijn/haar mentale welzijn
|
De basislijnmeting wordt uitgevoerd 0-4 maanden voor aanvang van de interventie en de postinterventiemeting wordt 12-15 maanden na beëindiging van de interventie uitgevoerd.
|
|
Lange termijn verandering in hartslag tijdens rust
Tijdsspanne: De basislijnmeting wordt uitgevoerd 0-4 maanden voor aanvang van de interventie en de postinterventiemeting wordt 12-15 maanden na beëindiging van de interventie uitgevoerd.
|
Zowel de ouder als het kind, om stress te evalueren, gemeten gedurende 10 minuten rust
|
De basislijnmeting wordt uitgevoerd 0-4 maanden voor aanvang van de interventie en de postinterventiemeting wordt 12-15 maanden na beëindiging van de interventie uitgevoerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Piia Karjalainen, M.ED, Finnish Institute for Health and Welfare
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- THL/1059/6.02.01/2015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gedragsstoornissen bij kinderen
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek