- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03239990
Grupowy program wychowawczy mający na celu zmniejszenie objawów zaburzeń zachowania u dzieci w Finlandii
Grupowy program dla rodziców „Niesamowite lata” w celu zmniejszenia objawów zaburzeń zachowania dzieci w rodzinach z ochroną dzieci i innymi usługami wsparcia rodziny w Finlandii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp Umiejętności rodzicielskie i środowisko domowe odgrywają główną rolę w rozwoju i bezpieczeństwie dzieci, zwłaszcza we wczesnym dzieciństwie. Badania wykazały, że maltretujący rodzice mają słabe techniki zarządzania dzieckiem, wysoki poziom wrogich uczuć, zmniejszoną reakcję emocjonalną i eskalację agresji słownej. Oczywiste jest, że duża liczba rodziców korzystających z usług ochrony dzieci jest zaangażowana w zachowania rodzicielskie, które nie zmniejszają problemów dziecka, ale zamiast tego mogą być szkodliwe dla ich dzieci. Ponieważ ponad 80 000 dzieci otrzymujących wsparcie od służb ochrony dzieci w Finlandii pozostaje w swoich domach, oczywista jest potrzeba skutecznych metod wspierania rodzicielstwa.
Kilka randomizowanych prób wykazało, że programy szkoleniowe dla rodziców, które opierają się głównie na teorii uczenia się społecznego, teorii poznawczo-behawioralnej i teorii przywiązania, skutecznie poprawiają umiejętności rodzicielskie, zdrowie psychiczne rodziców i problemy z zachowaniem dzieci. Programy te opierają się na teorii społecznego uczenia się, zgodnie z którą rodzice modelują odpowiednie zachowanie swoich dzieci. Zasady behawiorystyczne obejmują jednak metody zachęcania dzieci do pozytywnego zachowania. Pomysły oparte na teorii kognitywnej pomagają rodzicom zmienić ich koncepcje dotyczące dziecka i jego problematycznych zachowań oraz szkolą ich w używaniu umiejętności rozwiązywania problemów i zarządzania złością. Podstawą teorii przywiązania jest to, że gdy między dzieckiem a opiekunem rozwinie się czułe i bezpieczne przywiązanie, pomaga ono dziecku czuć się bezpiecznie i buduje jego pozytywne postrzeganie różnych sytuacji.
Program szkolenia rodziców Incredible Years (IY) jest jednym z najlepiej zbadanych programów i okazał się skuteczny w różnych krajach i kontekstach, na przykład wśród rodzin wysokiego ryzyka, znajdujących się w niekorzystnej sytuacji i maltretujących, a także wśród opiekunów zastępczych. Jednak przeprowadzono tylko kilka badań w kontekście służb ochrony dzieci lub maltretowanych dzieci.
Program IY jest oparty na grupach, koncentruje się na budowaniu sieci wsparcia i zmniejszaniu izolacji, a jego format ma na celu zmniejszenie stygmatyzacji oraz zwiększenie uczestnictwa i zaangażowania rodziców. Kładzie nacisk na indywidualne wyznaczanie celów i autorefleksyjny styl uczenia się, a także intensywną praktykę zachowania i metody prób z innymi rodzicami oraz pozytywne, oparte na współpracy relacje między liderami grup a rodzicami. Z powyższych powodów może to być szczególnie istotne dla rodzin mających kontakt ze służbami ochrony dzieci i powinno być dokładnie zbadane.
Celuje
Główne pytanie badawcze brzmi:
Czy grupowe, intensywne szkolenie w zakresie zarządzania rodzicami w Incredible Years zmniejsza (sub)klinicznie istotne problemy behawioralne u dzieci (w wieku 3-7 lat)?
Inne pytania badawcze to:
Prowadzi szkolenie w zakresie zarządzania rodzicami w Incredible Years
- zwiększyć pozytywne rodzicielstwo?
- zwiększyć pozytywne interakcje między rodzicami a dziećmi?
- zmniejszyć inne objawy psychiatryczne u dzieci (w wieku 3-7 lat)?
- zmniejszyć stres dzieci i rodziców?
- poprawić samopoczucie rodziców?
Projekt badania Zastosowany zostanie projekt badania z randomizacją i grupą kontrolną (RCT). Uczestnikami są dzieci w wieku 3-7 lat (indeks dzieci, n=101) z problemami behawioralnymi oraz ich rodzice, którzy są obecnie klientami służb ochrony dzieci, innych specjalnych usług wsparcia dla rodzin lub rodzin, które są klientami ośrodków rodzinnych lub potrzebują wsparcia tylko dla ich rodzicielstwo. Rodzice i dzieci zostali losowo przydzieleni przed pomiarami wyjściowymi do grupy interwencyjnej lub leczenia jak zwykle / listy oczekujących. Program interwencyjny to Incredible Years Parent Training (podstawowy przedszkolny), obejmujący 20 spotkań grupy rodziców, w tym 4 wizyty domowe. Same dzieci nie uczestniczą w żadnej interwencji. Na podstawie wcześniejszych badań efekty interwencji rodziców w zakresie zarządzania są pośredniczone przez zmienione praktyki rodzicielskie wobec dzieci. Punkty pomiarowe to okres przed, po i 1 rok. Badanie będzie realizowane w latach 2015-2018.
Uczestnicy interwencji wezmą udział w programie szkoleniowym dla rodziców Incredible Years, wersja podstawowa przedszkola, z 18-20 spotkaniami grupowymi. Program opiera się głównie na teoriach poznawczo-behawioralnych i społecznych.
Celem grupy jest doskonalenie i wspieranie umiejętności rodzicielskich, poszerzanie wiedzy na temat rozwoju dziecka, poprawa pozytywnego zachowania dziecka i interakcji rodzic-dziecko. Rodziców uczy się stosowania bardziej pozytywnych i konsekwentnych strategii ograniczania niewłaściwego zachowania dzieci poprzez oglądanie filmów na DVD, próby i dyskusje w grupach. Grupy składają się z 10-12 rodziców i spotykają się raz w tygodniu na ok. Jednorazowo 2-2,5 godziny. Do programu dodano cztery wizyty domowe, które mają na celu wsparcie rodziców w ćwiczeniu nowych umiejętności oraz indywidualne konsultacje praktyczne. Cotygodniowe rozmowy telefoniczne z rodzicami są również wykonywane w ramach normalnej procedury programu.
Przed rozpoczęciem interwencji rodzice zostaną przesłuchani w celu pełnego wyjaśnienia.
Grupy interwencyjne rozpoczną się jesienią 2016 lub początkiem 2017 roku. W każdej grupie będzie trzech przeszkolonych liderów grup, z których dwóch pochodzi z poradni rodzinnych, a jeden pracownik rodzinny ze służb ochrony dzieci, który również prowadzi wizyty u rodzin.
Wierność programowi Liderzy grup otrzymają superwizję od certyfikowanego trenera rówieśniczego co trzy tygodnie i raz od mentora w czasie trwania grup. Liderzy grup będą wypełniać listy kontrolne i samooceny po każdym spotkaniu grupy. Zbierane będą również oceny rodziców po każdym spotkaniu grupy.
- Etyka
Rodzice i dzieci biorą udział w badaniach dobrowolnie. Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymują od przeszkolonych liderów konkretne informacje i szkolenie na temat pozytywnych metod rodzicielskich w wspierającej i pozytywnej grupie rówieśniczej. Uczestnicy grupy kontrolnej mają dostęp do wszystkich innych usług i wsparcia, do których są uprawnieni, poza badanym programem interwencyjnym. Powściągliwość i dyskomfort wyrządzany uczestnikom można uznać za niewielki.
Z rodzinami biorącymi udział w badaniu przeprowadzono wywiady i wcześniej zapytano ich o chęć udziału. Liderzy grup interwencyjnych przeprowadzą wywiady z uczestnikami grupy interwencyjnej i opowiedzą o interwencji. Uczestnicy grupy kontrolnej mają możliwość dostępu do kolejnej dostępnej grupy rodzicielskiej w społeczności.
Rodzice biorący udział w badaniu mają w każdym czasie prawo do wycofania się z badania. Zachowana zostanie poufność.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice dziecka są oceniani przez służby ochrony dzieci pod kątem korzystania ze wsparcia rodzicielskiego lub otrzymują specjalne wsparcie rodzicielskie
- Dziecko jest w wieku od 3 do 7 lat w momencie przystąpienia do programu
- Dziecko mieszka w domu
- Dziecko ma problemy behawioralne
- Rodzice mają motywację do uczęszczania na grupy
- Nie ma nierozwiązanych doraźnych kwestii związanych z ochroną dzieci (nie są spełnione podstawowe potrzeby i bezpieczeństwo dziecka).
Kryteria wyłączenia:
- Rodzice mają problemy ze zdrowiem psychicznym lub nadużywają substancji, które uniemożliwiają uczęszczanie na grupę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Niesamowite lata, wsparcie rodziców
Incredible Years, grupa rodziców wspierana przez wizyty domowe obejmuje Program szkolenia rodziców Incredible Years, wersję podstawową dla przedszkolaków, obejmującą 18-20 spotkań grupowych.
Do programu dodano cztery wizyty domowe, które mają na celu wsparcie rodziców w ćwiczeniu nowych umiejętności oraz indywidualne konsultacje praktyczne.
|
Rodziców uczy się stosowania pozytywnych i konsekwentnych strategii ograniczania niewłaściwego zachowania dzieci
|
|
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Grupa kontrolna będzie leczona jak zwykle
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w ECBI (lista kontrolna zachowań dzieci Eyberg)
Ramy czasowe: Miara wyjściowa jest przeprowadzana 0-4 miesiące przed rozpoczęciem interwencji, a miara postinterwencyjna 0-3 miesiące po zakończeniu interwencji.
|
Zmiana zachowań problemowych mierzona przez ECBI
|
Miara wyjściowa jest przeprowadzana 0-4 miesiące przed rozpoczęciem interwencji, a miara postinterwencyjna 0-3 miesiące po zakończeniu interwencji.
|
|
Zmiana w skali eksternalizacji CBCL (Child Behaviour Checklist).
Ramy czasowe: Miara wyjściowa jest przeprowadzana 0-4 miesiące przed rozpoczęciem interwencji, a miara postinterwencyjna 0-3 miesiące po zakończeniu interwencji.
|
Zmiana zachowań problemowych mierzona skalą eksternalizacji CBCL
|
Miara wyjściowa jest przeprowadzana 0-4 miesiące przed rozpoczęciem interwencji, a miara postinterwencyjna 0-3 miesiące po zakończeniu interwencji.
|
|
Długoterminowa zmiana w ECBI
Ramy czasowe: Pomiar bazowy przeprowadzany jest 0-4 miesiące przed rozpoczęciem interwencji, a pomiar pointerwencyjny 12-15 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
Długoterminowa zmiana zachowań problemowych mierzona przez ECBI
|
Pomiar bazowy przeprowadzany jest 0-4 miesiące przed rozpoczęciem interwencji, a pomiar pointerwencyjny 12-15 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
|
Długoterminowa zmiana skali eksternalizacji CBCL
Ramy czasowe: Pomiar bazowy przeprowadzany jest 0-4 miesiące przed rozpoczęciem interwencji, a pomiar pointerwencyjny 12-15 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
Długoterminowa zmiana zachowań problemowych mierzona za pomocą CBCL, skala eksternalizacji
|
Pomiar bazowy przeprowadzany jest 0-4 miesiące przed rozpoczęciem interwencji, a pomiar pointerwencyjny 12-15 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana miary funkcji wykonawczych (mierzona kwestionariuszem KESKY)
Ramy czasowe: Miara wyjściowa jest przeprowadzana 0-4 miesiące przed rozpoczęciem interwencji, a miara postinterwencyjna 0-3 miesiące po zakończeniu interwencji.
|
Zmiana funkcji wykonawczych dziecka (w tym uwagi, impulsywności i niepokoju ruchowego mierzona kwestionariuszem KESKY)
|
Miara wyjściowa jest przeprowadzana 0-4 miesiące przed rozpoczęciem interwencji, a miara postinterwencyjna 0-3 miesiące po zakończeniu interwencji.
|
|
Zmiana w całkowitych wynikach CBCL
Ramy czasowe: Miara wyjściowa jest przeprowadzana 0-4 miesiące przed rozpoczęciem interwencji, a miara postinterwencyjna 0-3 miesiące po zakończeniu interwencji.
|
Zmiana w problemach psychiatrycznych dziecka mierzona całkowitymi wynikami CBCL
|
Miara wyjściowa jest przeprowadzana 0-4 miesiące przed rozpoczęciem interwencji, a miara postinterwencyjna 0-3 miesiące po zakończeniu interwencji.
|
|
Zmiana w diadycznej interakcji rodzic-dziecko mierzona za pomocą systemu kodowania interakcji rodzic-dziecko w diadzie
Ramy czasowe: Miara wyjściowa jest przeprowadzana 0-4 miesiące przed rozpoczęciem interwencji, a miara postinterwencyjna 0-3 miesiące po zakończeniu interwencji.
|
Jakość interakcji rodzic-dziecko oceniana przez zakodowanie 10-minutowych filmów przedstawiających zabawę prowadzoną przez dzieci i zabawę prowadzoną przez rodziców
|
Miara wyjściowa jest przeprowadzana 0-4 miesiące przed rozpoczęciem interwencji, a miara postinterwencyjna 0-3 miesiące po zakończeniu interwencji.
|
|
Zmiana w PPI, wywiad dotyczący praktyk rodzicielskich
Ramy czasowe: Miara wyjściowa jest przeprowadzana 0-4 miesiące przed rozpoczęciem interwencji, a miara postinterwencyjna 0-3 miesiące po zakończeniu interwencji.
|
Samoocena rodzica w zakresie jego/jej praktyk rodzicielskich
|
Miara wyjściowa jest przeprowadzana 0-4 miesiące przed rozpoczęciem interwencji, a miara postinterwencyjna 0-3 miesiące po zakończeniu interwencji.
|
|
Zmiana w PSI-4-SF, Parenting Stress Inventory, wersja skrócona
Ramy czasowe: Miara wyjściowa jest przeprowadzana 0-4 miesiące przed rozpoczęciem interwencji, a miara postinterwencyjna 0-3 miesiące po zakończeniu interwencji.
|
Samoocena rodzica na temat stresu związanego z rodzicielstwem
|
Miara wyjściowa jest przeprowadzana 0-4 miesiące przed rozpoczęciem interwencji, a miara postinterwencyjna 0-3 miesiące po zakończeniu interwencji.
|
|
Zmiana w teście Marshmallow
Ramy czasowe: Miara wyjściowa jest przeprowadzana 0-4 miesiące przed rozpoczęciem interwencji, a miara postinterwencyjna 0-3 miesiące po zakończeniu interwencji.
|
Cierpliwość dziecka, aby oprzeć się pokusie zjedzenia cukierka z pianką
|
Miara wyjściowa jest przeprowadzana 0-4 miesiące przed rozpoczęciem interwencji, a miara postinterwencyjna 0-3 miesiące po zakończeniu interwencji.
|
|
Zmiana ryzykownego zachowania dziecka w zadaniu związanym z hazardem
Ramy czasowe: Pomiar bazowy przeprowadzany jest 0-4 miesiące przed rozpoczęciem interwencji, a pomiar pointerwencyjny 0-3 miesiące po zakończeniu interwencji.
|
Skłonność dziecka do podejmowania ryzyka w grach hazardowych w celu wygrania cukierków
|
Pomiar bazowy przeprowadzany jest 0-4 miesiące przed rozpoczęciem interwencji, a pomiar pointerwencyjny 0-3 miesiące po zakończeniu interwencji.
|
|
Zmiana zaufania dziecka do innego dziecka
Ramy czasowe: Miara wyjściowa jest przeprowadzana 0-4 miesiące przed rozpoczęciem interwencji, a miara postinterwencyjna 0-3 miesiące po zakończeniu interwencji.
|
Gra zaufania (zadanie z torbą niespodzianką) do oceny, czy dziecko ufa, że otrzyma coś w zamian, jeśli podaruje torebkę niespodziankę innemu dziecku.
|
Miara wyjściowa jest przeprowadzana 0-4 miesiące przed rozpoczęciem interwencji, a miara postinterwencyjna 0-3 miesiące po zakończeniu interwencji.
|
|
Zmiana w grze Dyktator dla dzieci
Ramy czasowe: Miara wyjściowa jest przeprowadzana 0-4 miesiące przed rozpoczęciem interwencji, a miara postinterwencyjna 0-3 miesiące po zakończeniu interwencji.
|
Altruizm, jak bardzo dziecko jest skłonne dać naklejki innemu dziecku, które ich nie ma.
|
Miara wyjściowa jest przeprowadzana 0-4 miesiące przed rozpoczęciem interwencji, a miara postinterwencyjna 0-3 miesiące po zakończeniu interwencji.
|
|
Długotrwała zmiana miary funkcji wykonawczych (mierzona kwestionariuszem KESKY)
Ramy czasowe: Pomiar bazowy przeprowadzany jest 0-4 miesiące przed rozpoczęciem interwencji, a pomiar pointerwencyjny 12-15 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
Zmiana funkcji wykonawczych dziecka (w tym uwagi, impulsywności i niepokoju ruchowego mierzona kwestionariuszem KESKY)
|
Pomiar bazowy przeprowadzany jest 0-4 miesiące przed rozpoczęciem interwencji, a pomiar pointerwencyjny 12-15 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
|
Długoterminowa zmiana całkowitych wyników CBCL
Ramy czasowe: Pomiar bazowy przeprowadzany jest 0-4 miesiące przed rozpoczęciem interwencji, a pomiar pointerwencyjny 12-15 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
Zmiana w problemach psychiatrycznych dziecka mierzona całkowitymi wynikami CBCL
|
Pomiar bazowy przeprowadzany jest 0-4 miesiące przed rozpoczęciem interwencji, a pomiar pointerwencyjny 12-15 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
|
Długoterminowa zmiana w diadycznej interakcji rodzic-dziecko mierzona przez diadyczny system kodowania interakcji rodzic-dziecko
Ramy czasowe: Pomiar bazowy przeprowadzany jest 0-4 miesiące przed rozpoczęciem interwencji, a pomiar pointerwencyjny 12-15 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
Jakość interakcji rodzic-dziecko oceniana przez zakodowanie 10-minutowych filmów przedstawiających zabawę prowadzoną przez dzieci i zabawę prowadzoną przez rodziców
|
Pomiar bazowy przeprowadzany jest 0-4 miesiące przed rozpoczęciem interwencji, a pomiar pointerwencyjny 12-15 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
|
Długoterminowa zmiana PPI, wywiad dotyczący praktyk rodzicielskich
Ramy czasowe: Pomiar bazowy przeprowadzany jest 0-4 miesiące przed rozpoczęciem interwencji, a pomiar pointerwencyjny 12-15 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
Samoocena rodzica w zakresie jego/jej praktyk rodzicielskich
|
Pomiar bazowy przeprowadzany jest 0-4 miesiące przed rozpoczęciem interwencji, a pomiar pointerwencyjny 12-15 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
|
Długoterminowa zmiana w PSI-4-SF, Parenting Stress Inventory, wersja skrócona
Ramy czasowe: Pomiar bazowy przeprowadzany jest 0-4 miesiące przed rozpoczęciem interwencji, a pomiar pointerwencyjny 12-15 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
Samoocena rodzica na temat stresu związanego z rodzicielstwem
|
Pomiar bazowy przeprowadzany jest 0-4 miesiące przed rozpoczęciem interwencji, a pomiar pointerwencyjny 12-15 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
|
Długoterminowa zmiana w teście Marshmallow
Ramy czasowe: Pomiar bazowy przeprowadzany jest 0-4 miesiące przed rozpoczęciem interwencji, a pomiar pointerwencyjny 12-15 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
Cierpliwość dziecka, aby oprzeć się pokusie zjedzenia cukierka z pianką
|
Pomiar bazowy przeprowadzany jest 0-4 miesiące przed rozpoczęciem interwencji, a pomiar pointerwencyjny 12-15 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
|
Długoterminowa zmiana ryzykownych zachowań dziecka w zadaniu związanym z hazardem
Ramy czasowe: Pomiar bazowy przeprowadzany jest 0-4 miesiące przed rozpoczęciem interwencji, a pomiar pointerwencyjny 12-15 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
Skłonność dziecka do podejmowania ryzyka w grach hazardowych w celu wygrania cukierków
|
Pomiar bazowy przeprowadzany jest 0-4 miesiące przed rozpoczęciem interwencji, a pomiar pointerwencyjny 12-15 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
|
Długotrwała zmiana zaufania dziecka do innego dziecka
Ramy czasowe: Pomiar bazowy przeprowadzany jest 0-4 miesiące przed rozpoczęciem interwencji, a pomiar pointerwencyjny 12-15 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
Gra zaufania (zadanie z torbą niespodzianką) do oceny, czy dziecko ufa, że otrzyma coś w zamian, jeśli podaruje torebkę niespodziankę innemu dziecku.
|
Pomiar bazowy przeprowadzany jest 0-4 miesiące przed rozpoczęciem interwencji, a pomiar pointerwencyjny 12-15 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
|
Długoterminowa zmiana w grze Dictator dla dzieci
Ramy czasowe: Pomiar bazowy przeprowadzany jest 0-4 miesiące przed rozpoczęciem interwencji, a pomiar pointerwencyjny 12-15 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
Altruizm, jak bardzo dziecko jest skłonne dać naklejki innemu dziecku, które ich nie ma.
|
Pomiar bazowy przeprowadzany jest 0-4 miesiące przed rozpoczęciem interwencji, a pomiar pointerwencyjny 12-15 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w GHQ, kwestionariuszu ogólnego stanu zdrowia, dla rodzica
Ramy czasowe: Miara wyjściowa jest przeprowadzana 0-4 miesiące przed rozpoczęciem interwencji, a miara postinterwencyjna 0-3 miesiące po zakończeniu interwencji.
|
Ogólny stan psychospołeczny rodziców
|
Miara wyjściowa jest przeprowadzana 0-4 miesiące przed rozpoczęciem interwencji, a miara postinterwencyjna 0-3 miesiące po zakończeniu interwencji.
|
|
Zmiana w SWEMWBS (Skala dobrostanu psychicznego Warwicka-Edynburga), pozytywny kwestionariusz zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Miara wyjściowa jest przeprowadzana 0-4 miesiące przed rozpoczęciem interwencji, a miara postinterwencyjna 0-3 miesiące po zakończeniu interwencji.
|
Samoocena rodzica dotycząca jego samopoczucia psychicznego
|
Miara wyjściowa jest przeprowadzana 0-4 miesiące przed rozpoczęciem interwencji, a miara postinterwencyjna 0-3 miesiące po zakończeniu interwencji.
|
|
Zmiana tętna podczas odpoczynku
Ramy czasowe: Miara wyjściowa jest przeprowadzana 0-4 miesiące przed rozpoczęciem interwencji, a miara postinterwencyjna 0-3 miesiące po zakończeniu interwencji.
|
Zarówno rodzic, jak i dziecko do oceny stresu mierzonego podczas 10-minutowego odpoczynku
|
Miara wyjściowa jest przeprowadzana 0-4 miesiące przed rozpoczęciem interwencji, a miara postinterwencyjna 0-3 miesiące po zakończeniu interwencji.
|
|
Długoterminowa zmiana w GHQ, kwestionariuszu ogólnego stanu zdrowia, dla rodzica
Ramy czasowe: Pomiar bazowy przeprowadzany jest 0-4 miesiące przed rozpoczęciem interwencji, a pomiar pointerwencyjny 12-15 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
Ogólny stan psychospołeczny rodziców
|
Pomiar bazowy przeprowadzany jest 0-4 miesiące przed rozpoczęciem interwencji, a pomiar pointerwencyjny 12-15 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
|
Długoterminowa zmiana w SWEMWBS, pozytywny kwestionariusz zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Pomiar bazowy przeprowadzany jest 0-4 miesiące przed rozpoczęciem interwencji, a pomiar pointerwencyjny 12-15 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
Samoocena rodzica dotycząca jego samopoczucia psychicznego
|
Pomiar bazowy przeprowadzany jest 0-4 miesiące przed rozpoczęciem interwencji, a pomiar pointerwencyjny 12-15 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
|
Długoterminowa zmiana tętna podczas odpoczynku
Ramy czasowe: Pomiar bazowy przeprowadzany jest 0-4 miesiące przed rozpoczęciem interwencji, a pomiar pointerwencyjny 12-15 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
Zarówno rodzic, jak i dziecko do oceny stresu mierzonego podczas 10-minutowego odpoczynku
|
Pomiar bazowy przeprowadzany jest 0-4 miesiące przed rozpoczęciem interwencji, a pomiar pointerwencyjny 12-15 miesięcy po zakończeniu interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Piia Karjalainen, M.ED, Finnish Institute for Health and Welfare
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- THL/1059/6.02.01/2015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .